Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa multidyscyplinarnego mostu nad przepaścią jakości w onkologii klatki piersiowej

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Rak płuc zabija rocznie 160 000 pacjentów; stanowi to 28% wszystkich zgonów z powodu raka w USA. Ogólny wskaźnik przeżywalności roku poprawił się jedynie z 12% do 17% w ciągu 33 lat. To niepowodzenie odzwierciedla wrodzoną śmiertelność raka płuc, ale także odzwierciedla wady w świadczeniu opieki nad pacjentem. Opieka nad chorym na raka płuca rozpoczyna się od nieprawidłowego badania radiologicznego, przechodzi przez biopsję diagnostyczną, badania określające stopień zaawansowania choroby (stadium), wybór odpowiedniego leczenia, a na końcu wyniki leczenia. Na każdym etapie jest wiele opcji i niezależnych specjalistów, z których każdy jest zaangażowany w proces kolejnych skierowań w modelu opieki seryjnej. Ten proces często nie jest przyjazny dla użytkownika, jest pełen nieefektywności, opóźnień i różnic w wynikach.

Eksperci uważają, że skoordynowany multidyscyplinarny model, w którym pacjenci i ich lekarze współpracują w celu zapewnienia opieki opartej na dowodach, jest lepszy, ale ma niewiele przykładów pomyślnego wdrożenia. Luka we wdrażaniu istnieje z powodu niedostatku dobrej jakości danych i braku wiedzy na temat wdrażania.

Położony w strefie o najwyższej śmiertelności z powodu raka płuc w Stanach Zjednoczonych, większy obszar Memphis ma zróżnicowaną rasowo, kulturowo, ekonomicznie i geograficznie populację. Grupa badawcza badaczy wykazała, jak niska jakość opieki pogarsza przeżycie pacjentów w tym regionie i w większych Stanach Zjednoczonych. Badacze powiązali przeżycie pacjenta z przestrzeganiem wielodyscyplinarnych planów opieki. W ramach tego projektu badacze proponują rygorystyczne przetestowanie wpływu multidyscyplinarnego modelu opieki na wyniki pacjentów w społecznościowym środowisku prywatnej praktyki, podobnie jak w przypadku 70% opieki nad rakiem płuca w USA.

Celem tego badania jest dostarczenie wysokiej jakości dowodów na wpływ opieki multidyscyplinarnej na wyniki pacjentów z rakiem płuca. Opiekę wielodyscyplinarną definiuje się jako model opieki, w którym pacjenci, ich opiekunowie i kluczowi specjaliści jednocześnie i bezpośrednio oceniają tych samych pacjentów w obecności pacjentów i ich nieformalnych opiekunów, w celu wypracowania opartych na dowodach konsensusu planów opieki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach systemu opieki zdrowotnej Baptist Memorial, Multidyscyplinarny Program Onkologii Klatki Piersiowej składa się z dwóch elementów: Przede wszystkim program koncentruje się w multidyscyplinarnej klinice, w której pacjenci i ich nieformalni opiekunowie są przyjmowani przez wielu specjalistów podczas jednej wizyty; po drugie, program obejmuje multidyscyplinarną konferencję, podczas której wszyscy specjaliści potencjalnie zaangażowani w leczenie raka płuc omawiają pacjentów skierowanych do prezentacji i formułują wspólne zalecenia dotyczące opieki. Niniejsze badanie koncentruje się przede wszystkim na doświadczeniu i wynikach opieki nad pacjentami ocenianymi w klinice multidyscyplinarnej. Jednak dane z konferencji zostaną również uwzględnione w niektórych aspektach badania. Celem jest poprawa dostępu i jakości świadczenia opieki onkologicznej w ramach systemu opieki zdrowotnej Baptist. Konkretnym celem badaczy jest przeprowadzenie prospektywnego, dopasowanego kohortowego badania porównawczego skuteczności pacjentów otrzymujących opiekę seryjną i multidyscyplinarną, z kluczowymi punktami końcowymi skoncentrowanymi na pacjencie ( przeżycie, satysfakcja interesariuszy z doświadczenia w opiece, terminowość i adekwatność opieki do etapu, jakość zaawansowania). Opiekę seryjną definiuje się jako obecny system świadczenia opieki liniowej, sekwencyjnej i opartej na skierowaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

781

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc przechodzący przez baptystyczny system opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci poddani leczeniu raka płuc lub niezdiagnozowanej zmiany w płucach w szpitalach Baptist Memorial Health Care Corporation od 1 stycznia 2009 r. do końca określonego okresu badania będą kwalifikować się do włączenia do zbierania danych do tego badania. Ponadto opiekunowie pacjentów w tej samej instytucji iw ramach okna badania, świadczeniodawcy opieki klinicznej (lekarze i pielęgniarki), którzy opiekowali się pacjentami w kwalifikujących się instytucjach w oknie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie stwierdzono radiologicznie zmiany w płucach lub raka płuca, są wykluczeni z tego badania.
  • Pacjenci nieotrzymujący opieki w ramach Baptist Memorial Healthcare Corporation są wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci kliniki multidyscyplinarnej
: 150 multidyscyplinarnych pacjentów klinik dopasowanych 1:2 do 300 pacjentów objętych seryjną opieką
Pacjenci opieki seryjnej
150 multidyscyplinarnych pacjentów klinik dopasowanych 1:2 z 300 pacjentami opieki seryjnej = 450 pacjentów Ponieważ Baptist Health Care System zarządza ponad 800 nowymi przypadkami każdego roku, z czego 300 ma być widzianych w multidyscyplinarnej klinice, w praktyce, ostrożnie oczekujemy, że będziemy w stanie rekrutacja 150 przypadków z multidyscyplinarnej kliniki i 300 dopasowanych kontroli seryjnej opieki (dopasowanie 1: 2) w ciągu 18 miesięcy.
Opiekunowie multidyscyplinarni
Wyrażający zgodę opiekunowie pacjentów kliniki multidyscyplinarnej, którzy wyrazili zgodę (pacjenci przyjmowani przez wielu specjalistów podczas jednej wizyty).
Opiekunowie seryjni
Wyrażający zgodę opiekunowie pacjentów korzystających z opieki seryjnej (pacjenci, którzy otrzymują obecny system opieki liniowej, sekwencyjnej i opartej na skierowaniach).
Dostawcy kliniczni
Dostawcy kliniczni, którzy skierowali co najmniej 5 pacjentów do programu multidyscyplinarnego i wyrazili zgodę na badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność inwazyjnej oceny stopnia zaawansowania, multidyscyplinarnej (MD) vs seryjnej opieki (SC)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów z testem, który zapewnia tkankowe potwierdzenie zmiany definiującej stopień zaawansowania. Testy obejmują biopsję każdej zidentyfikowanej podejrzanej zmiany przerzutowej lub zmiany pierwotnej w przypadku braku jakiejkolwiek innej podejrzanej zmiany. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność inwazyjnej oceny śródpiersia, MD vs SC
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów, u których wykonano badanie (tj. biopsję), które potwierdza tkankowo obecność lub brak przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność dwumodalnej praktyki inscenizacji, MD vs SC
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów otrzymujących dwie formy oceny stopnia zaawansowania (bimodalna ocena stopnia zaawansowania). Bimodalna ocena stopnia zaawansowania jest zdefiniowana jako tomografia komputerowa plus dowolny inny rodzaj skanowania radiologicznego lub dowolna biopsja. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność trójmodalnej praktyki inscenizacji, MD vs SC
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów otrzymujących trzy formy oceny stopnia zaawansowania (trimodalna ocena stopnia zaawansowania). Trójmodalna ocena stopnia zaawansowania jest zdefiniowana jako tomografia komputerowa plus jakikolwiek inny rodzaj skanu radiologicznego plus jakakolwiek biopsja lub PET/CT plus jakakolwiek biopsja. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność oceny stopnia zaawansowania inwazyjnego, MD vs SC (konferencja) vs SC (bez konferencji)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów z testem, który zapewnia tkankowe potwierdzenie zmiany definiującej stopień zaawansowania. Testy obejmują biopsję każdej zidentyfikowanej podejrzanej zmiany przerzutowej lub zmiany pierwotnej w przypadku braku jakiejkolwiek innej podejrzanej zmiany.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność inwazyjnej oceny stopnia zaawansowania śródpiersia, MD vs SC (bez konferencji) vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów, u których wykonano badanie (tj. biopsję), które potwierdza tkankowo obecność lub brak przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność dwumodalnej praktyki stopniowania, MD vs SC (konferencja) vs SC (bez konferencji)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów otrzymujących dwie formy oceny stopnia zaawansowania (bimodalna ocena stopnia zaawansowania). Bimodalna ocena stopnia zaawansowania jest zdefiniowana jako tomografia komputerowa plus dowolny inny rodzaj skanowania radiologicznego lub dowolna biopsja.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Dokładność trójmodalnej praktyki stopniowania, MD vs SC (konferencja) vs SC (bez konferencji)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów otrzymujących trzy formy oceny stopnia zaawansowania (trimodalna ocena stopnia zaawansowania). Trójmodalna ocena stopnia zaawansowania jest zdefiniowana jako tomografia komputerowa plus jakikolwiek inny rodzaj skanu radiologicznego plus jakakolwiek biopsja lub PET/CT plus jakakolwiek biopsja.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Wybór leczenia według stopnia zaawansowania, MD vs SC
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów, u których zastosowano odpowiednie leczenie, określona na podstawie stadium klinicznego pacjentów i wytycznych dotyczących leczenia określonych przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN). 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.

