Construyendo un puente multidisciplinario a través del abismo de calidad en oncología torácica
El cáncer de pulmón mata a 160.000 pacientes al año; esto representa el 28% de todas las muertes por cáncer en los Estados Unidos. La tasa de supervivencia anual general solo ha mejorado del 12 % al 17 % en 33 años. Este fracaso refleja la letalidad innata del cáncer de pulmón, pero también refleja defectos en la prestación de atención al paciente. La atención del paciente con cáncer de pulmón comienza con una exploración radiológica anormal, continúa con una biopsia de diagnóstico, pruebas para determinar el grado de propagación de la enfermedad (etapa), la selección del tratamiento apropiado y finalmente termina con los resultados del paciente. En cada paso hay múltiples opciones y especialistas independientes, cada uno comprometido por un proceso de referencias secuenciales en el modelo de atención en serie. Este proceso a menudo no es fácil de usar, está plagado de ineficiencia, demoras y variaciones en los resultados.
Los expertos creen que el modelo multidisciplinario coordinado, en el que los pacientes y sus médicos colaboran para brindar atención basada en evidencia, es superior, pero tiene pocos ejemplos de implementación exitosa. La brecha de implementación existe debido a la escasez de datos de buena calidad y la falta de conocimientos técnicos de implementación.
Incrustado en la zona de mayor mortalidad por cáncer de pulmón de EE. UU., el área metropolitana de Memphis tiene una población diversa desde el punto de vista racial, cultural, económico y geográfico. El grupo de investigación de los investigadores ha demostrado cómo la atención de mala calidad afecta la supervivencia de los pacientes en esta región y en los EE. UU. Los investigadores han relacionado la supervivencia del paciente con el cumplimiento de los planes de atención multidisciplinarios. En este proyecto, los investigadores proponen probar rigurosamente el impacto del modelo de atención multidisciplinaria en los resultados de los pacientes en un entorno de práctica privada basado en la comunidad, similar a donde se brinda el 70 % de la atención del cáncer de pulmón en los EE. UU.
El objetivo de este estudio es proporcionar evidencia de alto nivel del impacto de la atención multidisciplinaria en los resultados de los pacientes con cáncer de pulmón. La atención multidisciplinar se define como un modelo de atención en el que los pacientes, sus cuidadores y especialistas clave evalúan de forma concurrente y directa a los mismos pacientes en presencia de los pacientes y sus cuidadores informales, con el fin de desarrollar planes de atención consensuados basados en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciben atención por cáncer de pulmón o una masa pulmonar no diagnosticada dentro de los hospitales de Baptist Memorial Health Care Corporation desde el 1 de enero de 2009 hasta el final del período de estudio definido serán elegibles para su inclusión en la recopilación de datos para este estudio. Además, cuidadores de pacientes dentro de la misma institución y dentro del período de estudio, proveedores de atención clínica (médicos y enfermeras) que hayan atendido a pacientes dentro de las instituciones elegibles durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no tienen una lesión pulmonar identificada por radiología o cáncer de pulmón están excluidos de este estudio.
- Los pacientes que no reciben atención dentro de Baptist Memorial Healthcare Corporation están excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes de la Clínica Multidisciplinar
: 150 pacientes clínicos multidisciplinarios emparejados 1:2 con 300 pacientes de atención en serie
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Pacientes de atención en serie
150 pacientes de clínicas multidisciplinarias emparejados 1:2 con 300 pacientes de atención en serie = 450 pacientes Dado que Baptist Health Care System maneja >800 casos nuevos cada año, 300 de los cuales se espera que se atiendan en clínicas multidisciplinarias, en la práctica, de manera conservadora, esperamos poder para reclutar 150 casos de una clínica multidisciplinaria y 300 controles de atención en serie emparejados (coincidencia 1:2) en 18 meses.
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Cuidadores Multidisciplinarios
Cuidadores consentidos de pacientes clínicos multidisciplinarios consentidos (pacientes vistos por múltiples especialistas en una sola cita).
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Cuidadores de cuidados en serie
Cuidadores consentidos de pacientes de cuidados seriales consentidos (pacientes que reciben el sistema actual de entrega de cuidados lineales, secuenciales y basados en referencias).
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Proveedores Clínicos
Proveedores clínicos que refirieron al menos 5 pacientes al programa multidisciplinario y dieron su consentimiento para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minuciosidad de la estadificación invasiva, multidisciplinar (MD) frente a cuidados en serie (SC)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes con una prueba que proporciona confirmación tisular de la lesión definitoria del estadio.
Las pruebas incluyen una biopsia de cualquier lesión metastásica sospechosa identificada o de la lesión primaria en ausencia de cualquier otra lesión sospechosa. Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la estadificación mediastínica invasiva, MD vs SC
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes con una prueba (es decir, biopsia) que proporciona confirmación tisular de la presencia o ausencia de metástasis en los ganglios mediastínicos. Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la práctica de estadificación bimodal, MD vs SC
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que recibieron dos formas de pruebas de estadificación (estadificación bimodal).
La estadificación bimodal se define como una tomografía computarizada más cualquier otro tipo de exploración radiológica o cualquier biopsia.
Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la práctica de estadificación trimodal, MD vs SC
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que recibieron tres formas de pruebas de estadificación (estadificación trimodal).
La estadificación trimodal se define como una tomografía computarizada más cualquier otro tipo de exploración radiológica más cualquier biopsia, o PET/TC más cualquier biopsia.
Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la estadificación invasiva, MD vs SC (Conferencia) vs SC (sin conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes con una prueba que proporciona confirmación tisular de la lesión definitoria del estadio. Las pruebas incluyen una biopsia de cualquier lesión metastásica sospechosa identificada o de la lesión primaria en ausencia de cualquier otra lesión sospechosa. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la estadificación mediastínica invasiva, MD frente a SC (sin conferencia) frente a SC (conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes con una prueba (es decir, biopsia) que proporciona confirmación tisular de la presencia o ausencia de metástasis en los ganglios mediastínicos. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la práctica de puesta en escena bimodal, MD vs SC (Conferencia) vs SC (sin conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que recibieron dos formas de pruebas de estadificación (estadificación bimodal). La estadificación bimodal se define como una tomografía computarizada más cualquier otro tipo de exploración radiológica o cualquier biopsia. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Minuciosidad de la práctica de puesta en escena trimodal, MD vs SC (Conferencia) vs SC (sin conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que recibieron tres formas de pruebas de estadificación (estadificación trimodal). La estadificación trimodal se define como una tomografía computarizada más cualquier otro tipo de exploración radiológica más cualquier biopsia, o PET/TC más cualquier biopsia. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Selección del tratamiento según la adecuación de la etapa, MD frente a SC
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes a los que se administró el tratamiento adecuado, según lo determinado por el estadio clínico de los pacientes y las pautas de tratamiento estipuladas por la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial. Para el estadio I o II: cirugía (o radioterapia con contraindicación documentada para la cirugía o rechazo del paciente); para Etapa III: quimioterapia y radioterapia con o sin cirugía; para el estadio IV: terapia sistémica (o cuidados paliativos con rechazo documentado del paciente o contraindicación para la terapia sistémica). |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Selección del tratamiento según la adecuación de la etapa, MD frente a SC (conferencia) frente a SC (sin conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes a los que se administró el tratamiento adecuado, según lo determinado por el estadio clínico de los pacientes y las pautas de tratamiento estipuladas por la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). Para el estadio I o II: cirugía (o radioterapia con contraindicación documentada para la cirugía o rechazo del paciente); para Etapa III: quimioterapia y radioterapia con o sin cirugía; para el estadio IV: terapia sistémica (o cuidados paliativos con rechazo documentado del paciente o contraindicación para la terapia sistémica). Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el inicio del tratamiento de primera línea de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Puntualidad de la comunicación, MD vs SC (Conferencia)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas de una recomendación de atención documentada realizada a través del programa multidisciplinario de oncología torácica
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Número de pacientes para quienes se hizo una comunicación formal y verificada de las decisiones de gestión de la atención a todos los miembros del equipo (proveedores dentro y fuera del programa multidisciplinario, pacientes y sus cuidadores) dentro de las 48 horas posteriores a la recomendación de atención. Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Dentro de las 48 horas de una recomendación de atención documentada realizada a través del programa multidisciplinario de oncología torácica
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Tasa de concordancia para las recomendaciones de la conferencia inicial, MD vs SC (Conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para los que se completaron todas las recomendaciones realizadas en la conferencia multidisciplinaria inicial.
Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
Tenga en cuenta que dos pacientes (uno del brazo MD y otro del brazo SC) fallecieron antes de recibir las recomendaciones y, por lo tanto, no se analizaron para este resultado.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Tasa de concordancia para las recomendaciones de la conferencia inicial con condición previa cumplida, MD vs SC (Conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para los que se completaron todas las recomendaciones de la conferencia inicial, excluyendo las recomendaciones condicionales para las que no se cumplió la condición previa. Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial. Tenga en cuenta que dos pacientes (uno del brazo MD y otro del brazo SC) fallecieron antes de recibir las recomendaciones y, por lo tanto, no se analizaron para este resultado. Por ejemplo, si una recomendación era realizar una PET/TC y luego una biopsia de estadificación si la PET mostraba enfermedad metastásica sospechosa, la recomendación de biopsia de estadificación se excluía de la medida de concordancia si la PET/TC no se realizaba o era negativa. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Tasa de concordancia para cualquier recomendación de conferencia, MD vs SC (Conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para los que se completó cualquier recomendación inicial de la conferencia.
Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
Tenga en cuenta que dos pacientes (uno del brazo MD y otro del brazo SC) fallecieron antes de recibir las recomendaciones y, por lo tanto, no se analizaron para este resultado.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Tasa de concordancia general utilizando una jerarquía de recomendaciones de conferencias iniciales, MD vs SC (Conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para los que se completó la recomendación general de la conferencia inicial. Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial. Tenga en cuenta que dos pacientes (uno del brazo MD y otro del brazo SC) fallecieron antes de recibir las recomendaciones y, por lo tanto, no se analizaron para este resultado. La jerarquía para clasificar las recomendaciones, de mayor a menor prioridad, fue (1) tratamiento, (2) estadificación, (3) diagnóstico, (4) vigilancia. Si un paciente tenía una recomendación de tratamiento y sucedió, estaba de acuerdo. Si se recomendó tratamiento y no sucedió, fue discordante. Si no se hizo ninguna recomendación de tratamiento, la concordancia se midió según se cumpliera o no la recomendación de estadificación. Si no se hizo una recomendación de estadificación, se dio prioridad a la recomendación diagnóstica para una medición de concordancia. Si no había una recomendación de diagnóstico, se utilizó una recomendación de vigilancia para medir la concordancia general. |
Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Tasa de concordancia para recomendaciones de tratamiento con recomendaciones previas completadas, MD vs SC (Conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para quienes se completó la recomendación de tratamiento hecha en la presentación inicial de la conferencia, excluyendo a cualquier paciente para quien tampoco se completaron las recomendaciones previas (estadificación, diagnóstico, vigilancia).
Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Desde el momento del diagnóstico positivo de cáncer de pulmón de un paciente hasta el final de la última línea de tratamiento de un paciente, un promedio de 1 a 2 meses
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Tasa de respuesta de la encuesta de pacientes de referencia, MD vs SC
Periodo de tiempo: Base
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Número de pacientes que completaron una encuesta inicial de pacientes
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Base
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Tasa de respuesta a la encuesta de pacientes de 3 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Número de pacientes que completaron una encuesta de 3 meses
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Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Tasa de respuesta a la encuesta de pacientes de 6 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Número de pacientes que completaron una encuesta de 6 meses
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Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de la encuesta de pacientes al inicio, MD vs SC
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones de encuestas de pacientes que miden la calidad de vida y la satisfacción con la atención recibida en el momento en que se realizó la encuesta de referencia. Calidad general de la atención médica: satisfacción con la calidad general de la atención médica desde el diagnóstico de cáncer de pulmón; rango: 0-4 (más alto es mejor) Carga financiera de la atención - evaluación de la carga financiera de la atención; rango: 3-6 (suma de 3 ítems, más alto es peor) Toma de decisiones de tratamiento: Cirugía/Radiación/Quimioterapia - cada 1 ítem; satisfacción con la toma de decisiones sobre el tratamiento; rango: 0-2 (0=controlado por el paciente; 1=decisión compartida; 2-decisión del médico; más cercano a 1 es lo mejor) Satisfacción con el plan de tratamiento - satisfacción con el plan de tratamiento general; rango: 1-5 (suma de 2 elementos, cuanto más alto, mejor) Toma de decisiones sobre el tratamiento: papel de la familia: satisfacción con el papel de la familia en la toma de decisiones sobre el tratamiento; rango: 0-2 (0=controlado por el paciente; 1=decisión compartida; 2-decisión del médico; más cerca de 1 es lo mejor) (las descripciones continúan en la descripción de la encuesta de 3 meses) |
Base
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Puntuaciones de la encuesta de pacientes a los 3 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de encuestas de pacientes que miden la calidad de vida y la satisfacción con la atención recibida en el momento en que se realizó la encuesta de 3 meses. (continuación desde el inicio) Satisfacción con la calidad de la atención: satisfacción general con la atención recibida de todos los miembros del equipo de atención; rango: 0-18 (suma de 6 ítems, cuanto más alto mejor) Satisfacción con la comunicación con el médico - satisfacción general con la comunicación con el médico; rango: 0-21 (suma de 7 ítems, cuanto más alto mejor) Satisfacción con la comunicación de la enfermera - satisfacción general con la comunicación de la enfermera; rango: 0-18 (suma de 6 elementos, cuanto más alto, mejor) Satisfacción general del equipo: satisfacción de CAHPS con la atención del equipo en su conjunto; rango: 0-15 (suma de 4 ítems, cuanto más alto mejor) Bienestar físico/social/funcional - calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el bienestar físico/social/funcional; rango 0-28 (cada una suma de 7 elementos, cuanto más alto mejor) (la descripción continúa en la descripción de la encuesta de 6 meses) |
Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de la encuesta de pacientes a los 6 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de encuestas de pacientes que miden la calidad de vida y la satisfacción con la atención recibida en el momento en que se realizó la encuesta de 6 meses. (continuación) Bienestar emocional - calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el bienestar emocional; rango 0-30 (suma de 6 ítems, más alto es mejor) CdV específica del cáncer de pulmón: calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el diagnóstico de cáncer de pulmón; rango: 0-36 (suma de 9 ítems, cuanto más alto, mejor) Puntaje resumido total FACTL - encuesta completa, evaluación funcional de la terapia del cáncer - pulmón; rango: 0-136 (suma de 36 elementos, cuanto más alto, mejor) Puntuación genérica FACTG: encuesta completa, evaluación funcional de la terapia del cáncer: general; rango: 0-108 (suma de 27 ítems, más alto es mejor) Índice de resultados del ensayo - calidad de vida relacionada con la salud - índice de resultados del ensayo; rango: 0-84 (suma de 23 ítems, cuanto más alto mejor) Depresión/Ansiedad - depresión/ansiedad medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión; rango: 0-21 (suma de 7 elementos cada uno, más alto es peor) |
Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Tasa de respuesta de la encuesta de cuidadores de referencia, MD vs SC
Periodo de tiempo: Base
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Número de cuidadores que completaron una encuesta inicial de pacientes
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Base
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Tasa de respuesta a la encuesta de cuidadores de 3 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Número de cuidadores que completaron una encuesta de 3 meses
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Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Tasa de respuesta a la encuesta de cuidadores de 6 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Número de cuidadores que completaron una encuesta de 6 meses
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Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de la encuesta de cuidadores al inicio, MD vs SC
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones de las encuestas de cuidadores que miden la calidad de vida y la satisfacción con la atención recibida en el momento en que se realizó la encuesta de referencia. Calidad general de la atención médica: satisfacción con la calidad general de la atención médica desde el diagnóstico de cáncer de pulmón; rango: 0-4 (más alto es mejor) Toma de decisiones de tratamiento: Cirugía/Radiación/Quimioterapia - cada 1 artículo; satisfacción con la toma de decisiones sobre el tratamiento; rango: 0-2 (0=controlado por el paciente; 1=decisión compartida; 2-decisión del médico; más cercano a 1 es lo mejor) Toma de decisiones de tratamiento: papel de la familia - satisfacción con el papel de la familia en la toma de decisiones del tratamiento; rango: 0-2 (0=controlado por el paciente; 1=decisión compartida; 2-decisión del médico; más cercano a 1 es lo mejor) Satisfacción con el plan de tratamiento - satisfacción con el plan de tratamiento general; rango: 0-2 (más alto es mejor) Satisfacción que el paciente puede completar el plan de tratamiento; rango: 0-2 (más alto es mejor) (continúa en la descripción de la encuesta de 3 meses) |
Base
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Puntuaciones de la encuesta de cuidadores a los 3 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de las encuestas de cuidadores que miden la calidad de vida y la satisfacción con la atención recibida en el momento en que se realizó la encuesta de 3 meses. (continuación) Satisfacción con la calidad de la atención: satisfacción general con la atención recibida de todos los miembros del equipo de atención; rango: 0-18 (suma de 6 ítems, cuanto más alto mejor) Satisfacción con la comunicación con el médico - satisfacción general con la comunicación con el médico; rango: 0-28 (suma de 7 ítems, cuanto más alto mejor) Satisfacción con la comunicación de la enfermera - satisfacción general con la comunicación de la enfermera; rango: 6-24 (suma de 6 ítems, más alto es mejor) Satisfacción general del equipo: satisfacción de CAHPS con la atención del equipo en su conjunto; rango: 0-15 (suma de 4 ítems, cuanto más alto mejor) Depresión/Ansiedad - depresión/ansiedad medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión; rango: 0-21 (suma de 7 ítems, más alto es peor) (continúa en la descripción de la encuesta de 6 meses) |
Dentro de los 30 días de los 3 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de la encuesta de cuidadores a los 6 meses, MD vs SC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntuaciones de las encuestas de cuidadores que miden la calidad de vida y la satisfacción con la atención recibida en el momento en que se realizó la encuesta a los 6 meses. (continuación) CDV de funcionamiento físico - 10 ítems; Problemas de salud física CDV - 4 ítems; CDV del dolor - 2 ítems; Percepciones generales de salud - 5 ítems; CDV de energía/fatiga - 4 ítems; Calidad de vida del funcionamiento social - 2 ítems; Problemas de salud emocional QOL - 3 ítems; Bienestar emocional QOL - 5 ítems. Todas las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud provienen de la herramienta de encuesta SF-36 y utilizan un rango de puntuación media de 0 a 100 (cuanto más alto, mejor). |
Dentro de los 30 días de los 6 meses posteriores a la administración de la encuesta de referencia
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Puntualidad de la atención, MD vs SC
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se detecta la lesión inicial de un paciente hasta el paso designado en el proceso de atención, como se indica en la fila a continuación
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Tiempo total en días desde la inscripción hasta un criterio de valoración específico de la prestación de atención, que incluye: desde la detección inicial de la lesión hasta la biopsia inicial, desde la detección inicial hasta la estadificación no invasiva, desde la detección inicial hasta la estadificación invasiva y desde la detección inicial hasta el tratamiento definitivo.
Comparación de 2 grupos entre Pacientes de Clínica Multidisciplinar y Pacientes de Atención Serial.
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Desde el momento en que se detecta la lesión inicial de un paciente hasta el paso designado en el proceso de atención, como se indica en la fila a continuación
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Puntualidad de la atención, MD vs SC (Conferencia) vs SC (sin conferencia)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se detecta la lesión inicial de un paciente hasta el paso designado en el proceso de atención, como se indica en la fila a continuación
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Tiempo agregado en días desde la inscripción hasta el punto final de la prestación de atención específica, que incluye: desde la detección inicial de la lesión hasta la biopsia inicial, desde la detección inicial hasta la estadificación no invasiva, desde la detección inicial hasta la estadificación invasiva y desde la detección inicial hasta el tratamiento definitivo. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Desde el momento en que se detecta la lesión inicial de un paciente hasta el paso designado en el proceso de atención, como se indica en la fila a continuación
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Respuestas a la encuesta de proveedores clínicos: facilidad para derivar pacientes a la conferencia
Periodo de tiempo: Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Las respuestas de los proveedores clínicos medirán la satisfacción del proveedor y los obstáculos para la atención multidisciplinaria institucional.
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Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Respuestas a la encuesta de proveedores clínicos: qué tan rápido se programan mis pacientes para ser discutidos en la conferencia
Periodo de tiempo: Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Las respuestas de los proveedores clínicos medirán la satisfacción del proveedor y los obstáculos para la atención multidisciplinaria institucional.
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Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Respuestas a la encuesta de proveedores clínicos: la amabilidad del personal en la programación de pacientes
Periodo de tiempo: Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Las respuestas de los proveedores clínicos medirán la satisfacción del proveedor y los obstáculos para la atención multidisciplinaria institucional.
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Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Respuestas a la encuesta de proveedores clínicos: la calidad de las recomendaciones de tratamiento que recibí para mi paciente
Periodo de tiempo: Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Las respuestas de los proveedores clínicos medirán la satisfacción del proveedor y los obstáculos para la atención multidisciplinaria institucional.
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Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Respuestas a la encuesta de proveedores clínicos: qué tan rápido recibo comentarios sobre mi paciente
Periodo de tiempo: Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Las respuestas de los proveedores clínicos medirán la satisfacción del proveedor y los obstáculos para la atención multidisciplinaria institucional.
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Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Respuestas de la encuesta de proveedores clínicos: la consistencia con la que mis pacientes son enviados de regreso para recibir tratamiento adicional
Periodo de tiempo: Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Las respuestas de los proveedores clínicos medirán la satisfacción del proveedor y los obstáculos para la atención multidisciplinaria institucional.
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Después de que un proveedor refirió a su quinto paciente a la conferencia multidisciplinaria (línea de base), luego dentro de los 30 días de 6 meses y 12 meses, respectivamente, después de que se completó la encuesta de línea de base
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Supervivencia general del paciente
Periodo de tiempo: Medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la muerte o censura de datos, hasta 6 años
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La supervivencia general, definida como el tiempo desde el diagnóstico de cáncer hasta la muerte por cualquier causa o censura de datos, se analiza y resume con las probabilidades de supervivencia a lo largo del tiempo utilizando el método de Kaplan-Meier.
Se informan los intervalos de confianza para las probabilidades de supervivencia de 1 y 3 años.
Además, se utilizó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgos que se informan en los análisis estadísticos con intervalos de confianza del 95 %.
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Medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la muerte o censura de datos, hasta 6 años
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Supervivencia general del paciente con SC más desglosada
Periodo de tiempo: Medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la muerte o censura de datos, hasta 6 años
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La supervivencia general, definida como el tiempo desde el diagnóstico de cáncer hasta la muerte por cualquier causa o censura de datos, se analiza y resume con las probabilidades de supervivencia a lo largo del tiempo utilizando el método de Kaplan-Meier. Se informan los intervalos de confianza para las probabilidades de supervivencia de 1 y 3 años. Además, se utilizó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgos que se informan en los análisis estadísticos con intervalos de confianza del 95 %. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la muerte o censura de datos, hasta 6 años
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Enfermedad del paciente/supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la progresión de la enfermedad, la muerte o la censura de datos, hasta 6 años
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La supervivencia libre de eventos (EFS), medida desde el momento del diagnóstico del cáncer hasta la progresión de la enfermedad, la muerte o la censura de datos, se analiza y resume con las probabilidades de supervivencia a lo largo del tiempo mediante el método de Kaplan-Meier.
Se informan los intervalos de confianza para las probabilidades de supervivencia de 1 y 3 años.
Además, se utilizó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgos que se informan en los análisis estadísticos con intervalos de confianza del 95 %.
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medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la progresión de la enfermedad, la muerte o la censura de datos, hasta 6 años
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Enfermedad del paciente/supervivencia libre de progresión con SC más desglosada
Periodo de tiempo: Medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la muerte o censura de datos, hasta 6 años
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La supervivencia libre de eventos (EFS), medida desde el momento del diagnóstico del cáncer hasta la progresión de la enfermedad, la muerte o la censura de datos, se analiza y resume con las probabilidades de supervivencia a lo largo del tiempo mediante el método de Kaplan-Meier. Se informan los intervalos de confianza para las probabilidades de supervivencia de 1 y 3 años. Además, se utilizó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgos que se informan en los análisis estadísticos con intervalos de confianza del 95 %. Esta medida compara 3 grupos, en lugar de 2, porque algunos pacientes en el grupo de atención en serie fueron presentados para discusión en una conferencia multidisciplinaria de oncología torácica mientras aún no eran atendidos en el entorno clínico multidisciplinario. Por lo tanto, dividimos el grupo de atención en serie en dos para medir el impacto potencial de un modelo de conferencia multidisciplinario, separado del modelo de clínica multidisciplinaria. |
Medido desde el momento del diagnóstico de cáncer hasta la muerte o censura de datos, hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- The Milestone Project
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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