Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af social fobi med kognitiv bias modifikation

29. oktober 2016 opdateret af: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Reduktion af socialfobisymptomer med internetbaseret kognitiv biasmodifikation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forskellige internet-baserede behandlingsprogrammer, bestående af kognitiv bias modifikation, reducerer symptomer på social fobi blandt en befolkning diagnosticeret med denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at personer med social fobi har opmærksomhedsforstyrrelser, ofte med fokus på aversive stimuli eller undgår aversive stimuli. Computeriserede træningsprogrammer er blevet udviklet til implicit at rette brugerens opmærksomhed mod en neutral, ikke-truende stimuli. I denne undersøgelse vil et sådant program blive givet til 128 deltagere, der opfylder de diagnostiske kriterier for social fobi. Det vil blive sammenlignet med et program, der implicit retter brugernes opmærksomhed mod truende signaler. Før/efter-målinger vil blive sammenlignet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper, der modtager en af ​​de to varianter af det kognitive bias modifikationsprogram eller en kontroltræning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
129

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er givet skriftligt informeret samtykke
  • Diagnosticeret social fobi (i henhold til DSM-IV kriterier)
  • Adgang til computer med internetforbindelse og printer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression (og/eller selvmordsadfærd)
  • Afhængighed og/eller misbrug
  • Lider af en anden alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose)
  • Ikke-stabil brug af medicin
  • Undergår anden, parallel psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 1
Opmærksomhedstræning mod positive signaler ved at bruge ord som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bias modifikation træningsprogram variant 1
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 1. Deltageren udsættes for to ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session, af en tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere positive ord.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 2
Opmærksomhedstræning mod positive signaler ved at bruge ord og ansigter som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bias modifikation træningsprogram variant 2
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 2. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - for 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere positive ord eller ansigt.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 3
Opmærksomhedstræning mod negativt ved at bruge ord som stimuli
Adfærdsmæssigt: CBM træningsprogram variant 3
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit ændring af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 3. Deltageren udsættes for to ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere negative ord.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 4
Opmærksomhedstræning mod negativt ved hjælp af ord og ansigter
Adfærdsmæssigt: CBM træningsprogram variant 4
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 4. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - for 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere negative ord eller ansigt.
Eksperimentel: Kontroltræningsvariant 1
Styr træningstilstanden ved at bruge ord som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kontroltræningsvariant 1
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 1. Deltageren udsættes for et par ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger det mere positive ord og det mere negative ord med samme frekvens.
Eksperimentel: Kontroltræningsvariant 2
Styr træningstilstanden ved at bruge ord og ansigter som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kontroltræningsvariant 2
Computerstyret, internetbaseret kontroltræningsprogram, variant 2. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger den mere positive stimulus og den mere negative stimulus med samme frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 24 timer
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørgeskema fra psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, som patienter med social angst kan frygte. Det bruges almindeligvis til at studere resultater i kliniske forsøg. Skalaen indeholder 24 punkter, 13 om præstationsangst og 11 om sociale situationer. Det er ikke beregnet til brug som en selvrapporterende diagnose.
24 timer
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 4 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørgeskema fra psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, som patienter med social angst kan frygte. Det bruges almindeligvis til at studere resultater i kliniske forsøg. Skalaen indeholder 24 punkter, 13 om præstationsangst og 11 om sociale situationer. Det er ikke beregnet til brug som en selvrapporterende diagnose.
4 måneder
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 14 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørgeskema fra psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, som patienter med social angst kan frygte. Det bruges almindeligvis til at studere resultater i kliniske forsøg. Skalaen indeholder 24 punkter, 13 om præstationsangst og 11 om sociale situationer. Det er ikke beregnet til brug som en selvrapporterende diagnose.
14 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg. QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
24 timer
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
9-elements depressionsvurderingsskala.
24 timer
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 4 måneder
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg. QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
4 måneder
Ændring fra baseline i Social Fobi Scale + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: 24 timer
Selvvurderede målinger af social angst/fobi.
24 timer
Ændring fra baseline i Social Fobi Scale + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: 4 måneder
Selvvurderede målinger af social angst/fobi.
4 måneder
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 4 måneder
9-elements depressionsvurderingsskala.
4 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 14 dage
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg. QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
14 dage
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 14 dage
9-elementers depressionsvurderingsskala.
14 dage
Ændring fra baseline i Social Fobi Scale + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: 14 dage
Selvvurderede målinger af social angst/fobi.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Attention training

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger