Tratamiento de la fobia social con modificación del sesgo cognitivo
29 de octubre de 2016 actualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Reducción de los síntomas de la fobia social con la modificación del sesgo cognitivo basada en Internet
El propósito de este estudio es determinar si diferentes programas de tratamiento basados en internet, consistentes en la modificación del sesgo cognitivo, reducen los síntomas de la fobia social entre una población diagnosticada con este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Variante 1 del programa de entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo
- Conductual: Variante 2 del programa de entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo
- Conductual: Programa de formación CBM variante 3
- Conductual: Programa de formación CBM variante 4
- Conductual: Variante de entrenamiento de control 1
- Conductual: Variante de entrenamiento de control 2
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que las personas con fobia social tienen sesgos de atención, a menudo centrándose en los estímulos aversivos o evitando los estímulos aversivos.
Se han desarrollado programas de entrenamiento computarizados para dirigir implícitamente la atención de los usuarios hacia estímulos neutrales y no amenazantes.
En este estudio, dicho programa se proporcionará a 128 participantes que cumplan con los criterios de diagnóstico de fobia social.
Se comparará con un programa que implícitamente dirige la atención de los usuarios hacia señales amenazantes.
Se compararán las mediciones previas y posteriores.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos, recibiendo una de las dos variantes del programa de modificación del sesgo cognitivo o un entrenamiento de control.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
129
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suecia, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
- Fobia social diagnosticada (según criterios DSM-IV)
- Acceso a computadora con conexión a internet e impresora
Criterio de exclusión:
- Depresión severa (y/o conducta suicida)
- Adicción y/o abuso
- Sufre de otra afección psiquiátrica grave (p. psicosis)
- Uso no estable de medicamentos.
- Someterse a otro tratamiento psicológico paralelo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
6
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de formación CBM variante 1
Entrenamiento de la atención hacia señales positivas usando palabras como estímulos
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Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de la atención, variante 1. Se expone al participante a dos palabras, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de un sondear (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 192 pares de palabras durante una sesión, de un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue a la palabra más positiva.
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Experimental: Programa de formación CBM variante 2
Entrenamiento de la atención hacia señales positivas usando palabras y rostros como estímulos
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Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 2. Se expone al participante a un par de palabras o un par de rostros, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, para 500ms-1000ms, seguido de una sonda (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras o caras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 96 pares de palabras y 96 pares de rostros durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue la palabra o cara más positiva.
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Experimental: Programa de formación CBM variante 3
Entrenamiento de la atención hacia lo negativo utilizando las palabras como estímulos
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Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 3. Se expone al participante a dos palabras, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de un sondear (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 192 pares de palabras durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue a la palabra más negativa.
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Experimental: Programa de formación CBM variante 4
Entrenamiento de la atención hacia el uso negativo de palabras y rostros.
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Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 4. Se expone al participante a un par de palabras o un par de rostros, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, para 500ms-1000ms, seguido de una sonda (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras o caras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 96 pares de palabras y 96 pares de rostros durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue a la palabra o cara más negativa.
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Experimental: Variante de entrenamiento de control 1
Controlar la condición de entrenamiento usando palabras como estímulos.
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Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 1. Se expone al participante a un par de palabras, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguidas por una sonda (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 192 pares de palabras durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda sigue la palabra más positiva y la palabra más negativa con igual frecuencia.
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Experimental: Variante de entrenamiento de control 2
Controla la condición de entrenamiento usando palabras y caras como estímulos.
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Programa de capacitación de control computarizado basado en Internet, variante 2. El participante está expuesto a un par de palabras o un par de rostros, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de un sondear (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras o caras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 96 pares de palabras y 96 pares de rostros durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda sigue el estímulo más positivo y el estímulo más negativo con igual frecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad Social Autoevaluada de Liebowitz (LSAS-SR)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) es un cuestionario del psiquiatra e investigador Michael Liebowitz, cuyo objetivo es evaluar el rango de situaciones de interacción y desempeño social que los pacientes con trastorno de ansiedad social pueden temer.
Se utiliza comúnmente para estudiar los resultados de los ensayos clínicos.
La escala consta de 24 ítems, 13 relacionados con la ansiedad de desempeño y 11 relacionados con situaciones sociales.
No está diseñado para usarse como un diagnóstico de autoinforme.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad Social Autoevaluada de Liebowitz (LSAS-SR)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) es un cuestionario del psiquiatra e investigador Michael Liebowitz, cuyo objetivo es evaluar el rango de situaciones de interacción y desempeño social que los pacientes con trastorno de ansiedad social pueden temer.
Se utiliza comúnmente para estudiar los resultados de los ensayos clínicos.
La escala consta de 24 ítems, 13 relacionados con la ansiedad de desempeño y 11 relacionados con situaciones sociales.
No está diseñado para usarse como un diagnóstico de autoinforme.
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4 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad Social Autoevaluada de Liebowitz (LSAS-SR)
Periodo de tiempo: 14 dias
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) es un cuestionario del psiquiatra e investigador Michael Liebowitz, cuyo objetivo es evaluar el rango de situaciones de interacción y desempeño social que los pacientes con trastorno de ansiedad social pueden temer.
Se utiliza comúnmente para estudiar los resultados en ensayos clínicos.
La escala consta de 24 ítems, 13 relacionados con la ansiedad de desempeño y 11 relacionados con situaciones sociales.
No está diseñado para usarse como un diagnóstico de autoinforme.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
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4 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedad de Interacción Social
Periodo de tiempo: 24 horas
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Mediciones autoevaluadas de ansiedad/fobia social.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en la Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedad de Interacción Social
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mediciones autoevaluadas de ansiedad/fobia social.
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4 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
4 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
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14 dias
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
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14 dias
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Cambio desde el inicio en la Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedad de Interacción Social
Periodo de tiempo: 14 dias
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Mediciones autoevaluadas de ansiedad/fobia social.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
13 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2016
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Attention training
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