Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyper-CVAD aikuisten T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian hoito Ruotsissa.

lauantai 21. syyskuuta 2013 päivittänyt: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Neljän vuoden kokemus hyper-CVAD-hoidosta aikuisten T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian hoidosta Ruotsissa. Väestöpohjaiset tiedot.

Hyper-CVAD (kemoterapiahoito) on osoittanut lupaavia tuloksia aikuisten T-solujen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (T-ALL). Potilaat, joilla oli T-ALL-diagnoosi, ilmoitettiin Ruotsin aikuisten akuuttileukemiarekisteriin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Hyper-CVAD:ta suositeltiin kaikille potilaille, joilla ei ollut vakavia samanaikaisia ​​​​sairauksia. Allogeenisten kantasolujen siirtoa suositeltiin potilaille, joilla on korkean riskin sairaus. Tämän väestöpohjaisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Hyper-CVAD-hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli T-ALL-diagnoosi, ilmoitettiin prospektiivisesti Ruotsin aikuisten akuuttileukemiarekisteriin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Puuttuvat tiedot täydennettiin takautuvasti. Hyper-CVAD-hoitoa (fraktioitu syklofosfamidi, vinkristiini, doksorubisiini ja deksametasoni vuorotellen suurten metotreksaatin ja sytarabiinin syklien kanssa) suositeltiin kaikille potilaille, joilla ei ollut vakavaa samanaikaista sairautta. Allogeenistä kantasolusiirtoa (SCT) suositeltiin potilaille, joilla on korkean riskin sairaus: valkosolujen määrä >100 × 109/l, täydellinen remissio (CR) yli kahden hoitojakson jälkeen, korkea minimaalinen jäännössairaus ja uusiutunut sairaus ( CR2-saavutuksen jälkeen). Potilaille, joilla ei ollut korkean riskin tekijöitä, ylläpitohoitoa annettiin peroraalisella merkaptopuriinilla ja metotreksaatilla kahden vuoden ajan, mukaan lukien reinduktiokurssit: daunorubisiini, vinkristiini ja prednisoloni joka toinen kuukausi (1. vuosi) ja sytarabiini, tioguaniini ja prednisoloni joka kolmas kuukausi (2. vuosi).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Orebro county
      • Orebro, Orebro county, Ruotsi, 70185
        • Örebro University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli T-ALL-diagnoosi, ilmoittivat Ruotsin aikuisten akuutin leukemiarekisteriin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikki potilaat, joilla on T-ALL-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit: ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.

Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalle T-ALL-diagnoosista mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai viimeisen seurannan päivämäärään. Kaikki tapahtumat (kuolema/relapsi) raportoitiin prospektiivisesti Ruotsin akuutin leukemiarekisteriin.

Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on T-ALL-diagnoosi. Poissulkemiskriteerit: Ei
Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leukemiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.

Leukemiaton eloonjääminen määriteltiin ajaksi täydellisen remission saavuttamisesta T-ALL:n uusiutumisen päivämäärään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeisen seurannan päivämäärästä. Kaikki tapahtumat (kuolema/relapsi) raportoitiin prospektiivisesti Ruotsin akuutin leukemiarekisteriin.

Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on T-ALL-diagnoosi. Poissulkemiskriteerit: Ei
Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Örebro County

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SVALL-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia