Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av sosial fobi med kognitiv skjevhetsmodifikasjon

29. oktober 2016 oppdatert av: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Reduksjon av sosiale fobisymptomer med internettbasert kognitiv skjevhetsmodifikasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om ulike internettbaserte behandlingsprogrammer, bestående av kognitiv skjevhetsmodifikasjon, reduserer symptomer på sosial fobi blant en befolkning som er diagnostisert med denne lidelsen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at individer med sosial fobi har oppmerksomhetsskjevheter, ofte med fokus på aversive stimuli eller unngår aversive stimuli. Datastyrte treningsprogrammer er utviklet for å implisitt rette brukerens oppmerksomhet mot en nøytral, ikke-truende stimuli. I denne studien vil et slikt program bli gitt til 128 deltakere som oppfyller diagnosekriteriene for sosial fobi. Det vil bli sammenlignet med et program som implisitt retter brukernes oppmerksomhet mot truende signaler. Før-/ettermålinger vil bli sammenlignet. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper, og motta en av de to variantene av det kognitive skjevhetsmodifikasjonsprogrammet eller en kontrolltrening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
129

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke gitt
  • Diagnostisert sosial fobi (i henhold til DSM-IV-kriterier)
  • Tilgang til datamaskin med internettforbindelse og skriver

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depresjon (og/eller selvmordsatferd)
  • Avhengighet og/eller misbruk
  • Lider av andre alvorlige psykiatriske tilstander (f. psykose)
  • Ikke-stabil bruk av medisiner
  • Gjennomgår annen, parallell psykologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: CBM treningsprogram variant 1
Oppmerksomhetstrening mot positive signaler ved å bruke ord som stimuli
Atferdsmessig: Kognitiv skjevhet modifikasjon treningsprogram variant 1
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 1. Deltakeren blir eksponert for to ord – enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv – i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 192 ordpar vises i løpet av en økt, en tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer positive ordet.
Eksperimentell: CBM treningsprogram variant 2
Oppmerksomhetstrening mot positive signaler ved å bruke ord og ansikter som stimuli
Atferdsmessig: Kognitiv skjevhet modifikasjon treningsprogram variant 2
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 2. Deltakeren blir eksponert for et par ord eller et par ansikter -- enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv - for 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene eller ansiktene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 96 ordpar og 96 ansiktspar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer positive ordet eller ansiktet.
Eksperimentell: CBM treningsprogram variant 3
Oppmerksomhetstrening mot negativt ved å bruke ord som stimuli
Atferdsmessig: CBM treningsprogram variant 3
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 3. Deltakeren blir utsatt for to ord – enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv – i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 192 ordpar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer negative ordet.
Eksperimentell: CBM treningsprogram variant 4
Oppmerksomhetstrening mot negativt ved hjelp av ord og ansikter
Atferdsmessig: CBM treningsprogram variant 4
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 4. Deltakeren blir eksponert for et par ord eller et par ansikter -- enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv - for 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene eller ansiktene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 96 ordpar og 96 ansiktspar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer negative ordet eller ansiktet.
Eksperimentell: Kontrolltreningsvariant 1
Kontroller treningstilstanden ved å bruke ord som stimuli
Atferdsmessig: Kontrolltreningsvariant 1
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 1. Deltakeren blir eksponert for et par ord – enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv – i 500ms-1000ms, fulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 192 ordpar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger det mer positive ordet og det mer negative ordet med lik frekvens.
Eksperimentell: Kontrolltreningsvariant 2
Kontroller treningstilstanden ved å bruke ord og ansikter som stimuli
Atferdsmessig: Kontrolltreningsvariant 2
Datastyrt, internettbasert kontrolltreningsprogram, variant 2. Deltakeren blir eksponert for et par ord eller et par ansikter – enten nøytral-negative, nøytral-positive eller negativ-positive – i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene eller ansiktene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 96 ordpar og 96 ansiktspar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger den mer positive stimulansen og den mer negative stimulansen med lik frekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 24 timer
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørreskjema av psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis mål er å vurdere omfanget av sosial interaksjon og ytelsessituasjoner som pasienter med sosial angstlidelse kan frykte. Det brukes ofte til å studere resultater i kliniske studier. Skalaen inneholder 24 elementer, 13 relatert til prestasjonsangst og 11 om sosiale situasjoner. Den er ikke ment for bruk som en selvrapporterende diagnose.
24 timer
Endring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 4 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørreskjema av psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis mål er å vurdere omfanget av sosial interaksjon og ytelsessituasjoner som pasienter med sosial angstlidelse kan frykte. Det brukes ofte til å studere resultater i kliniske studier. Skalaen inneholder 24 elementer, 13 relatert til prestasjonsangst og 11 om sosiale situasjoner. Den er ikke ment for bruk som en selvrapporterende diagnose.
4 måneder
Endring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 14 dager
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørreskjema av psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis mål er å vurdere omfanget av sosial interaksjon og ytelsessituasjoner som pasienter med sosial angstlidelse kan frykte. Det brukes ofte til å studere resultater i kliniske studier. Skalaen inneholder 24 elementer, 13 relatert til prestasjonsangst og 11 om sosiale situasjoner. Den er ikke ment for bruk som en selvrapporterende diagnose.
14 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
24 timer
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
9-elementers depresjonsskala.
24 timer
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 4 måneder
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
4 måneder
Endring fra baseline i sosial fobiskala + sosial interaksjonsangstskala
Tidsramme: 24 timer
Selvvurderte målinger av sosial angst/fobi.
24 timer
Endring fra baseline i sosial fobiskala + sosial interaksjonsangstskala
Tidsramme: 4 måneder
Selvvurderte målinger av sosial angst/fobi.
4 måneder
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 4 måneder
9-elementers depresjonsskala.
4 måneder
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 14 dager
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek. QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
14 dager
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 14 dager
9-elementers depresjonsskala.
14 dager
Endring fra baseline i sosial fobiskala + sosial interaksjonsangstskala
Tidsramme: 14 dager
Selvvurderte målinger av sosial angst/fobi.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. oktober 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Attention training

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger