Bygga en tvärvetenskaplig bro över kvalitetsavgrunden inom thoraxonkologi
Lungcancer dödar 160 000 patienter årligen; detta representerar 28 % av alla amerikanska cancerdödsfall. Den totala överlevnaden över året har bara förbättrats från 12 % till 17 % på 33 år. Detta misslyckande återspeglar den medfödda dödligheten av lungcancer, men återspeglar också defekter i patientvården. Vården av lungcancerpatienten börjar med en onormal röntgenundersökning, fortsätter genom en diagnostisk biopsi, tester för att fastställa omfattningen av sjukdomens spridning (stadiet), val av lämplig behandling och slutligen slutar patientens resultat. Vid varje steg finns flera alternativ och oberoende specialister, var och en engagerad av en process med sekventiella remisser i serievårdsmodellen. Denna process är ofta inte användarvänlig, är full av ineffektivitet, förseningar och resultatavvikelser.
Den samordnade multidisciplinära modellen, där patienter och deras läkare samarbetar för att ge evidensbaserad vård, anses av experter vara överlägsen, men har få exempel på framgångsrik implementering. Implementeringsgapet finns på grund av bristen på data av god kvalitet och bristen på implementeringskunnande.
Inbäddat i den högsta amerikanska lungcancerdödlighetszonen, har det större Memphis-området en rasmässigt, kulturellt, ekonomiskt och geografiskt varierad befolkning. Utredarnas forskargrupp har visat hur dålig vård försämrar patientöverlevnaden i denna region och i USA. Utredarna har kopplat patientöverlevnad till efterlevnad av multidisciplinära vårdplaner. I det här projektet föreslår utredarna att rigoröst testa effekten av den multidisciplinära vårdmodellen på patientresultat i en gemenskapsbaserad, privat praktikmiljö, liknande där 70 % av lungcancervården ges i USA.
Syftet med denna studie är att tillhandahålla bevis på hög nivå av effekten av multidisciplinär vård på lungcancerpatienter. Multidisciplinär vård definieras som en vårdmodell där patienter, deras vårdgivare och nyckelspecialister samtidigt och direkt utvärderar samma patienter i närvaro av patienterna och deras informella vårdgivare, för att utveckla evidensbaserade konsensusvårdsplaner
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår vård för lungcancer eller en odiagnostiserad lungmassa inom Baptist Memorial Health Care Corporations sjukhus från 1 januari 2009 till slutet av den definierade studieperioden kommer att vara berättigade att inkluderas i datainsamlingen för denna studie. Dessutom vårdgivare till patienter inom samma institution och inom studiefönstret, kliniska vårdgivare (läkare och sjuksköterskor) som har tagit hand om patienter inom de behöriga institutionerna under studiefönstret.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har en radiologiskt identifierad lungskada eller lungcancer exkluderas från denna studie.
- Patienter som inte får vård inom Baptist Memorial Healthcare Corporation exkluderas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
Multidisciplinära klinikpatienter
: 150 multidisciplinära klinikpatienter matchade 1:2 med 300 serievårdspatienter
|
|
Seriella vårdpatienter
150 multidisciplinära klinikpatienter matchade 1:2 med 300 serievårdspatienter = 450 patienter Eftersom Baptist Health Care System hanterar >800 nya fall varje år, varav 300 förväntas ses på multidisciplinär klinik, förväntar vi oss i praktiken konservativt att kunna att rekrytera 150 fall från multidisciplinär klinik och 300 matchade serievårdskontroller (1:2-matchning) på 18 månader.
|
|
Multidisciplinära vårdgivare
Samtyckande vårdgivare till godkända multidisciplinära klinikpatienter (patienter som träffas av flera specialister vid en enda tidpunkt).
|
|
Serial Care Caregivers
Samtyckande vårdgivare för samtyckta serievårdspatienter (patienter som får det nuvarande systemet med linjär, sekventiell, remissbaserad vårdleverans).
|
|
Kliniska leverantörer
Kliniska leverantörer som hänvisade minst 5 patienter till det multidisciplinära programmet och samtyckte till studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundlighet av invasiv stadieindelning, multidisciplinär (MD) vs seriell vård (SC)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter med ett test som ger vävnadsbekräftelse av den stadiedefinierande lesionen.
Tester inkluderar en biopsi av alla identifierade misstänkta metastaserande lesioner eller den primära lesionen i frånvaro av någon annan misstänkt lesion. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Grundlighet av invasiv mediastinal stadieindelning, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter med ett test (d.v.s. biopsi) som ger vävnadsbekräftelse på närvaro eller frånvaro av mediastinal nodal metastasering. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Noggrannhet i Bi-Modal Staging Practice, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter som får två former av stadieindelningstester (bi-modal stadieindelning).
Bimodal stadieindelning definieras som en datortomografi plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst eller vilken biopsi som helst.
2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Grundlighet i Tri-Modal Staging Practice, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter som får tre former av stadieindelningstester (trimodal stadieindelning).
Tri-modal stadieindelning definieras som en CT-skanning plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst plus eventuell biopsi, eller PET/CT plus vilken biopsi som helst.
2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Noggrannhet av invasiv stadieindelning, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter med ett test som ger vävnadsbekräftelse av den stadiedefinierande lesionen. Tester inkluderar en biopsi av alla identifierade misstänkta metastaserande lesioner eller den primära lesionen i frånvaro av någon annan misstänkt lesion. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Grundlighet av invasiv mediastinal stadieindelning, MD vs SC (ingen konferens) vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter med ett test (d.v.s. biopsi) som ger vävnadsbekräftelse på närvaro eller frånvaro av mediastinal nodal metastasering. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Noggrannhet i Bi-Modal Staging Practice, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter som får två former av stadieindelningstester (bi-modal stadieindelning). Bimodal stadieindelning definieras som en datortomografi plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst eller vilken biopsi som helst. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Grundlighet i Tri-Modal Staging Practice, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter som får tre former av stadieindelningstester (trimodal stadieindelning). Tri-modal stadieindelning definieras som en CT-skanning plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst plus eventuell biopsi, eller PET/CT plus vilken biopsi som helst. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Behandlingsurval, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka lämplig behandling gavs, enligt patienternas kliniska skede och behandlingsriktlinjer fastställda av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. För steg I eller II: operation (eller strålbehandling med dokumenterad kontraindikation för operation eller patientvägran); för steg III: kemoterapi och strålbehandling med eller utan kirurgi; för steg IV: systemisk terapi (eller palliativ vård med dokumenterad patientvägran eller kontraindikation för systemisk terapi). |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Behandlingsurval, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka lämplig behandling gavs, enligt patienternas kliniska skede och behandlingsriktlinjer fastställda av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). För steg I eller II: operation (eller strålbehandling med dokumenterad kontraindikation för operation eller patientvägran); för steg III: kemoterapi och strålbehandling med eller utan kirurgi; för steg IV: systemisk terapi (eller palliativ vård med dokumenterad patientvägran eller kontraindikation för systemisk terapi). Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Aktuell kommunikation, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Inom 48 timmar efter en dokumenterad vårdrekommendation gjord genom det multidisciplinära thoraxonkologiprogrammet
|
Antal patienter för vilka formell, verifierad kommunikation av vårdbeslut fattades till alla teammedlemmar (leverantörer inom och utanför det multidisciplinära programmet, patienter och deras vårdgivare) inom 48 timmar efter att en vårdrekommendation gjordes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Inom 48 timmar efter en dokumenterad vårdrekommendation gjord genom det multidisciplinära thoraxonkologiprogrammet
|
|
Överensstämmelsefrekvens för initiala konferensrekommendationer, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka alla rekommendationer som gjordes vid den inledande multidisciplinära konferensen slutfördes.
2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Överensstämmelsefrekvens för inledande konferensrekommendationer med tidigare villkor uppfyllda, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka alla initiala konferensrekommendationer slutfördes, exklusive villkorliga rekommendationer för vilka det tidigare villkoret inte uppfylldes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall. T.ex. om en rekommendation var att göra en PET/CT och sedan en stadiebiopsi om PET visade misstänkt metastaserande sjukdom, exkluderades stadiebiopsirekommendationen från överensstämmelsemåttet om PET/CT inte inträffade eller var negativ. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Överensstämmelsegrad för alla konferensrekommendationer, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka en initial konferensrekommendation slutfördes.
2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Övergripande överensstämmelsefrekvens med hjälp av en hierarki av initiala konferensrekommendationer, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka den övergripande initiala konferensrekommendationen slutfördes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall. Hierarkin för att rangordna rekommendationer, från högsta prioritet till lägsta, var (1) behandling, (2) iscensättning, (3) diagnos, (4) övervakning. Om en patient hade en behandlingsrekommendation och det hände var han/hon konkordant. Om behandling rekommenderades och det inte hände, var han/hon oenig. Om ingen behandlingsrekommendation gjordes, mättes överensstämmelse genom om stadieindelningsrekommendationen uppfylldes eller inte. Om ingen stadieindelningsrekommendation gjordes, gavs den diagnostiska rekommendationen prioritet för en konkordansmätning. Om ingen diagnostisk rekommendation användes, användes en övervakningsrekommendation för att mäta övergripande överensstämmelse. |
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Överensstämmelsefrekvens för behandlingsrekommendationer med tidigare rekommendationer slutförda, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
Antal patienter för vilka behandlingsrekommendationen som gjordes vid den första konferenspresentationen slutfördes, exklusive alla patienter för vilka tidigare rekommendationer (stadieindelning, diagnos, övervakning) inte också fullföljdes.
2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
|
|
Baseline Patient Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Baslinje
|
Antal patienter som genomförde en baslinjepatientundersökning
|
Baslinje
|
|
3-månaders svarsfrekvens för patientundersökningar, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Antal patienter som genomförde en 3-månadersundersökning
|
Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
6-månaders patientundersökning svarsfrekvens, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Antal patienter som genomförde en 6 månader lång undersökning
|
Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
Patientundersökningsresultat vid Baseline, MD vs SC
Tidsram: Baslinje
|
Poäng från patientundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid den tidpunkt då baslinjeundersökningen gjordes. Övergripande kvalitet på hälso- och sjukvården - tillfredsställelse med den övergripande kvaliteten på vården sedan lungcancerdiagnos; intervall: 0-4 (högre är bättre) Ekonomisk vårdbörda - bedömning av ekonomisk vårdbörda; intervall: 3-6 (summan av 3 poster, högre är sämre) Behandlingsbeslut: Kirurgi/strålning/kemoterapi - varje 1 punkt; tillfredsställelse med behandlingsbeslut; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerad; 1=delat beslut; 2-läkares beslut; närmare 1 är bäst) Tillfredsställelse med behandlingsplan - tillfredsställelse med övergripande behandlingsplan; intervall: 1-5 (summan av 2 poster, högre är bättre) Behandlingsbeslut: familjens roll - tillfredsställelse med familjens roll i beslutsfattandet i behandlingen; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerat; 1=delat beslut; 2-läkares beslut; närmare 1 är bäst) (beskrivningar fortsätter i beskrivningen av tre månaders undersökning) |
Baslinje
|
|
Patientundersökningsresultat vid 3 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Poäng från patientundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid tidpunkten för 3-månadersundersökningen. (fortsättning från baslinjen) Tillfredsställelse med vårdens kvalitet - övergripande tillfredsställelse med vården från alla vårdteammedlemmar; intervall: 0-18 (summan av 6 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med läkarkommunikation - övergripande tillfredsställelse med läkarkommunikation; intervall: 0-21 (summa av 7 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation - övergripande tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation; intervall: 0-18 (summa av 6 poster, högre är bättre) Total nöjd team - CAHPS tillfredsställelse med omsorg från teamet som helhet; intervall: 0-15 (summa av 4 poster, högre är bättre) Fysiskt/Socialt/Funktionellt välbefinnande - hälsorelaterad livskvalitet relaterad till fysiskt/socialt/funktionellt välbefinnande; intervall 0-28 (var och en summa av 7 objekt, högre är bättre) (beskrivning fortsätter i beskrivningen av 6 månaders undersökning) |
Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
Patientundersökningsresultat vid 6 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Poäng från patientundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid tidpunkten för 6-månadersundersökningen. (forts) Emotionellt välbefinnande - hälsorelaterad livskvalitet relaterad till emotionellt välbefinnande; intervall 0-30 (summan av 6 poster, högre är bättre) Lungcancerspecifik QOL - hälsorelaterad livskvalitet relaterad till lungcancerdiagnos; intervall: 0-36 (summan av 9 poster, högre är bättre) Total summa summarum Poäng FACTL - fullständig undersökning, funktionell bedömning av cancerterapi - lunga; intervall: 0-136 (summan av 36 poster, högre är bättre) Generic Score FACTG - fullständig undersökning, funktionell bedömning av cancerterapi - allmänt; intervall: 0-108 (summa av 27 poster, högre är bättre) Trial Outcome Index - hälsorelaterad livskvalitet - försöksresultatindex; intervall: 0-84 (summan av 23 poster, högre är bättre) Depression/ångest - depression/ångest mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale; intervall: 0-21 (summan av 7 artiklar vardera, högre är sämre) |
Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
Baseline Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Baslinje
|
Antal vårdgivare som genomförde en baslinjepatientundersökning
|
Baslinje
|
|
3-månaders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Antal vårdgivare som besvarade en 3-månadersundersökning
|
Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
6-månaders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Antal vårdgivare som besvarade en 6 månader lång undersökning
|
Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
Caregiver Survey Poäng vid Baseline, MD vs SC
Tidsram: Baslinje
|
Poäng från vårdgivarundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med den vård som erhölls vid tidpunkten för grundundersökningen. Övergripande kvalitet på hälso- och sjukvården - tillfredsställelse med den övergripande kvaliteten på vården sedan lungcancerdiagnos; intervall:0-4 (högre är bättre) Beslutsfattande vid behandling: Kirurgi/strålning/kemoterapi - varje 1 objekt; tillfredsställelse med behandlingsbeslut; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerad; 1=delat beslut; 2-läkarbeslut; närmare 1 är bäst) Behandlingsbeslut: familjens roll - tillfredsställelse med familjens roll i beslutsfattandet i behandlingen; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerad; 1=delat beslut; 2-läkares beslut; närmare 1 är bäst) Tillfredsställelse med behandlingsplan - tillfredsställelse med övergripande behandlingsplan; intervall: 0-2 (högre är bättre) Tillfredsställelse patienten kan slutföra behandlingsplan; intervall: 0-2 (högre är bättre) (fortsättning i beskrivning av 3 månaders undersökning) |
Baslinje
|
|
Caregiver Survey Poäng vid 3 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Poäng från vårdgivarundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid den tidpunkt då 3-månadersundersökningen gjordes. (forts.) Tillfredsställelse med vårdens kvalitet - övergripande tillfredsställelse med vården från alla vårdteammedlemmar; intervall: 0-18 (summan av 6 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med läkarkommunikation - övergripande tillfredsställelse med läkarkommunikation; intervall: 0-28 (summa av 7 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation - övergripande tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation; intervall: 6-24 (summa av 6 poster, högre är bättre) Total teamtillfredsställelse - CAHPS tillfredsställelse med omsorg från teamet som helhet; intervall: 0-15 (summan av 4 poster, högre är bättre) Depression/ångest - depression/ångest mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale; intervall: 0-21 (summan av 7 objekt, högre är sämre) (fortsättning i beskrivningen av 6 månaders undersökning) |
Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
Caregiver Survey Poäng vid 6 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
Poäng från vårdgivarundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vård som erhölls vid tidpunkten för 6-månadersundersökningen. (forts.) Fysiskt fungerande QOL - 10 artiklar; Fysiska hälsoproblem QOL - 4 artiklar; Smärta QOL - 2 artiklar; Allmänna hälsouppfattningar - 5 artiklar; Energi/trötthet QOL - 4 artiklar; Socialt fungerande QOL - 2 artiklar; Emotionella hälsoproblem QOL - 3 artiklar; Emotionellt välbefinnande QOL - 5 artiklar. Alla hälsorelaterade livskvalitetsmått kommer från SF-36-undersökningsverktyget och använder ett intervall på 0-100 medelpoäng (högre är bättre). |
Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
|
|
Timeliness of Care, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
|
Sammanlagd tid i dagar från inskrivning till en specifik vårdleverans endpoint inklusive: från initial upptäckt av lesion till initial biopsi, från initial upptäckt till icke-invasiv stadieindelning, från initial upptäckt till invasiv stadieindelning och från initial upptäckt till definitiv behandling.
2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
|
Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
|
|
Timeliness of Care, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
|
Sammanlagd tid i dagar från inskrivning till specifik vårdleverans endpoint inklusive: från initial upptäckt av lesion till initial biopsi, från initial upptäckt till icke-invasiv stadieindelning, från initial upptäckt till invasiv stadieindelning, och från initial upptäckt till definitiv behandling. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
|
|
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Lätt att hänvisa patienter till konferensen
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
|
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
|
Enkätsvar från kliniska leverantörer – hur snabbt mina patienter blir schemalagda för att diskuteras på konferensen
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
|
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
|
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Personalens hjälpsamhet vid schemaläggning av patienter
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
|
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
|
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Kvaliteten på behandlingsrekommendationer som jag fick för min patient
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
|
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
|
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Hur snabbt jag får feedback om min patient
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
|
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
|
Enkätsvar från kliniska leverantörer – konsekvensen med vilken mina patienter skickas tillbaka för ytterligare behandling
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
|
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
|
|
Patientens totala överlevnad
Tidsram: Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
|
Total överlevnad, definierad som tiden från cancerdiagnos till dödsfall oavsett orsak eller datacensurering, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden.
Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras.
Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall.
|
Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
|
|
Patientens totala överlevnad med SC ytterligare nedbruten
Tidsram: Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
|
Total överlevnad, definierad som tiden från cancerdiagnos till dödsfall oavsett orsak eller datacensurering, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras. Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
|
|
Patientsjukdom/Progressionsfri överlevnad
Tidsram: mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, upp till 6 år
|
Händelsefri överlevnad (EFS), mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden.
Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras.
Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall.
|
mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, upp till 6 år
|
|
Patientsjukdom/progressionsfri överlevnad med SC ytterligare nedbruten
Tidsram: Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
|
Händelsefri överlevnad (EFS), mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras. Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall. Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen. |
Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- The Milestone Project
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
NCT07218939Rekrytering
-
NCT05458934RekryteringLung-/luftvägssjukdomar
-
NCT05253404Avslutad
-
NCT01440192AvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidos
-
NCT07375173Har inte rekryterat ännuRyggkirurgi | Böjd position | Lung ultraljud | Oxygen Reserve Index | Atelektaser, postoperativ lung
-
NCT05132036AvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljud
-
NCT07399119Anmälan via inbjudanTräningsträning | Lung | Andningsfel
-
NCT05040126Aktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TB
-
NCT07567313Har inte rekryterat ännu