Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fobii społecznej z modyfikacją uprzedzeń poznawczych

29 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Redukcja objawów fobii społecznej dzięki internetowej modyfikacji uprzedzeń poznawczych

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy różne internetowe programy leczenia, polegające na modyfikacji uprzedzeń poznawczych, zmniejszają objawy fobii społecznej wśród populacji, u której zdiagnozowano to zaburzenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z fobią społeczną mają tendencje do skupiania uwagi, często skupiając się na bodźcach awersyjnych lub unikając bodźców awersyjnych. Skomputeryzowane programy treningowe zostały opracowane w celu pośredniego kierowania uwagi użytkowników na neutralne, niegroźne bodźce. W tym badaniu taki program zostanie zapewniony 128 uczestnikom, którzy spełniają kryteria diagnostyczne fobii społecznej. Zostanie porównany z programem, który w sposób dorozumiany kieruje uwagę użytkowników na sygnały wskazujące na zagrożenie. Zostaną porównane pomiary przed/po. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, otrzymujących jeden z dwóch wariantów programu modyfikacji błędów poznawczych lub trening kontrolny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
129

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczona pisemna świadoma zgoda
  • Zdiagnozowana fobia społeczna (wg kryteriów DSM-IV)
  • Dostęp do komputera z łączem internetowym i drukarką

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja (i/lub zachowania samobójcze)
  • Uzależnienie i/lub nadużycie
  • Cierpią na inne poważne zaburzenia psychiczne (np. psychoza)
  • Niestabilne stosowanie leków
  • W trakcie innego, równoległego leczenia psychologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 1
Trening uwagi w kierunku pozytywnych sygnałów przy użyciu słów jako bodźców
Behawioralne: Program treningowy modyfikacji uprzedzeń poznawczych wariant 1
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy do ukrytej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 1. Uczestnik jest narażony na dwa słowa — neutralnie-negatywne, neutralnie-pozytywne lub negatywnie-pozytywne — przez 500 ms-1000 ms, po których następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. W sumie podczas sesji wyświetlane są 192 pary słów, z których jedna trzecia to neutralnie-negatywna, jedna trzecia to neutralno-pozytywna, a jedna trzecia to negatywno-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej pozytywnym słowem.
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 2
Trening uwagi w kierunku pozytywnych sygnałów za pomocą słów i twarzy jako bodźców
Behawioralne: Program treningowy modyfikacji uprzedzeń poznawczych wariant 2
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 2. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — albo neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej pozytywnym słowem lub twarzą.
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 3
Trening uwagi w kierunku negatywnych słów jako bodźców
Behawioralne: Program szkolenia CBM wariant 3
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 3. Uczestnik jest narażony na dwa słowa — neutralnie-negatywne, neutralnie-pozytywne lub negatywnie-pozytywne — przez 500 ms-1000 ms, po których następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji wyświetlane są łącznie 192 pary słów. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej negatywnym słowem.
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 4
Trening uwagi w kierunku negatywnych słów i twarzy
Behawioralne: Program szkolenia CBM wariant 4
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 4. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej negatywnym słowem lub twarzą.
Eksperymentalny: Szkolenie kontrolne wariant 1
Kontroluj stan treningu za pomocą słów jako bodźców
Behawioralne: Szkolenie kontrolne wariant 1
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy do niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 1. Uczestnik jest narażony na parę słów — neutralnie-negatywną, neutralnie-pozytywną lub negatywno-pozytywną — przez 500 ms-1000 ms, a następnie przez sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji wyświetlane są łącznie 192 pary słów. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda podąża za bardziej pozytywnym słowem i bardziej negatywnym słowem z jednakową częstotliwością.
Eksperymentalny: Wariant szkolenia kontrolnego 2
Kontroluj stan treningu za pomocą słów i twarzy jako bodźców
Behawioralne: Wariant szkolenia kontrolnego 2
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program szkolenia w zakresie kontroli, wariant 2. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — albo neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500 ms-1000 ms, po czym następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda podąża za bardziej pozytywnym bodźcem i bardziej negatywnym bodźcem z jednakową częstotliwością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza z samooceną (LSAS-SR)
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) to kwestionariusz autorstwa psychiatry i badacza, Michaela Liebowitza, którego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji związanych z funkcjonowaniem, których mogą obawiać się pacjenci z zespołem lęku społecznego. Jest powszechnie używany do badania wyników w badaniach klinicznych. Skala zawiera 24 pozycje, z których 13 odnosi się do lęku przed występem, a 11 do sytuacji społecznych. Nie jest przeznaczony do stosowania jako samoopisowa diagnoza.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza z samooceną (LSAS-SR)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) to kwestionariusz autorstwa psychiatry i badacza, Michaela Liebowitza, którego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji związanych z funkcjonowaniem, których mogą obawiać się pacjenci z zespołem lęku społecznego. Jest powszechnie używany do badania wyników w badaniach klinicznych. Skala zawiera 24 pozycje, z których 13 odnosi się do lęku przed występem, a 11 do sytuacji społecznych. Nie jest przeznaczony do stosowania jako samoopisowa diagnoza.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza z samooceną (LSAS-SR)
Ramy czasowe: 14 dni
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) to kwestionariusz autorstwa psychiatry i badacza, Michaela Liebowitza, którego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji związanych z funkcjonowaniem, których mogą obawiać się pacjenci z zespołem lęku społecznego. Jest powszechnie używany do badania wyników w badaniach klinicznych. Skala zawiera 24 pozycje, z których 13 odnosi się do lęku przed występem, a 11 do sytuacji społecznych. Nie jest przeznaczony do stosowania jako samoopisowa diagnoza.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
9-punktowa skala oceny depresji.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w Skali fobii społecznej + Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: 24 godziny
Samoocena pomiarów lęku/fobii społecznej.
24 godziny
Zmiana od wartości początkowej w Skali fobii społecznej + Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Samoocena pomiarów lęku/fobii społecznej.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
9-punktowa skala oceny depresji.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa. Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
14 dni
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 14 dni
9-punktowa skala oceny depresji.
14 dni
Zmiana od wartości początkowej w Skali fobii społecznej + Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: 14 dni
Samoocena pomiarów lęku/fobii społecznej.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Attention training

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami