このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知バイアス修正による対人恐怖症の治療

2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University

インターネットベースの認知バイアス修正による対人恐怖症の症状の軽減

この研究の目的は、認知バイアスの修正からなるさまざまなインターネットベースの治療プログラムが、この障害と診断された集団の対人恐怖症の症状を軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これまでの研究では、社交恐怖症の人は注意バイアスがあり、多くの場合嫌悪刺激に焦点を当てたり、嫌悪刺激を回避したりすることが示されています。 コンピュータ化されたトレーニング プログラムは、暗黙的にユーザーの注意を中立的で脅威のない刺激に向けるように開発されています。 この研究では、対人恐怖症の診断基準を満たす128人の参加者にそのようなプログラムが提供されます。 これは、ユーザーの注意を暗黙的に脅迫的な合図に向けるプログラムと比較されます。 前後の測定値が比較されます。 参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、認知バイアス修正プログラムの 2 つのバリエーションのうちの 1 つまたはコントロール トレーニングを受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
129

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90187
        • Department of Psychology, Umeå University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの提供
  • 社交恐怖症と診断されている（DSM-IV基準による）
  • インターネット接続のあるコンピューターとプリンターへのアクセス

除外基準:

  • 重度のうつ病（および/または自殺行動）
  • 中毒および/または乱用
  • その他の重度の精神疾患を患っている（例: 精神病)
  • 薬の不安定な使用
  • 並行して他の心理療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 1
言葉を刺激として使用したポジティブな合図に向けた注意力トレーニング
行動：認知バイアス修正トレーニング プログラム バリアント 1
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 1。参加者は 2 つの単語 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) を 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒間曝露され、その後にこれらの単語のいずれかの前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。 セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。そのうち 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、そして 3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。 プローブは常に、よりポジティブな単語の後に続きます。
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 2
言葉と顔を刺激として使用したポジティブな合図に向けた注意力トレーニング
行動：認知バイアス修正トレーニング プログラム バリアント 2
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するための、コンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 2。参加者は、ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブのいずれかの単語または顔のペアにさらされます。 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の後に、これらの単語または顔の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が続き、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。 セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。 プローブは常に、よりポジティブな言葉や顔に従います。
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 3
言葉を刺激としてネガティブな方向への注意力トレーニング
行動：CBM トレーニング プログラム バリアント 3
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 3。参加者は 2 つの単語 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) を 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒間曝露され、その後にこれらの単語のいずれかの前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。 セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。 プローブは常に、より否定的な単語の後に続きます。
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 4
言葉と顔を使ったネガティブな方向への注意力トレーニング
行動：CBM トレーニング プログラム バリアント 4
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 4。参加者は、ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブのいずれかの単語または顔のペアにさらされます。 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の後に、これらの単語または顔の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が続き、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。 セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。 プローブは常に、よりネガティブな言葉や顔に従います。
実験的：コントロールトレーニングバリアント1
言葉を刺激にしてトレーニング状態をコントロール
行動：コントロールトレーニングバリアント1
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 1。参加者は、500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の間、一対の単語 (ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブ) にさらされます。これらの単語のいずれかの前の位置にプローブ (< または >) を入力すると、キーボード上の対応する矢印ボタンを押すように求められます。 セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。 プローブは、より肯定的な単語とより否定的な単語を同じ頻度で追跡します。
実験的：コントロールトレーニングバリアント2
言葉や顔を刺激としてトレーニング状態をコントロール
行動：コントロールトレーニングバリアント2
コンピューター化されたインターネットベースの制御トレーニング プログラム、バリアント 2。参加者は、500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の間、一組の単語または一組の顔 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) にさらされます。これらの単語または顔の前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。 セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。 プローブは、よりポジティブな刺激とよりネガティブな刺激を同じ頻度で追跡します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) は、精神科医で研究者でもある Michael Liebowitz によるアンケートで、社交不安障害患者が恐れる可能性のある社会的相互作用とパフォーマンス状況の範囲を評価することを目的としています。 臨床試験の結果を研究するために一般的に使用されます。 この尺度は、パフォーマンス不安に関する 13 項目と社会的状況に関する 11 項目の 24 項目を備えています。 自己申告による診断として使用するためのものではありません。
24時間
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) は、精神科医で研究者でもある Michael Liebowitz によるアンケートで、社交不安障害患者が恐れる可能性のある社会的相互作用とパフォーマンス状況の範囲を評価することを目的としています。 臨床試験の結果を研究するために一般的に使用されます。 この尺度は、パフォーマンス不安に関する 13 項目と社会的状況に関する 11 項目の 24 項目を備えています。 自己申告による診断として使用するためのものではありません。
4ヶ月
リーボヴィッツ自己評価社会不安尺度 (LSAS-SR) のベースラインからの変化
時間枠：14日間
リーボウィッツ社交不安尺度 (LSAS) は、精神科医で研究者のマイケル・リーボウィッツ氏によるアンケートで、その目的は、社交不安障害の患者が恐怖する可能性のある社会的相互作用やパフォーマンス状況の範囲を評価することです。 臨床試験の結果を研究するためによく使用されます。 この尺度には 24 項目があり、そのうち 13 項目はパフォーマンスの不安に関するもの、11 項目は社会的状況に関するものです。 自己申告による診断として使用することを目的としたものではありません。
14日間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。 QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
24時間
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
9項目のうつ病評価尺度。
24時間
Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。 QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
4ヶ月
社会恐怖症尺度 + 社会的相互作用不安尺度のベースラインからの変化
時間枠：24時間
社会不安/恐怖症の自己評価測定。
24時間
社会恐怖症尺度 + 社会的相互作用不安尺度のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
社会不安/恐怖症の自己評価測定。
4ヶ月
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
9項目のうつ病評価尺度。
4ヶ月
生活の質インベントリ (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：14日間
QOLI 評価では、恋愛、仕事、遊びなどの生活の 16 分野における全体的なスコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。 QOLI テストは、ポジティブ心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
14日間
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）のベースラインからの変化
時間枠：14日間
9項目のうつ病評価スケール。
14日間
対人恐怖症スケール + 対人交流不安スケールのベースラインからの変化
時間枠：14日間
社会不安/恐怖症の自己評価測定。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Umeå University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年10月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Attention training

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理