胸部腫瘍学の質の溝を越える多分野の橋を築く
肺がんにより毎年 160,000 人の患者が死亡しています。これは米国のガンによる死亡全体の 28% に相当します。 全体の年間生存率は、33 年間で 12% から 17% に改善しただけです。 この失敗は、肺がんの先天的致死性を反映しているだけでなく、患者ケアの提供における欠陥も反映しています。 肺がん患者のケアは、異常な放射線スキャンから始まり、診断生検、病気の広がりの程度（ステージ）を判断するための検査、適切な治療法の選択を経て、最後に患者の転帰で終わります。 各ステップには複数のオプションと独立した専門家が存在し、各専門家がシリアルケアモデルにおける順次紹介のプロセスに従事します。 このプロセスは多くの場合、ユーザーフレンドリーではなく、非効率性、遅延、結果のばらつきが多々あります。
患者と医師が協力して科学的根拠に基づいたケアを提供する、調整された学際的モデルは専門家によって優れていると考えられていますが、導入に成功した例はほとんどありません。 実装にギャップが存在するのは、高品質のデータが不足していることと、実装のノウハウが不足しているためです。
米国の肺がん死亡率が最も高い地域に位置するメンフィス広域地域には、人種的、文化的、経済的、地理的に多様な人々が住んでいます。 研究者らの研究グループは、質の低いケアがこの地域および米国大都市圏でいかに患者の生存を損なうかを明らかにした。 研究者らは、患者の生存と集学的ケア計画の順守を関連付けている。 このプロジェクトでは、研究者らは、米国で肺がん治療の 70% が提供されているのと同様の、地域ベースの民間診療環境において、集学的治療モデルが患者の転帰に与える影響を厳密にテストすることを提案しています。
この研究の目的は、肺がん患者の転帰に対する集学的ケアの影響についての高度な証拠を提供することです。 集学的ケアは、科学的根拠に基づいたコンセンサスのあるケア計画を作成するために、患者とその非公式の介護者の立会いのもとで、患者、その介護者、主要な専門家が同じ患者を同時に直接評価するケアのモデルとして定義されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2009 年 1 月 1 日から定められた研究期間の終了までに、Baptist Memorial Health Care Corporation の病院内で肺がんまたは未診断の肺腫瘤の治療を受けたすべての患者が、この研究のデータ収集に含める資格があります。 さらに、同じ施設内および研究期間内の患者の介護者、研究期間中に適格施設内で患者の世話をした臨床ケア提供者（医師および看護師）。
除外基準:
- 放射線医学的に肺病変または肺癌が確認されていない患者は、この研究から除外されます。
- Baptist Memorial Healthcare Corporation 内で治療を受けていない患者は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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集学的クリニックの患者
: 150 人の学際的な診療所の患者と 300 人の連続治療患者が 1:2 でマッチング
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連続治療患者
150 人の学際的診療所の患者と 300 人の連続治療患者が 1:2 で対応 = 450 人の患者 バプテスト ヘルス ケア システムでは毎年 800 件を超える新規症例を管理しており、そのうち 300 人は学際的な診療所で診察されると予想されているため、実際には、保守的に次のことが期待されます。 18 か月以内に、集学的診療所から 150 人の症例と、一致する 300 人の連続治療対照 (1:2 一致) を募集します。
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学際的な介護者
同意された集学的診療所の患者（1 回の予約時間に複数の専門家が診察する患者）の同意のある介護者。
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シリアルケア介護者
同意された連続治療患者（紹介ベースの線形的、逐次的、現行の治療提供システムを受けている患者）の同意のある介護者。
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臨床提供者
少なくとも5人の患者を集学的プログラムに紹介し、研究に同意した臨床提供者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的病期分類の徹底的さ、集学的（MD）対シリアルケア（SC）
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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病期を決定する病変の組織確認を提供する検査を受けた患者の数。
検査には、特定された疑わしい転移性病変、または他の疑わしい病変がない場合の原発巣の生検が含まれます。集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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侵襲的縦隔病期分類の徹底、MD と SC
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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縦隔リンパ節転移の有無を組織的に確認する検査（生検など）を受けた患者の数。集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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バイモーダルステージング実践の徹底、MD vs SC
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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2 つの形式の病期分類検査 (バイモーダル病期分類) を受けた患者の数。
二峰性病期分類は、CT スキャンとその他の種類の放射線スキャンまたは生検として定義されます。
集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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トリモーダルステージング実践の徹底、MD vs SC
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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3 つの形式の病期分類検査 (トリモーダル病期分類) を受けた患者の数。
トリモーダル病期分類は、CT スキャンと他の種類の放射線スキャンと生検、または PET/CT と生検として定義されます。
集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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侵襲的病期分類の徹底、MD vs SC (カンファレンス) vs SC (カンファレンスなし)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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病期を決定する病変の組織確認を提供する検査を受けた患者の数。 検査には、特定された疑わしい転移性病変、または他の疑わしい病変がない場合の原発巣の生検が含まれます。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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侵襲的縦隔ステージングの徹底、MD vs SC (カンファレンスなし) vs SC (カンファレンスあり)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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縦隔リンパ節転移の有無を組織的に確認する検査（生検）を受けた患者の数。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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MD vs SC（カンファレンス）vs SC（カンファレンスなし）のバイモーダルステージング実践の徹底
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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2 つの形式の病期分類検査 (バイモーダル病期分類) を受けた患者の数。 二峰性病期分類は、CT スキャンとその他の種類の放射線スキャンまたは生検として定義されます。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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MD vs SC（カンファレンス）vs SC（カンファレンスなし）のトライモーダルステージング実践の徹底
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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3 つの形式の病期分類検査 (トリモーダル病期分類) を受けた患者の数。 トリモーダル病期分類は、CT スキャンと他の種類の放射線スキャンと生検、または PET/CT と生検として定義されます。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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病期に応じた治療の選択、MD と SC
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) が規定する患者の臨床病期および治療ガイドラインによって決定された、適切な治療が施された患者の数。集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。 ステージ I または II の場合: 手術 (または手術に対する禁忌が文書化されている放射線療法または患者の拒否)。ステージIIIの場合：手術を伴うまたは伴わない化学療法および放射線療法。ステージ IV の場合: 全身療法 (または全身療法に対する患者の拒否または禁忌を文書化した緩和ケア)。 |
患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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病期に応じた治療の選択、MD vs SC (カンファレンス) vs SC (カンファレンスなし)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) が規定する患者の臨床病期および治療ガイドラインによって決定された、適切な治療が施された患者の数。 ステージ I または II の場合: 手術 (または手術に対する禁忌が文書化されている放射線療法または患者の拒否)。ステージIIIの場合：手術を伴うまたは伴わない化学療法および放射線療法。ステージ IV の場合: 全身療法 (または全身療法に対する患者の拒否または禁忌を文書化した緩和ケア)。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
患者が肺がんと診断されてから最初の治療が開始されるまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります。
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コミュニケーションの適時性、MD と SC（会議）
時間枠：集学的胸部腫瘍学プログラムを通じて文書化された治療推奨が行われてから 48 時間以内
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ケアの推奨が行われてから 48 時間以内に、すべてのチームメンバー (学際的なプログラムの内外のプロバイダー、患者とその介護者) に対して、ケア管理上の決定に関する正式で検証済みの伝達が行われた患者の数。集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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集学的胸部腫瘍学プログラムを通じて文書化された治療推奨が行われてから 48 時間以内
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最初の会議での推奨事項の一致率、MD と SC (会議)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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最初の学際的カンファレンスで行われたすべての推奨事項が完了した患者の数。
集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
2 人の患者 (1 人は MD 群から、1 人は SC 群から) が推奨を受ける前に死亡したため、この転帰については分析されなかったことに注意してください。
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患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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事前条件が満たされた場合の最初の会議推奨事項の一致率、MD 対 SC (会議)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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事前の条件が満たされなかった条件付き推奨を除き、最初のカンファレンス推奨がすべて完了した患者の数。集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。 2 人の患者 (1 人は MD 群から、1 人は SC 群から) が推奨を受ける前に死亡したため、この転帰については分析されなかったことに注意してください。 たとえば、PET/CT を実施し、PET で転移性疾患の疑いがある場合には病期生検を行うことが推奨された場合、PET/CT が実施されなかった場合、または陰性であった場合、病期分類生検の推奨は一致測定から除外されます。 |
患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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あらゆるカンファレンス推奨事項の一致率、MD 対 SC (カンファレンス)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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最初のカンファレンスでの推奨が完了した患者の数。
集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
2 人の患者 (1 人は MD 群から、1 人は SC 群から) が推奨を受ける前に死亡したため、この転帰については分析されなかったことに注意してください。
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患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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初期会議推奨事項の階層を使用した全体的な一致率 (MD 対 SC (会議))
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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最初のカンファレンス全体の推奨が完了した患者の数。 集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。 2 人の患者 (1 人は MD 群から、1 人は SC 群から) が推奨を受ける前に死亡したため、この転帰については分析されなかったことに注意してください。 推奨事項をランク付けするための階層は、優先度が最も高いものから最も低いものまで、(1) 治療、(2) 病期分類、(3) 診断、(4) 監視でした。 患者に治療の推奨があり、それが実際に起こった場合、患者は同意したことになります。 治療を勧められてもそれが起こらなかった場合、彼/彼女は意見を一致させませんでした。 治療の推奨が行われなかった場合は、病期分類の推奨が満たされているかどうかによって一致性が測定されました。 病期分類の推奨が行われなかった場合、一致測定では診断の推奨が優先されました。 診断上の推奨事項がない場合は、全体的な一致性を測定するために監視の推奨事項が使用されました。 |
患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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完了した以前の推奨と治療推奨の一致率、MD 対 SC (会議)
時間枠：患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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事前の推奨（病期分類、診断、監視）も完了していない患者を除く、最初の学会発表で行われた治療推奨が完了した患者の数。
集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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患者が肺がんと診断されてから最後の治療が終了するまで、平均して 1 ～ 2 か月かかります
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ベースライン患者調査の回答率、MD と SC
時間枠：ベースライン
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ベースライン患者調査を完了した患者の数
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ベースライン
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3 か月患者調査の回答率、MD と SC
時間枠：ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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3か月間の調査に回答した患者の数
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ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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6 か月患者調査の回答率、MD と SC
時間枠：ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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6か月間の調査に回答した患者の数
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ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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ベースラインでの患者調査スコア、MD 対 SC
時間枠：ベースライン
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ベースライン調査の実施時に受けた生活の質とケアの満足度を測定する患者調査のスコア。 医療の全体的な質 - 肺がん診断以来の医療の全体的な質に対する満足度。範囲: 0 ～ 4 (高いほど良い) 介護の経済的負担 - 介護の経済的負担の評価。範囲: 3 ～ 6 (3 項目の合計、高いほど悪い) 治療の意思決定: 手術/放射線/化学療法 - 各 1 項目。治療の意思決定に対する満足度。範囲: 0 ～ 2 (0= 患者の管理; 1= 共有決定; 2 人の医師の決定; 1 に近いほど最良) 治療計画への満足度 - 全体的な治療計画への満足度。範囲: 1 ～ 5 (2 項目の合計、高いほど良い) 治療の意思決定: 家族の役割 - 治療の意思決定における家族の役割への満足度。範囲: 0-2 (0=患者管理; 1=共有決定; 2 人の医師による決定; 1 に近いほど最良) (説明は 3 か月調査の説明に続きます) |
ベースライン
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3か月後の患者調査スコア、MD vs SC
時間枠：ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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3 か月の調査が行われた時点で受けた生活の質とケアの満足度を測定する患者調査のスコア。 (ベースラインから継続) ケアの質に対する満足度 - すべてのケアチームメンバーから受けたケアに対する全体的な満足度。範囲: 0 ～ 18 (6 項目の合計、高いほど良い) 医師のコミュニケーションに対する満足度 - 医師のコミュニケーションに対する全体的な満足度。範囲: 0 ～ 21 (7 項目の合計、高いほど良い) 看護師のコミュニケーションに対する満足度 - 看護師のコミュニケーションに対する全体的な満足度。範囲: 0 ～ 18 (6 項目の合計、高いほど良い) 全体的なチーム満足度 - チーム全体のケアに対する CAHPS 満足度。範囲: 0 ～ 15 (4 項目の合計、高いほど良い) 身体的/社会的/機能的幸福 - 身体的/社会的/機能的幸福に関連する健康関連の生活の質。範囲 0 ～ 28 (各 7 項目の合計、高いほど良い) (説明は 6 か月の調査の説明に続きます) |
ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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6か月後の患者調査スコア、MD vs SC
時間枠：ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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6 か月の調査が行われた時点で受けた生活の質とケアの満足度を測定する患者調査のスコア。 (続き) 感情的な幸福 - 感情的な幸福に関連する健康関連の生活の質。範囲 0 ～ 30 (6 項目の合計、高いほど良い) 肺がん特有の QOL - 肺がんの診断に関連する健康関連の生活の質。範囲: 0 ～ 36 (9 項目の合計、高いほど優れています) 合計概要スコア FACTL - 完全な調査、癌治療の機能評価 - 肺。範囲: 0 ～ 136 (36 項目の合計、高いほど優れています) 一般スコア FACTG - 完全な調査、がん治療の機能評価 - 一般。範囲: 0 ～ 108 (27 項目の合計、高いほど優れています) 治験結果指数 - 健康関連の生活の質 - 治験結果指数。範囲: 0 ～ 84 (23 項目の合計、高いほど良い) うつ病/不安 - 病院の不安およびうつ病スケールによって測定されたうつ病/不安。範囲: 0 ～ 21 (各 7 項目の合計、高いほど悪い) |
ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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ベースライン介護者調査の回答率、MD と SC
時間枠：ベースライン
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ベースライン患者調査に回答した介護者の数
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ベースライン
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3 か月の介護者調査の回答率、MD と SC
時間枠：ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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3か月間のアンケートに回答した介護者の数
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ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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6 か月の介護者調査の回答率、MD と SC
時間枠：ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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6か月間の調査に回答した介護者の数
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ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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ベースラインでの介護者調査スコア、MD 対 SC
時間枠：ベースライン
