このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スウェーデンにおける成人 T 細胞急性リンパ芽球性白血病のハイパー CVAD 治療。

2013年9月21日 更新者：Piotr Kozlowski、Region Örebro County

スウェーデンにおける成人 T 細胞急性リンパ性白血病のハイパー CVAD 治療における 4 年の経験。人口ベースのデータ。

ハイパー CVAD (化学療法レジメン) は、成人 T 細胞急性リンパ芽球性白血病 (T-ALL) において有望な結果を示しています。 T-ALL と診断された患者は、2002 年 10 月から 2006 年 9 月の間にスウェーデン成人急性白血病登録に報告されました。 Hyper-CVADは、重篤な併存疾患のないすべての患者に推奨されました。 同種幹細胞移植は、高リスク疾患の患者に推奨されました。 この集団ベースの研究の目的は、Hyper-CVAD 治療の有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

T-ALL と診断された患者は、2002 年 10 月から 2006 年 9 月の間にスウェーデン成人急性白血病登録に前向きに報告されました。 欠落しているデータは遡及的に補完されました。 ハイパーCVAD（分割シクロホスファミド、ビンクリスチン、ドキソルビシン、デキサメタゾンと高用量メトトレキサートとシタラビンのサイクルを交互に投与）は、重度の併存疾患がないすべての患者に推奨された。 同種幹細胞移植（SCT）は、高リスク疾患の患者に推奨されました：白血球数 > 100×109/L、2コース以上で完全寛解（CR）達成、高い最小残存病変レベル、および再発疾患（ CR2達成後）。 高危険因子を持たない患者には、再導入コースを含む2年間、経口メルカプトプリンとメトトレキサートによる維持療法が行われた：ダウノルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロンを2ヶ月ごと（1年目）、シタラビン、チオグアニン、プレドニゾロンを3ヶ月ごと（2年目）。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Orebro county
      • Orebro、Orebro county、スウェーデン、70185
        • Örebro University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2002 年 10 月から 2006 年 9 月までにスウェーデン成人急性白血病登録に報告された T-ALL 診断を受けた患者

説明

包含基準: T-ALL と診断されたすべての患者

除外基準: いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。

全生存期間は、T-ALL診断から何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。 すべての出来事（死亡/再発）は、スウェーデンの急性白血病登録に前向きに報告されました。

包含基準: T-ALL と診断されたすべての患者。 除外基準: いいえ
転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血病のない生存率
時間枠：転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。

無白血病生存期間は、完全寛解の達成からT-ALLの再発日または何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。 すべての出来事（死亡/再発）は、スウェーデンの急性白血病登録に前向きに報告されました。

包含基準: T-ALL と診断されたすべての患者。 除外基準: いいえ
転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Region Örebro County

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Piotr Kozlowski, MD、Orebro University Hospital, Orebro University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2002年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年9月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SVALL-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理