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Tratamento da fobia social com modificação do viés cognitivo

29 de outubro de 2016 atualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Redução de sintomas de fobia social com modificação de viés cognitivo baseada na Internet

O objetivo deste estudo é determinar se diferentes programas de tratamento baseados na Internet, consistindo na modificação do viés cognitivo, reduzem os sintomas de fobia social em uma população diagnosticada com esse transtorno.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que indivíduos com fobia social têm vieses de atenção, muitas vezes focando em estímulos aversivos ou evitando estímulos aversivos. Programas de treinamento computadorizados foram desenvolvidos para direcionar implicitamente a atenção do usuário para estímulos neutros e não ameaçadores. Neste estudo, tal programa será fornecido a 128 participantes que atendem aos critérios de diagnóstico para fobia social. Será comparado com um programa que direciona implicitamente a atenção dos usuários para pistas ameaçadoras. As medições pré/pós serão comparadas. Os participantes serão randomizados para um dos três grupos, recebendo uma das duas variantes do programa de modificação do viés cognitivo ou um treinamento de controle.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
129

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito fornecido
  • Fobia social diagnosticada (de acordo com os critérios do DSM-IV)
  • Acesso a computador com ligação à internet e impressora

Critério de exclusão:

  • Depressão grave (e/ou comportamento suicida)
  • Vício e/ou abuso
  • Sofrer de outra condição psiquiátrica grave (p. psicose)
  • Uso não estável de medicamentos
  • Submetendo-se a outro tratamento psicológico paralelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Variante 1 do programa de treinamento CBM
Treinamento de atenção para pistas positivas usando palavras como estímulos
Comportamental: Programa de treinamento de modificação de viés cognitivo variante 1
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 1. O participante é exposto a duas palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado. Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão, um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo. A sonda sempre segue a palavra mais positiva.
Experimental: Programa de treinamento CBM variante 2
Treinamento de atenção para pistas positivas usando palavras e rostos como estímulos
Comportamental: Programa de treinamento de modificação de viés cognitivo variante 2
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 2. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - para 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado. Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão. Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo. A sonda sempre segue a palavra ou face mais positiva.
Experimental: Variante 3 do programa de treinamento CBM
Treinamento de atenção para o negativo usando palavras como estímulos
Comportamental: Variante 3 do programa de treinamento CBM
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 3. O participante é exposto a duas palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado. Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão. Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo. A sonda sempre segue a palavra mais negativa.
Experimental: Programa de treinamento CBM variante 4
Treinamento de atenção para o negativo usando palavras e rostos
Comportamental: Programa de treinamento CBM variante 4
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 4. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - para 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado. Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão. Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo. A sonda sempre segue a palavra ou face mais negativa.
Experimental: Variante de treinamento de controle 1
Controle a condição de treinamento usando palavras como estímulos
Comportamental: Variante de treinamento de controle 1
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 1. O participante é exposto a um par de palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado. Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão. Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo. A sonda segue a palavra mais positiva e a palavra mais negativa com igual frequência.
Experimental: Variante de treinamento de controle 2
Controle a condição de treinamento usando palavras e rostos como estímulos
Comportamental: Variante de treinamento de controle 2
Programa computadorizado de treinamento de controle baseado na Internet, variante 2. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado. Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão. Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo. A sonda segue o estímulo mais positivo e o estímulo mais negativo com igual frequência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autoavaliada (LSAS-SR)
Prazo: 24 horas
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) é um questionário do psiquiatra e pesquisador Michael Liebowitz, cujo objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social que os pacientes com transtorno de ansiedade social podem temer. É comumente usado para estudar resultados em ensaios clínicos. A escala apresenta 24 itens, 13 relativos à ansiedade de desempenho e 11 relativos a situações sociais. Não se destina a ser usado como um diagnóstico de autorrelato.
24 horas
Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autoavaliada (LSAS-SR)
Prazo: 4 meses
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) é um questionário do psiquiatra e pesquisador Michael Liebowitz, cujo objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social que os pacientes com transtorno de ansiedade social podem temer. É comumente usado para estudar resultados em ensaios clínicos. A escala apresenta 24 itens, 13 relativos à ansiedade de desempenho e 11 relativos a situações sociais. Não se destina a ser usado como um diagnóstico de autorrelato.
4 meses
Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autoavaliada (LSAS-SR)
Prazo: 14 dias
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) é um questionário do psiquiatra e pesquisador Michael Liebowitz, cujo objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social que os pacientes com transtorno de ansiedade social podem temer. É comumente usado para estudar resultados em ensaios clínicos. A escala apresenta 24 itens, 13 relativos à ansiedade de desempenho e 11 relativos a situações sociais. Não se destina a ser usado como um diagnóstico de autorrelato.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 24 horas
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e diversão. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
24 horas
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 horas
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
24 horas
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 4 meses
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
4 meses
Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 24 horas
Medições autoavaliadas de ansiedade/fobia social.
24 horas
Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 4 meses
Medições autoavaliadas de ansiedade/fobia social.
4 meses
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 4 meses
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
4 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 14 dias
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer. O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
14 dias
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 14 dias
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
14 dias
Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 14 dias
Medições autoavaliadas de ansiedade/fobia social.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de outubro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Attention training

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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