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ベースライン調査が行われた時点で受けたケアに対する生活の質と満足度を測定する介護者調査のスコア。 医療の全体的な質 - 肺がん診断以来の医療の全体的な質に対する満足度。範囲:0-4 (高いほど良い) 治療の意思決定: 手術/放射線/化学療法 - 各 1 項目。治療の意思決定に対する満足度。範囲: 0 ～ 2 (0= 患者の管理; 1= 共有の決定; 2 人の医師の決定; 1 に近いほど最良) 治療の意思決定: 家族の役割 - 治療の意思決定における家族の役割への満足度。範囲: 0 ～ 2 (0= 患者の管理; 1= 共有決定; 2 人の医師の決定; 1 に近いほど最良) 治療計画への満足度 - 全体的な治療計画への満足度。範囲: 0 ～ 2 (高いほど良い) 満足度 患者は治療計画を完了できます。範囲: 0 ～ 2 (高いほど良い) (3 か月の調査の説明に続く) |
ベースライン
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3か月後の介護者アンケートのスコア（MDとSC）
時間枠：ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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3 か月の調査が行われた時点で受けた生活の質とケアに対する満足度を測定する介護者調査のスコア。 (続き) ケアの質に対する満足度 – すべてのケアチームメンバーから受けたケアに対する全体的な満足度。範囲: 0 ～ 18 (6 項目の合計、高いほど良い) 医師のコミュニケーションに対する満足度 - 医師のコミュニケーションに対する全体的な満足度。範囲: 0 ～ 28 (7 項目の合計、高いほど良い) 看護師のコミュニケーションに対する満足度 - 看護師のコミュニケーションに対する全体的な満足度。範囲: 6 ～ 24 (6 項目の合計、高いほど良い) 全体的なチーム満足度 - チーム全体のケアに対する CAHPS 満足度。範囲: 0 ～ 15 (4 項目の合計、高いほど良い) うつ病/不安 - 病院の不安およびうつ病スケールによって測定されたうつ病/不安。範囲: 0 ～ 21 (7 項目の合計、高いほど悪い) (6 か月の調査の説明に続く) |
ベースライン調査実施後 3 か月以内 30 日以内
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生後6ヵ月時の介護者調査スコア（MD vs SC）
時間枠：ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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6 か月の調査が行われた時点で受けた生活の質とケアの満足度を測定する介護者調査のスコア。 (続き) 身体機能の QOL - 10 項目。身体的健康上の問題 QOL - 4 項目。痛みのQOL - 2項目;一般的な健康認識 - 5 項目。エネルギー/疲労QOL - 4項目;社会的機能のQOL - 2項目;心の健康問題 QOL - 3 項目。精神的健康 QOL - 5 項目。 すべての健康関連の生活の質の尺度は SF-36 調査ツールからのものであり、0 ～ 100 の範囲の平均スコア (高いほど良い) が使用されます。 |
ベースライン調査実施後6か月以内30日以内
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ケアの適時性、MD と SC
時間枠：以下の行に記載されているように、患者の最初の病変検出時から治療プロセスの指定されたステップまで
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登録から特定のケア提供エンドポイントまでの日数の合計。これには、病変の最初の検出から最初の生検まで、最初の検出から非侵襲性病期分類まで、最初の検出から侵襲性病期分類まで、および最初の検出から最終的な治療までが含まれます。
集学的診療所の患者と連続治療患者の間の 2 つのグループの比較。
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以下の行に記載されているように、患者の最初の病変検出時から治療プロセスの指定されたステップまで
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ケアの適時性、MD vs SC (カンファレンス) vs SC (カンファレンスなし)
時間枠：以下の行に記載されているように、患者の最初の病変検出時から治療プロセスの指定されたステップまで
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登録から特定のケア提供エンドポイントまでの総日数（日数）。これには、病変の最初の検出から最初の生検まで、最初の検出から非侵襲性病期分類まで、最初の検出から侵襲性病期分類まで、および最初の検出から最終的な治療までが含まれます。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
以下の行に記載されているように、患者の最初の病変検出時から治療プロセスの指定されたステップまで
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臨床提供者アンケートの回答 - カンファレンスへの患者の紹介のしやすさ
時間枠：医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床医療提供者からの回答により、医療提供者の満足度と施設内の集学的ケアに対する障害が測定されます。
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医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床提供者アンケートの回答 - 患者がカンファレンスで議論される予定をどれくらい早く取得できるか
時間枠：医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床医療提供者からの回答により、医療提供者の満足度と施設内の集学的ケアに対する障害が測定されます。
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医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床提供者アンケートの回答 - 患者のスケジュール調整におけるスタッフの有用性
時間枠：医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床医療提供者からの回答により、医療提供者の満足度と施設内の集学的ケアに対する障害が測定されます。
