Baricitinib per emorragia/contusioni intracerebrali traumatiche moderate e gravi

La lesione cerebrale traumatica (TBI) rimane uno dei maggiori problemi di salute pubblica e rappresenta una delle principali cause di morte o grave disabilità nei giovani e negli adulti. Studi precedenti hanno confermato che una risposta infiammatoria si verifica direttamente dopo il trauma cranico, che contribuisce allo sviluppo di edema e gonfiore cerebrale, alla rottura della barriera ematoencefalica e alla morte ritardata delle cellule neuronali, quindi l'applicazione di agenti con azioni antiinfiammatorie può essere utile. promettendo di migliorare i risultati funzionali per i pazienti con trauma cranico. Le Janus chinasi attivate (JAK) svolgono un ruolo fondamentale nella segnalazione intracellulare da parte dei recettori della superficie cellulare per molteplici citochine implicate nei processi patologici del trauma cranico, è stato dimostrato che gli inibitori selettivi JAK1 e JAK2 (AG490 e abroctinib) riducono l'edema cerebrale e migliorano la funzione neurologica per roditori TBI. Baricitinib, una piccola molecola disponibile per via orale, fornisce un’inibizione reversibile di JAK1 e JAK2 e ha mostrato efficacia clinica in studi condotti su pazienti con artrite reumatoide, COVID-19 e alopecia areata, ed è risultato molto sicuro per i pazienti. Pertanto, nel presente studio, sarà condotto uno studio multicentrico randomizzato e controllato per studiare l'efficacia terapeutica di baricitinib in pazienti con emorragia/contusioni intracerebrali traumatiche moderate e gravi, confrontandola solo con il trattamento standard. I pazienti con punteggi GCS pari a 5- 12 saranno iscritti secondo i criteri inclusivi ed esclusivi. L'outcome primario è la Glasgow Outcome Scale a 90 giorni, 180 giorni dopo il trauma cerebrale. E l'esito secondario comprendente il tasso di mortalità intraospedaliera e il tasso di mortalità a 60 giorni, 180 giorni dopo il trauma cerebrale; Glasgow Coma Scale alla dimissione; Il tasso di pazienti sottoposti a craniectomia decompressiva a causa dell'ipertensione intracranica refrattaria al trattamento medico; Il volume dell'edema attorno all'emorragia/contusione intracerebrale a 3 giorni, 7 giorni dopo il trauma cerebrale; Il valore medio della pressione intracranica a 2 a 7 giorni dopo il trauma cerebrale e l'incidenza della polmonite intraospedaliera.