Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della fobia sociale con modifica del pregiudizio cognitivo

29 ottobre 2016 aggiornato da: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Riduzione dei sintomi della fobia sociale con la modifica del pregiudizio cognitivo basata su Internet

Lo scopo di questo studio è determinare se diversi programmi di trattamento basati su Internet, consistenti nella modifica del pregiudizio cognitivo, riducono i sintomi della fobia sociale in una popolazione con diagnosi di questo disturbo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che gli individui con fobia sociale hanno pregiudizi di attenzione, spesso concentrandosi su stimoli avversi o evitando stimoli avversi. Sono stati sviluppati programmi di formazione computerizzati per indirizzare implicitamente l'attenzione degli utenti verso stimoli neutri e non minacciosi. In questo studio, tale programma verrà fornito a 128 partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per la fobia sociale. Verrà confrontato con un programma che indirizza implicitamente l'attenzione degli utenti verso segnali minacciosi. Verranno confrontate le misurazioni pre/post. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi, ricevendo una delle due varianti del programma di modifica del pregiudizio cognitivo o una formazione di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
129

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto fornito
  • Fobia sociale diagnosticata (secondo i criteri del DSM-IV)
  • Accesso al computer con connessione internet e stampante

Criteri di esclusione:

  • Depressione grave (e/o comportamento suicidario)
  • Dipendenza e/o abuso
  • soffre di altre gravi condizioni psichiatriche (ad es. psicosi)
  • Uso non stabile di farmaci
  • Sottoporsi ad altro trattamento psicologico parallelo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 1
Allenamento dell'attenzione verso segnali positivi usando le parole come stimoli
Comportamentale: Variante 1 del programma di formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 1. Il partecipante è esposto a due parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole, di cui un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola più positiva.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 2
Addestramento all'attenzione verso segnali positivi utilizzando parole e volti come stimoli
Comportamentale: Variante 2 del programma di formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 2. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola o la faccia più positiva.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 3
Addestramento all'attenzione verso il negativo usando le parole come stimoli
Comportamentale: Programma di formazione CBM variante 3
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 3. Il partecipante è esposto a due parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola più negativa.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 4
Addestramento all'attenzione verso il negativo usando parole e volti
Comportamentale: Programma di formazione CBM variante 4
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 4. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola o la faccia più negativa.
Sperimentale: Variante di addestramento al controllo 1
Controlla la condizione di allenamento usando le parole come stimoli
Comportamentale: Variante di addestramento al controllo 1
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 1. Il partecipante è esposto a una coppia di parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue la parola più positiva e la parola più negativa con uguale frequenza..
Sperimentale: Variante di addestramento al controllo 2
Controlla la condizione di allenamento usando parole e volti come stimoli
Comportamentale: Variante di addestramento al controllo 2
Programma di addestramento al controllo computerizzato, basato su Internet, variante 2. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce -- neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo -- per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue lo stimolo più positivo e lo stimolo più negativo con uguale frequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Lasso di tempo: 24 ore
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è un questionario dello psichiatra e ricercatore Michael Liebowitz, il cui obiettivo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni di performance che i pazienti con disturbo d'ansia sociale possono temere. È comunemente usato per studiare i risultati negli studi clinici. La scala comprende 24 item, 13 relativi all'ansia da prestazione e 11 relativi a situazioni sociali. Non è inteso per l'uso come diagnosi autosegnalata.
24 ore
Variazione rispetto al basale in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Lasso di tempo: 4 mesi
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è un questionario dello psichiatra e ricercatore Michael Liebowitz, il cui obiettivo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni di performance che i pazienti con disturbo d'ansia sociale possono temere. È comunemente usato per studiare i risultati negli studi clinici. La scala comprende 24 item, 13 relativi all'ansia da prestazione e 11 relativi a situazioni sociali. Non è inteso per l'uso come diagnosi autosegnalata.
4 mesi
Variazione rispetto al basale in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Lasso di tempo: 14 giorni
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è un questionario dello psichiatra e ricercatore Michael Liebowitz, il cui obiettivo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni di performance che i pazienti con disturbo d'ansia sociale possono temere. È comunemente usato per studiare i risultati negli studi clinici. La scala comprende 24 item, 13 relativi all'ansia da prestazione e 11 riguardanti situazioni sociali. Non è inteso per l'uso come diagnosi autosegnalata.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 24 ore
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
24 ore
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
24 ore
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 4 mesi
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
4 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale + scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazioni autovalutate di ansia/fobia sociale.
24 ore
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale + scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazioni autovalutate di ansia/fobia sociale.
4 mesi
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
4 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 14 giorni
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
14 giorni
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
14 giorni
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale + scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurazioni autovalutate di ansia/fobia sociale.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Attention training

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni