血管新生型加齢黄斑変性の二次治療または三次治療としてのアフリベルセプト（アイリーア）。

包含基準:

眼科の包含基準

1. 以前の硝子体内ベバシズマブまたはラニビズマブ治療の失敗。次のように定義されます。

   • 3〜6回の硝子体内注射（最後の3回の注射は、注射から注射までの間隔が6週間以内でなければなりません）。
   • ハイデルベルグ OCT による最大中心厚は、少なくとも 300 ミクロン以上である必要があります (網膜下液 {SRF}、網膜内液 {IRF} および PED を含む網膜の厚さ)。
2. フルオレセイン血管造影法で記録された AMD による中心窩下脈絡膜血管新生 (CNV)。
3. -20/40と20/360の間の研究眼の最高矯正視力。 VA は、治療開始前の 0 日目に再確認する必要があります。
4. 病変の総面積 (血液、血管新生、および瘢痕/萎縮を含む) は、椎間板領域 (DA) の 5 つ以下である必要があり、そのうち少なくとも 50% がアクティブな CNV でなければなりません。 アクティブな CNV は、フルオレセイン血管造影図によって定義される病変の新生血管成分として定義されます。
5. 網膜下、網膜内、または網膜下色素上皮（RPE）液および/またはアクティブなCNVと一致する網膜下肥厚のOCT上の存在。
6. 透明な眼球と適切な瞳孔散大
7. 眼圧（IOP）が 21 mmHg 以下。

一般的な包含基準

1. 男女問わず、50歳以上の被験者。
2. 女性は閉経後少なくとも 12 か月間試験に参加するか、外科的に無菌でなければなりません。
3. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。

4. -研究およびフォローアップ手順を順守し、すべての試験訪問に戻る能力。

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除外基準:

眼科除外基準

1. 網膜下出血からなる総病変サイズの 50% 以上。
2. 網膜血管腫増殖（RAP）の存在。
3. 色素上皮涙の存在。
4. -活性物質アフリベルセプトまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症。
5. -アクティブまたは疑われる眼または眼周囲の感染症。
6. -活動性の重度の眼内炎症（≥微量細胞またはフレア）、重大な網膜上膜または硝子体黄斑牽引、黄斑円孔または硝子体出血。
7. 無水晶体症または後嚢の欠如。 前の後房内眼内レンズ (IOL) 移植に関連した YAG レーザー後嚢切開術の結果として発生した場合は、無傷の後嚢の不在が許可されます。
8. -いずれかの眼における特発性または自己免疫関連のブドウ膜炎の病歴。
9. -視力、毒性の評価、または研究眼の眼底写真を妨げる可能性のある白内障を含む重大なメディアの混濁。 次の 7 か月以内に研究眼で白内障手術が必要になる可能性がある場合は、被験者を入力しないでください。
10. 病的近視（-8ジオプトリー以上の球面等価）、眼ヒストプラスマ症症候群、血管様筋、脈絡膜破裂、および多発性脈絡膜炎を含む、脈絡膜血管新生の他の原因の存在。
11. -トライアルエントリーから3か月以内の眼内手術またはサーマルレーザー。
12. -研究眼における以下の状態または手順のいずれかの病歴：裂孔原性網膜剥離、扁平部硝子体切除術、フィルタリング手術（例： 線維柱帯切除術)、緑内障ドレナージ装置、角膜移植。
13. -研究眼の領域における以前の治療放射線。

一般的な除外基準

1.以下を含む基礎疾患のいずれか：

1. -臨床的に重大な腎障害（血清クレアチニン> 2.5 mg / dlまたはs / p腎移植または透析を受けている）または肝機能。
2. 脳卒中（トライアルエントリーから3ヶ月以内）。
3. -試験への参加から1か月以内の主要な外科的処置。

2. 治験に参加する前の 60 日間の治験薬による治療。

3.血管造影で使用されるフルオレセイン色素（治療に適した軽度のアレルギーは許容されます）、ベバシズマブの成分、またはアフリベルセプト製剤に対する既知の重篤なアレルギー。

4. 出産の可能性のある女性。

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