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医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床提供者アンケートの回答 - 患者に対して受けた推奨治療の質
時間枠：医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床医療提供者からの回答により、医療提供者の満足度と施設内の集学的ケアに対する障害が測定されます。
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医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床提供者アンケートの回答 - 患者に関するフィードバックをどれくらい早く受け取るか
時間枠：医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床医療提供者からの回答により、医療提供者の満足度と施設内の集学的ケアに対する障害が測定されます。
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医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床提供者アンケートの回答 - 患者がさらなる治療のために送り返される一貫性
時間枠：医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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臨床医療提供者からの回答により、医療提供者の満足度と施設内の集学的ケアに対する障害が測定されます。
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医療提供者が 5 人目の患者を多職種カンファレンス (ベースライン) に紹介した後、ベースライン調査完了後、それぞれ 6 か月および 12 か月のうち 30 日以内
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患者の全生存期間
時間枠：がんの診断から死亡またはデータ検閲までの期間で測定すると、最長 6 年
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全生存期間は、がんの診断から何らかの原因またはデータ打ち切りによる死亡までの時間として定義され、カプラン マイヤー法を使用して分析され、経時的な生存確率とともに要約されます。
1 年および 3 年生存確率の信頼区間が報告されます。
さらに、Cox 比例ハザード モデルを使用して、統計分析で 95% 信頼区間で報告されるハザード比を推定しました。
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がんの診断から死亡またはデータ検閲までの期間で測定すると、最長 6 年
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SCがさらに崩壊した場合の患者の全生存期間
時間枠：がんの診断から死亡またはデータ検閲までの期間で測定すると、最長 6 年
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全生存期間は、がんの診断から何らかの原因またはデータ打ち切りによる死亡までの時間として定義され、カプラン マイヤー法を使用して分析され、経時的な生存確率とともに要約されます。 1 年および 3 年生存確率の信頼区間が報告されます。 さらに、Cox 比例ハザード モデルを使用して、統計分析で 95% 信頼区間で報告されるハザード比を推定しました。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
がんの診断から死亡またはデータ検閲までの期間で測定すると、最長 6 年
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患者の病気/無増悪生存期間
時間枠：がんの診断から病気の進行、死亡、またはデータ打ち切りまでの期間で測定され、最長 6 年間
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がんの診断から病気の進行、死亡、またはデータ打ち切りまでの期間で測定される無イベント生存期間 (EFS) は、カプラン マイヤー法を使用して分析され、経時的な生存確率とともに要約されます。
1 年および 3 年生存確率の信頼区間が報告されます。
さらに、Cox 比例ハザード モデルを使用して、統計分析で 95% 信頼区間で報告されるハザード比を推定しました。
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がんの診断から病気の進行、死亡、またはデータ打ち切りまでの期間で測定され、最長 6 年間
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SCがさらに分解された場合の患者の疾患/無増悪生存期間
時間枠：がんの診断から死亡またはデータ検閲までの期間で測定すると、最長 6 年
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がんの診断から病気の進行、死亡、またはデータ打ち切りまでの期間で測定される無イベント生存期間 (EFS) は、カプラン マイヤー法を使用して分析され、経時的な生存確率とともに要約されます。 1 年および 3 年生存確率の信頼区間が報告されます。 さらに、Cox 比例ハザード モデルを使用して、統計分析で 95% 信頼区間で報告されるハザード比を推定しました。 この測定では、2 つのグループではなく 3 つのグループを比較します。これは、連続治療グループの一部の患者が、集学的胸部腫瘍学会での議論のために提示されたにもかかわらず、依然として集学的診療所で診察を受けていないためです。 したがって、集学的診療モデルとは別に、集学的カンファレンス モデルの潜在的な影響を測定するために、シリアル ケア グループを 2 つに分割しました。 |
がんの診断から死亡またはデータ検閲までの期間で測定すると、最長 6 年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Raymond Osarogiagbon、Baptist Memorial Health Care Corporation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- The Milestone Project
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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