Dla etapu I lub II: operacja (lub radioterapia z udokumentowanym przeciwwskazaniem do operacji lub odmową pacjenta); dla etapu III: chemioterapia i radioterapia z operacją lub bez; dla IV stopnia: terapia systemowa (lub opieka paliatywna z udokumentowaną odmową lub przeciwwskazaniami do terapii systemowej).

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Wybór leczenia adekwatnego do etapu, MD vs SC (konferencja) vs SC (bez konferencji)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów, u których zastosowano odpowiednie leczenie, określona na podstawie stadium klinicznego pacjentów i wytycznych dotyczących leczenia określonych przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Dla etapu I lub II: operacja (lub radioterapia z udokumentowanym przeciwwskazaniem do operacji lub odmową pacjenta); dla etapu III: chemioterapia i radioterapia z operacją lub bez; dla IV stopnia: terapia systemowa (lub opieka paliatywna z udokumentowaną odmową lub przeciwwskazaniami do terapii systemowej).

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu u pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Terminowość komunikacji, MD vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od udokumentowanego zalecenia opieki wydanego w ramach multidyscyplinarnego programu onkologii klatki piersiowej
Liczba pacjentów, dla których podjęto formalne, zweryfikowane decyzje dotyczące zarządzania opieką dla wszystkich członków zespołu (świadczeniodawców w ramach programu multidyscyplinarnego i spoza niego, pacjentów i ich opiekunów) w ciągu 48 godzin od wydania zalecenia dotyczącego opieki. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
W ciągu 48 godzin od udokumentowanego zalecenia opieki wydanego w ramach multidyscyplinarnego programu onkologii klatki piersiowej
Współczynnik zgodności dla zaleceń z wstępnej konferencji, MD vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów, u których zrealizowano wszystkie zalecenia sformułowane na wstępnej konferencji multidyscyplinarnej. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej. Należy zauważyć, że dwóch pacjentów (jeden z ramienia MD i jeden z ramienia SC) zmarło przed otrzymaniem zaleceń i dlatego nie zostali poddani analizie pod kątem tego wyniku.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Współczynnik zgodności dla zaleceń z wstępnej konferencji ze spełnieniem warunku wstępnego, MD vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów, dla których zrealizowano wszystkie wstępne zalecenia konferencyjne, z wyłączeniem zaleceń warunkowych, dla których nie został spełniony warunek wstępny. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej. Należy zauważyć, że dwóch pacjentów (jeden z ramienia MD i jeden z ramienia SC) zmarło przed otrzymaniem zaleceń i dlatego nie zostali poddani analizie pod kątem tego wyniku.

Np. jeśli zalecono wykonanie PET/CT, a następnie biopsji określającej stopień zaawansowania, jeśli PET wykazało podejrzenie przerzutów, zalecenie dotyczące biopsji określającej stopień zaawansowania zostało wykluczone z miary zgodności, jeśli PET/CT nie miało miejsca lub było ujemne.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Współczynnik zgodności dla dowolnej rekomendacji konferencji, MD vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów, dla których zakończono jakąkolwiek wstępną rekomendację konferencyjną. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej. Należy zauważyć, że dwóch pacjentów (jeden z ramienia MD i jeden z ramienia SC) zmarło przed otrzymaniem zaleceń i dlatego nie zostali poddani analizie pod kątem tego wyniku.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Ogólny wskaźnik zgodności przy użyciu hierarchii zaleceń z wstępnej konferencji, MD vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące

Liczba pacjentów, dla których zakończono ogólną wstępną rekomendację konferencyjną. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej. Należy zauważyć, że dwóch pacjentów (jeden z ramienia MD i jeden z ramienia SC) zmarło przed otrzymaniem zaleceń i dlatego nie zostali poddani analizie pod kątem tego wyniku.

Hierarchia uszeregowania zaleceń, od najwyższego do najniższego priorytetu, obejmowała (1) leczenie, (2) ocenę stopnia zaawansowania, (3) diagnozę, (4) obserwację.

Jeśli pacjent miał zalecenie leczenia i tak się stało, był zgodny. Jeśli zalecono leczenie i nie doszło do niego, był niezgodny. Jeśli nie wydano zalecenia dotyczącego leczenia, wówczas zgodność mierzono na podstawie tego, czy spełniono zalecenie dotyczące stopnia zaawansowania. Jeśli nie wydano zalecenia dotyczącego stopnia zaawansowania, pierwszeństwo w pomiarze zgodności miało zalecenie diagnostyczne. Jeśli nie ma zaleceń diagnostycznych, do pomiaru ogólnej zgodności zastosowano zalecenie nadzoru.

Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Współczynnik zgodności zaleceń dotyczących leczenia z zaleceniami wykonanymi wcześniej, MD vs SC (konferencja)
Ramy czasowe: Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Liczba pacjentów, dla których zakończono zalecenie leczenia sformułowane na wstępnej prezentacji konferencyjnej, z wyłączeniem każdego pacjenta, dla którego wcześniejsze zalecenia (ocena stopnia zaawansowania, diagnoza, obserwacja) również nie zostały uzupełnione. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
Od momentu pozytywnego rozpoznania raka płuca do zakończenia ostatniej linii leczenia pacjenta mija średnio 1-2 miesiące
Wyjściowy wskaźnik odpowiedzi na ankietę pacjentów, MD vs SC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów, którzy wypełnili podstawowe badanie pacjentów
Linia bazowa
Odsetek odpowiedzi w 3-miesięcznej ankiecie pacjentów, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Liczba pacjentów, którzy wypełnili 3-miesięczną ankietę
W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Odsetek odpowiedzi w 6-miesięcznej ankiecie pacjentów, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Liczba pacjentów, którzy wypełnili 6-miesięczną ankietę
W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Wyniki badania pacjentów na początku badania, MD vs SC
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wyniki z ankiet pacjentów, które mierzą jakość życia i zadowolenie z otrzymanej opieki w czasie przeprowadzania ankiety podstawowej.

Ogólna jakość opieki zdrowotnej – zadowolenie z ogólnej jakości opieki zdrowotnej od momentu rozpoznania raka płuca; zakres: 0-4 (im więcej tym lepiej) Obciążenie finansowe opieki - ocena obciążenia finansowego opieki; zakres: 3-6 (suma 3 pozycji, im wyższa tym gorsza) Podejmowanie decyzji o leczeniu: Chirurgia/Radioterapia/Chemioterapia - każda po 1 pozycji; satysfakcja z podejmowania decyzji dotyczących leczenia; zakres: 0-2 (0=kontrola pacjenta; 1=wspólna decyzja; 2-decyzja lekarza; najlepiej bliższa 1) Satysfakcja z planu leczenia – satysfakcja z ogólnego planu leczenia; zakres: 1-5 (suma 2 itemów, im więcej tym lepiej) Podejmowanie decyzji terapeutycznych: rola rodziny - satysfakcja z roli rodziny w podejmowaniu decyzji terapeutycznych; zakres: 0-2 (0=kontrola pacjenta; 1=wspólna decyzja; 2-decyzja lekarza; najlepiej bliżej 1) (opisy kontynuowane w opisie ankiety 3-miesięcznej)

Linia bazowa
Wyniki badania pacjentów po 3 miesiącach, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego

Wyniki ankiet pacjentów, które mierzą jakość życia i zadowolenie z otrzymanej opieki w czasie przeprowadzania 3-miesięcznej ankiety.

(ciąg dalszy od punktu początkowego) Zadowolenie z jakości opieki – ogólna satysfakcja z opieki otrzymanej od wszystkich członków zespołu opieki; zakres: 0-18 (suma 6 itemów, im więcej tym lepiej) Satysfakcja z komunikacji z lekarzem - ogólna satysfakcja z komunikacji z lekarzem; zakres: 0-21 (suma 7 itemów, im więcej tym lepiej) Satysfakcja z komunikacji pielęgniarki - ogólna satysfakcja z komunikacji pielęgniarki; zakres: 0-18 (suma 6 itemów, im więcej tym lepiej) Ogólna satysfakcja zespołu - CAHPS zadowolenie z opieki całego zespołu; zakres: 0-15 (suma 4 pozycji, im wyższa tym lepsza) Dobrostan fizyczny/społeczny/funkcjonalny - związana ze zdrowiem jakość życia związana z dobrostanem fizycznym/społecznym/funkcjonalnym; zakres 0-28 (każda suma 7 pozycji, im wyższa tym lepsza) (opis kontynuowany w opisie badania za 6 miesięcy)

W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Wyniki ankiety pacjentów po 6 miesiącach, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego

Wyniki z ankiet pacjentów, które mierzą jakość życia i zadowolenie z otrzymanej opieki w czasie przeprowadzania 6-miesięcznej ankiety.

(cd.) Dobrostan emocjonalny – związana ze zdrowiem jakość życia związana z dobrostanem emocjonalnym; zakres 0-30 (suma 6 pozycji, im wyższa tym lepsza) QOL specyficzna dla raka płuca – jakość życia związana ze zdrowiem związana z rozpoznaniem raka płuca; zakres: 0-36 (suma 9 itemów, im więcej tym lepiej) Total Summary Score FACTL - pełna ankieta, funkcjonalna ocena terapii nowotworu - płuca; zakres: 0-136 (suma 36 itemów, im więcej tym lepiej) Generic Score FACTG - pełna ankieta, ocena funkcjonalna terapii onkologicznej - ogólna; zakres: 0-108 (suma 27 pozycji, im więcej tym lepiej) Trial Outcome Index - jakość życia związana ze zdrowiem - wskaźnik wyników badania; zakres: 0-84 (suma 23 itemów, im więcej tym lepiej) Depresja/lęk - depresja/lęk mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji; zakres: 0-21 (suma po 7 pozycji każda, im wyższa tym gorsza)

W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Wyjściowy wskaźnik odpowiedzi na ankietę opiekunów, MD vs SC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba opiekunów, którzy wypełnili podstawową ankietę pacjenta
Linia bazowa
Odsetek odpowiedzi w 3-miesięcznej ankiecie opiekuna, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Liczba opiekunów, którzy wypełnili 3-miesięczną ankietę
W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Odsetek odpowiedzi w 6-miesięcznej ankiecie opiekunów, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Liczba opiekunów, którzy wypełnili 6-miesięczną ankietę
W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Wyniki ankiety dla opiekunów na początku badania, MD vs SC
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wyniki z ankiet opiekunów, które mierzą jakość życia i zadowolenie z opieki otrzymanej w czasie przeprowadzania ankiety podstawowej.

Ogólna jakość opieki zdrowotnej – zadowolenie z ogólnej jakości opieki zdrowotnej od momentu rozpoznania raka płuca; zakres:0-4 (im więcej tym lepiej) Podejmowanie decyzji o leczeniu: Chirurgia/Radioterapia/Chemioterapia - każda po 1 pozycji; satysfakcja z podejmowania decyzji dotyczących leczenia; zakres: 0-2 (0=kontrola pacjenta; 1=wspólna decyzja; 2-decyzja lekarza; najlepiej bliższa 1) Podejmowanie decyzji terapeutycznych: rola rodziny – satysfakcja z roli rodziny w podejmowaniu decyzji terapeutycznych; zakres: 0-2 (0=kontrola pacjenta; 1=wspólna decyzja; 2-decyzja lekarza; najlepiej bliższa 1) Satysfakcja z planu leczenia – satysfakcja z ogólnego planu leczenia; zakres: 0-2 (im więcej tym lepiej) Zadowolenie pacjent może ukończyć plan leczenia; zakres: 0-2 (im wyżej tym lepiej) (ciąg dalszy w opisie badania 3-miesięcznego)

Linia bazowa
Wyniki ankiety opiekuna po 3 miesiącach, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego

Wyniki z ankiet opiekunów, które mierzą jakość życia i zadowolenie z opieki otrzymanej w czasie przeprowadzania 3-miesięcznej ankiety.

(cd.) Zadowolenie z jakości opieki – ogólna satysfakcja z opieki otrzymanej od wszystkich członków zespołu opieki; zakres: 0-18 (suma 6 itemów, im więcej tym lepiej) Satysfakcja z komunikacji z lekarzem - ogólna satysfakcja z komunikacji z lekarzem; zakres: 0-28 (suma 7 itemów, im więcej tym lepiej) Satysfakcja z komunikacji pielęgniarki - ogólna satysfakcja z komunikacji pielęgniarki; zakres: 6-24 (suma 6 itemów, im więcej tym lepiej) Ogólna satysfakcja zespołu - CAHPS zadowolenie z opieki całego zespołu; zakres: 0-15 (suma 4 pozycji, im więcej tym lepiej) Depresja/lęk - depresja/lęk mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji; zakres: 0-21 (suma 7 pozycji, im więcej tym gorzej) (ciąg dalszy w opisie badania 6-miesięcznego)

W ciągu 30 dni lub 3 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Wyniki ankiety opiekuna po 6 miesiącach, MD vs SC
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego

Wyniki ankiet opiekunów, które mierzą jakość życia i zadowolenie z opieki otrzymanej w czasie przeprowadzania ankiety przez 6 miesięcy.

(cd.) QOL funkcjonowania fizycznego – 10 pozycji; Problemy ze zdrowiem fizycznym QOL – 4 pozycje; QOL bólu – 2 pozycje; Ogólne postrzeganie zdrowia - 5 pozycji; Energia/zmęczenie QOL - 4 pozycje; QOL funkcjonowania społecznego – 2 pozycje; Problemy ze zdrowiem emocjonalnym QOL – 3 pozycje; Dobrostan emocjonalny QOL – 5 pozycji.

Wszystkie miary jakości życia związane ze zdrowiem pochodzą z narzędzia badawczego SF-36 i wykorzystują średni wynik w zakresie 0-100 (im wyższy, tym lepszy).

W ciągu 30 dni 6 miesięcy po przeprowadzeniu badania podstawowego
Terminowość opieki, MD vs SC
Ramy czasowe: Od momentu początkowego wykrycia zmiany u pacjenta do wyznaczonego etapu w procesie opieki, jak podano w wierszu poniżej
Łączny czas w dniach od rejestracji do określonego punktu końcowego świadczenia opieki, w tym: od wstępnego wykrycia zmiany do wstępnej biopsji, od wstępnego wykrycia do nieinwazyjnej oceny stopnia zaawansowania, od wstępnego wykrycia do inwazyjnej oceny stopnia zaawansowania oraz od wstępnego wykrycia do ostatecznego leczenia. 2 porównanie grup między pacjentami kliniki multidyscyplinarnej i pacjentami opieki seryjnej.
Od momentu początkowego wykrycia zmiany u pacjenta do wyznaczonego etapu w procesie opieki, jak podano w wierszu poniżej
Terminowość opieki, MD vs SC (konferencja) vs SC (bez konferencji)
Ramy czasowe: Od momentu początkowego wykrycia zmiany u pacjenta do wyznaczonego etapu w procesie opieki, jak podano w wierszu poniżej

Łączny czas w dniach od rejestracji do określonego punktu końcowego świadczenia opieki, w tym: od wstępnego wykrycia zmiany do wstępnej biopsji, od wstępnego wykrycia do nieinwazyjnej oceny stopnia zaawansowania, od wstępnego wykrycia do inwazyjnej oceny stopnia zaawansowania oraz od wstępnego wykrycia do ostatecznego leczenia.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Od momentu początkowego wykrycia zmiany u pacjenta do wyznaczonego etapu w procesie opieki, jak podano w wierszu poniżej
Odpowiedzi na ankietę dostawców usług klinicznych — Łatwość kierowania pacjentów na konferencję
Ramy czasowe: Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi dostawców usług klinicznych będą mierzyć zadowolenie dostawców i przeszkody w instytucjonalnej opiece multidyscyplinarnej.
Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi w ankiecie dostawców usług klinicznych — Jak szybko moi pacjenci zostają zaplanowani do omówienia na konferencji
Ramy czasowe: Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi dostawców usług klinicznych będą mierzyć zadowolenie dostawców i przeszkody w instytucjonalnej opiece multidyscyplinarnej.
Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi na ankietę dostawców usług klinicznych — Pomoc personelu w planowaniu pacjentów
Ramy czasowe: Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi dostawców usług klinicznych będą mierzyć zadowolenie dostawców i przeszkody w instytucjonalnej opiece multidyscyplinarnej.
Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi na ankietę dostawców usług klinicznych — zalecenia dotyczące jakości leczenia, które otrzymałem dla mojego pacjenta
Ramy czasowe: Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi dostawców usług klinicznych będą mierzyć zadowolenie dostawców i przeszkody w instytucjonalnej opiece multidyscyplinarnej.
Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi na ankietę dostawców usług klinicznych — jak szybko otrzymuję informacje zwrotne na temat mojego pacjenta
Ramy czasowe: Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi dostawców usług klinicznych będą mierzyć zadowolenie dostawców i przeszkody w instytucjonalnej opiece multidyscyplinarnej.
Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi w ankiecie dostawcy usług klinicznych — Konsekwencja, z jaką moi pacjenci są odsyłani z powrotem na dalsze leczenie
Ramy czasowe: Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Odpowiedzi dostawców usług klinicznych będą mierzyć zadowolenie dostawców i przeszkody w instytucjonalnej opiece multidyscyplinarnej.
Po skierowaniu przez usługodawcę piątego pacjenta na konferencję multidyscyplinarną (poziom wyjściowy), a następnie w ciągu 30 dni odpowiednio 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania podstawowego
Całkowite przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Mierzone od czasu od rozpoznania raka do śmierci lub cenzury danych, do 6 lat
Całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od rozpoznania raka do zgonu z dowolnej przyczyny lub cenzurowania danych, jest analizowane i podsumowywane z prawdopodobieństwem przeżycia w czasie przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Podano przedziały ufności dla 1- i 3-letniego prawdopodobieństwa przeżycia. Dodatkowo zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa do oszacowania współczynników ryzyka, które są podawane w analizach statystycznych z 95% przedziałami ufności.
Mierzone od czasu od rozpoznania raka do śmierci lub cenzury danych, do 6 lat
Całkowite przeżycie pacjenta z SC dalej w podziale
Ramy czasowe: Mierzone od czasu od rozpoznania raka do śmierci lub cenzury danych, do 6 lat

Całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od rozpoznania raka do zgonu z dowolnej przyczyny lub cenzurowania danych, jest analizowane i podsumowywane z prawdopodobieństwem przeżycia w czasie przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Podano przedziały ufności dla 1- i 3-letniego prawdopodobieństwa przeżycia. Dodatkowo zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa do oszacowania współczynników ryzyka, które są podawane w analizach statystycznych z 95% przedziałami ufności.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Mierzone od czasu od rozpoznania raka do śmierci lub cenzury danych, do 6 lat
Choroba pacjenta/przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: mierzony od czasu od rozpoznania raka do progresji choroby, śmierci lub cenzurowania danych, do 6 lat
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), mierzone od czasu od rozpoznania raka do progresji choroby, śmierci lub cenzurowania danych, jest analizowane i podsumowywane z prawdopodobieństwem przeżycia w czasie przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Podano przedziały ufności dla 1- i 3-letniego prawdopodobieństwa przeżycia. Dodatkowo zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa do oszacowania współczynników ryzyka, które są podawane w analizach statystycznych z 95% przedziałami ufności.
mierzony od czasu od rozpoznania raka do progresji choroby, śmierci lub cenzurowania danych, do 6 lat
Choroba pacjenta/przeżycie wolne od progresji z SC dalej w podziale
Ramy czasowe: Mierzone od czasu od rozpoznania raka do śmierci lub cenzury danych, do 6 lat

Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), mierzone od czasu od rozpoznania raka do progresji choroby, śmierci lub cenzurowania danych, jest analizowane i podsumowywane z prawdopodobieństwem przeżycia w czasie przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Podano przedziały ufności dla 1- i 3-letniego prawdopodobieństwa przeżycia. Dodatkowo zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa do oszacowania współczynników ryzyka, które są podawane w analizach statystycznych z 95% przedziałami ufności.

Ta miara porównuje 3 grupy zamiast 2, ponieważ niektórzy pacjenci z grupy opieki seryjnej zostali przedstawieni do dyskusji na multidyscyplinarnej konferencji onkologicznej klatki piersiowej, podczas gdy nadal nie byli widziani w multidyscyplinarnej klinice. Dlatego podzieliliśmy grupę opieki seryjnej na dwie części, aby zmierzyć potencjalny wpływ multidyscyplinarnego modelu konferencji, oddzielnego od multidyscyplinarnego modelu kliniki.

Mierzone od czasu od rozpoznania raka do śmierci lub cenzury danych, do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Milestone Project

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby