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스웨덴 성인 T세포 급성림프구성백혈병의 Hyper-CVAD 치료

2013년 9월 21일 업데이트: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

스웨덴에서 성인 T 세포 급성 림프구성 백혈병에 대한 Hyper-CVAD 치료 경험 4년. 인구 기반 데이터.

Hyper-CVAD(화학 요법 요법)는 성인 T 세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL)에서 유망한 결과를 보여주었습니다. T-ALL 진단을 받은 환자는 2002년 10월에서 2006년 9월 사이에 Swedish Adult Acute Leukemia Registry에 보고되었습니다. Hyper-CVAD는 심각한 합병증이 없는 모든 환자에게 권장되었습니다. 고위험 질환 환자에게 동종 줄기 세포 이식이 권장되었습니다. 이 인구 기반 연구의 목적은 Hyper-CVAD 치료의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

T-ALL 진단을 받은 환자는 2002년 10월에서 2006년 9월 사이에 Swedish Adult Acute Leukemia Registry에 전향적으로 보고되었습니다. 누락된 데이터는 소급하여 보완했습니다. Hyper-CVAD(분할된 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 독소루비신 및 덱사메타손을 고용량 메토트렉세이트 및 시타라빈 주기와 번갈아 사용)는 심각한 동반이환이 없는 모든 환자에게 권장되었습니다. 동종 줄기 세포 이식(SCT)은 백혈구 수 >100×109/L, 2개 이상의 과정 후 완전관해(CR) 달성, 높은 최소 잔여 질병 수준, 재발성 질병과 같은 고위험 질병 환자에게 권장되었습니다. CR2 달성 후). 고위험 인자가 없는 환자의 경우 재유도 과정을 포함하여 2년 동안 경구 메르캅토퓨린 및 메토트렉세이트로 유지 요법을 제공했습니다: daunorubicine, vincristine 및 prednisolone은 2개월마다(1년차), cytarabine, thioguanine 및 prednisolone은 3개월마다(2년차).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Orebro county
      • Orebro, Orebro county, 스웨덴, 70185
        • Örebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2002년 10월에서 2006년 9월 사이에 Swedish Adult Acute Leukemia Registry에 보고된 T-ALL 진단 환자

설명

포함 기준: T-ALL 진단을 받은 모든 환자

제외 기준: 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.

전체 생존기간은 T-ALL 진단 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 모든 사례(사망/재발)는 스웨덴 급성 백혈병 등록부에 전향적으로 보고되었습니다.

포함 기준: T-ALL 진단을 받은 모든 환자. 제외 기준: 아니오
결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
백혈병 없는 생존
기간: 결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.

백혈병 없는 생존은 완전관해를 달성한 시점부터 T-ALL이 재발한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 모든 사례(사망/재발)는 스웨덴 급성 백혈병 등록부에 전향적으로 보고되었습니다.

포함 기준: T-ALL 진단을 받은 모든 환자. 제외 기준: 아니오
결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Region Örebro County

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2002년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2013년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SVALL-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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