Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение социальной фобии с модификацией когнитивной предвзятости

29 октября 2016 г. обновлено: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Уменьшение симптомов социальной фобии с помощью модификации когнитивных искажений в Интернете

Цель этого исследования — определить, уменьшают ли различные интернет-программы лечения, состоящие из модификации когнитивных искажений, симптомы социальной фобии среди населения, у которого диагностировано это расстройство.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что люди с социальной фобией имеют предубеждения внимания, часто сосредотачиваясь на аверсивных стимулах или избегая аверсивных стимулов. Компьютеризированные обучающие программы были разработаны для неявного направления внимания пользователей на нейтральные, не угрожающие стимулы. В этом исследовании такая программа будет предоставлена ​​128 участникам, которые соответствуют диагностическим критериям социальной фобии. Ее будут сравнивать с программой, которая имплицитно направляет внимание пользователей на угрожающие сигналы. Предварительные/последующие измерения будут сравниваться. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп, получающих один из двух вариантов программы модификации когнитивных искажений или контрольный тренинг.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
129

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дано письменное информированное согласие
  • Диагностированная социальная фобия (согласно критериям DSM-IV)
  • Доступ к компьютеру с подключением к Интернету и принтеру

Критерий исключения:

  • Тяжелая депрессия (и/или суицидальное поведение)
  • Зависимость и/или злоупотребление
  • Страдаете от другого тяжелого психического состояния (например, психоз)
  • Нестабильное использование лекарства
  • Прохождение другого, параллельного психологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 1
Тренировка внимания на положительные сигналы с использованием слов в качестве стимулов
Поведенческий: Программа обучения модификации когнитивных искажений вариант 1
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 1. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести два слова — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего во время сеанса отображается 192 пары слов, одна треть которых является нейтрально-отрицательной, одна треть нейтрально-положительной и одна треть отрицательно-положительной. Зонд всегда следует за более позитивным словом.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 2
Тренировка внимания к положительным сигналам с использованием слов и лиц в качестве стимулов
Поведенческий: Программа обучения модификации когнитивных искажений, вариант 2
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 2. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более позитивным словом или лицом.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 3
Тренировка внимания к негативу с использованием слов в качестве стимулов
Поведенческий: Программа обучения CBM вариант 3
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 3. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести два слова — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 192 пары слов. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более негативным словом.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 4
Тренировка внимания на негативное использование слов и лиц
Поведенческий: Программа обучения CBM вариант 4
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 4. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более негативным словом или лицом.
Экспериментальный: Контрольная тренировка вариант 1
Управляйте тренировочным состоянием, используя слова в качестве стимулов
Поведенческий: Контрольная тренировка вариант 1
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 1. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести пару слов — нейтрально-отрицательное, нейтрально-положительное или отрицательно-положительное — в течение 500–1000 мс, а затем с помощью зонда (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 192 пары слов. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд следует за более положительным словом и более отрицательным словом с одинаковой частотой.
Экспериментальный: Контрольная тренировка, вариант 2
Контролируйте условия тренировки, используя слова и лица в качестве стимулов
Поведенческий: Контрольная тренировка, вариант 2
Компьютеризированная интернет-программа обучения контролю, вариант 2. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего следует зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд следует за более положительным стимулом и более отрицательным стимулом с одинаковой частотой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 24 часа
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 14 дней
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
24 часа
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
24 часа
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 24 часа
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 4 месяца
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
4 месяца
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
4 месяца
Изменение показателя качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 14 дней
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
14 дней
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 14 дней
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
14 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 14 дней
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 октября 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Attention training

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками