Создание междисциплинарного моста через пропасть качества в торакальной онкологии
Рак легких ежегодно убивает 160 000 пациентов; это составляет 28% всех смертей от рака в США. Общая годовая выживаемость только улучшилась с 12% до 17% за 33 года. Эта неудача отражает врожденную летальность рака легкого, но также отражает недостатки в оказании помощи пациентам. Уход за больным раком легкого начинается с аномального рентгенологического сканирования, продолжается диагностической биопсией, тестами для определения степени распространения заболевания (стадии), выбора соответствующего лечения и, наконец, заканчивается результатами лечения пациента. На каждом этапе есть несколько вариантов и независимых специалистов, каждый из которых участвует в процессе последовательных направлений в модели последовательного ухода. Этот процесс часто неудобен для пользователя, пронизан неэффективностью, задержками и отклонениями в результатах.
Координированная мультидисциплинарная модель, в которой пациенты и их врачи сотрудничают для оказания доказательной помощи, считается экспертами лучшей, но имеет мало примеров успешного применения. Пробел в реализации существует из-за нехватки данных хорошего качества и отсутствия ноу-хау в реализации.
Расположенный в зоне с самой высокой смертностью от рака легких в США, район Большого Мемфиса имеет разнообразное в расовом, культурном, экономическом и географическом отношении население. Исследовательская группа исследователей показала, как низкое качество медицинской помощи ухудшает выживаемость пациентов в этом регионе и в большей части США. Исследователи связали выживаемость пациентов с соблюдением междисциплинарных планов лечения. В этом проекте исследователи предлагают тщательно проверить влияние модели междисциплинарной помощи на результаты лечения пациентов в условиях частной практики по месту жительства, аналогичной той, где в США оказывается 70% помощи при раке легких.
Целью данного исследования является предоставление достоверных данных о влиянии междисциплинарной помощи на исходы у пациентов с раком легких. Мультидисциплинарная помощь определяется как модель помощи, при которой пациенты, лица, осуществляющие уход за ними, и ключевые специалисты одновременно и напрямую оценивают одних и тех же пациентов в присутствии пациентов и их неофициальных лиц, осуществляющих уход, для разработки основанных на фактических данных согласованных планов лечения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие лечение по поводу рака легких или невыявленной легочной массы в больницах Baptist Memorial Health Care Corporation с 1 января 2009 г. до конца определенного периода исследования, будут иметь право на включение в сбор данных для этого исследования. Кроме того, лица, ухаживающие за пациентами в том же учреждении и в пределах окна исследования, поставщики клинической помощи (врачи и медсестры), которые ухаживали за пациентами в соответствующих учреждениях в течение окна исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не выявлено рентгенологически выявленное поражение легких или рак легких, исключаются из этого исследования.
- Пациенты, не получающие помощь в Баптистской Мемориальной Корпорации Здравоохранения, исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Пациенты многопрофильной клиники
: 150 пациентов многопрофильной клиники соответствовали 1:2 с 300 пациентами серийного лечения.
|
|
Серийные пациенты
150 пациентов многопрофильной клиники соответствуют 1:2 300 пациентам с последовательным лечением = 450 пациентов. набрать 150 случаев из многопрофильной клиники и 300 последовательных контрольных пациентов (совпадение 1:2) за 18 месяцев.
|
|
Многопрофильные сиделки
Согласие лиц, осуществляющих уход за пациентами многопрофильной клиники, получившими согласие (пациенты, осмотренные несколькими специалистами в одно и то же время).
|
|
Серийный уход
Согласие лиц, осуществляющих уход за пациентами, получившими согласие на серийное лечение (пациенты, которые получают текущую систему линейного, последовательного оказания помощи на основе направлений).
|
|
Клинические поставщики
Медицинские работники, направившие не менее 5 пациентов в междисциплинарную программу и давшие согласие на участие в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тщательность инвазивного стадирования, мультидисциплинарный (MD) по сравнению с последовательным уходом (SC)
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов с тестом, который обеспечивает тканевое подтверждение определяющей стадию поражения.
Тесты включают биопсию любого выявленного подозрительного метастатического поражения или первичного поражения при отсутствии любого другого подозрительного поражения. 2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность инвазивного медиастинального стадирования, MD vs SC
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов с тестом (например, биопсией), который обеспечивает тканевое подтверждение наличия или отсутствия метастазов в средостение. 2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность бимодальной практики постановки, MD против SC
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, прошедших две формы стадирования (бимодальное стадирование).
Бимодальная стадия определяется как компьютерная томография плюс любой другой тип рентгенологического сканирования или любая биопсия.
2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность практики трехмодальной постановки, MD vs SC
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, прошедших три формы стадирования (тримодальное стадирование).
Тримодальная стадия определяется как КТ плюс любой другой тип радиологического сканирования плюс любая биопсия или ПЭТ/КТ плюс любая биопсия.
2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность инвазивной постановки, MD по сравнению с SC (конференция) по сравнению с SC (без конференции)
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов с тестом, который обеспечивает тканевое подтверждение определяющей стадию поражения. Тесты включают биопсию любого выявленного подозрительного метастатического поражения или первичного поражения при отсутствии любого другого подозрительного поражения. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность инвазивного медиастинального стадирования, MD vs SC (без конференции) vs SC (конференция)
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов с тестом (например, биопсией), который обеспечивает тканевое подтверждение наличия или отсутствия метастазов в средостенные узлы. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность практики бимодальной постановки, MD vs SC (конференция) vs SC (без конференции)
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, прошедших две формы стадирования (бимодальное стадирование). Бимодальная стадия определяется как компьютерная томография плюс любой другой тип рентгенологического сканирования или любая биопсия. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Тщательность практики трехмодальной постановки, MD vs SC (конференция) vs SC (без конференции)
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, прошедших три формы стадирования (тримодальное стадирование). Тримодальная стадия определяется как КТ плюс любой другой тип радиологического сканирования плюс любая биопсия или ПЭТ/КТ плюс любая биопсия. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Выбор лечения в зависимости от стадии, MD vs SC
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, которым было назначено соответствующее лечение, в соответствии с клинической стадией заболевания и рекомендациями по лечению, установленными Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN). 2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения. Для стадии I или II: хирургическое вмешательство (или лучевая терапия с документально подтвержденным противопоказанием к хирургическому вмешательству или отказом пациента); для стадии III: химиотерапия и лучевая терапия с хирургическим вмешательством или без него; для стадии IV: системная терапия (или паллиативная помощь при документированном отказе пациента или противопоказаниях к системной терапии). |
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Выбор лечения в зависимости от стадии, MD vs SC (конференция) vs SC (без конференции)
Временное ограничение: С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, которым было назначено соответствующее лечение, в соответствии с клинической стадией заболевания и рекомендациями по лечению, установленными Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN). Для стадии I или II: хирургическое вмешательство (или лучевая терапия с документально подтвержденным противопоказанием к хирургическому вмешательству или отказом пациента); для стадии III: химиотерапия и лучевая терапия с хирургическим вмешательством или без него; для стадии IV: системная терапия (или паллиативная помощь при документированном отказе пациента или противопоказаниях к системной терапии). В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
С момента выявления у пациента положительного диагноза рака легкого до начала лечения пациента первой линии проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Своевременность коммуникации, MD vs SC (Конференция)
Временное ограничение: В течение 48 часов после документально подтвержденной рекомендации по лечению, сделанной в рамках междисциплинарной программы торакальной онкологии.
|
Количество пациентов, для которых официальное, проверенное сообщение о решениях по управлению лечением было сделано для всех членов команды (медицинские работники внутри и за пределами междисциплинарной программы, пациенты и лица, осуществляющие уход за ними) в течение 48 часов после вынесения рекомендации по уходу. 2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
В течение 48 часов после документально подтвержденной рекомендации по лечению, сделанной в рамках междисциплинарной программы торакальной онкологии.
|
|
Коэффициент соответствия первоначальным рекомендациям конференции, MD и SC (конференция)
Временное ограничение: С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, для которых были выполнены все рекомендации, сделанные на первоначальной междисциплинарной конференции.
2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
Обратите внимание, что два пациента (один из группы MD и один из группы SC) умерли до получения рекомендаций и, следовательно, не были проанализированы на предмет этого исхода.
|
С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Коэффициент соответствия исходным рекомендациям (ам) конференции с выполнением предварительных условий, MD и SC (конференция)
Временное ограничение: С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, для которых были выполнены все первоначальные рекомендации конференции, за исключением условных рекомендаций, для которых не было выполнено предварительное условие. 2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения. Обратите внимание, что два пациента (один из группы MD и один из группы SC) умерли до получения рекомендаций и, следовательно, не были проанализированы на предмет этого исхода. Например, если рекомендовалось провести ПЭТ/КТ, а затем стадирование биопсии, если ПЭТ показало подозрительное метастатическое заболевание, рекомендация по стадированию биопсии исключалась из меры соответствия, если ПЭТ/КТ не проводилась или была отрицательной. |
С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Коэффициент соответствия любой рекомендации конференции, MD и SC (конференция)
Временное ограничение: С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, для которых была выполнена любая первоначальная рекомендация конференции.
2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
Обратите внимание, что два пациента (один из группы MD и один из группы SC) умерли до получения рекомендаций и, следовательно, не были проанализированы на предмет этого исхода.
|
С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Общий показатель соответствия с использованием иерархии первоначальных рекомендаций конференции, MD и SC (конференция)
Временное ограничение: С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, для которых были выполнены общие первоначальные рекомендации конференции. 2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения. Обратите внимание, что два пациента (один из группы MD и один из группы SC) умерли до получения рекомендаций и, следовательно, не были проанализированы на предмет этого исхода. Иерархия ранжирования рекомендаций, от наивысшего приоритета к низшему, была следующей: (1) лечение, (2) стадирование, (3) диагностика, (4) наблюдение. Если у пациента была рекомендация по лечению, и она сбылась, он был конкордантным. Если лечение было рекомендовано, а оно не проводилось, он был дискордантным. Если рекомендации по лечению не давались, то конкордантность оценивалась по тому, были ли соблюдены рекомендации по стадированию. Если рекомендации по стадированию не были даны, приоритет отдавался диагностической рекомендации для измерения конкордантности. Если рекомендации по диагностике отсутствовали, то для измерения общего соответствия использовались рекомендации по эпиднадзору. |
С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Коэффициент соответствия рекомендаций по лечению с выполненными предыдущими рекомендациями, MD vs SC (Конференция)
Временное ограничение: С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
Количество пациентов, для которых рекомендации по лечению, сделанные на первоначальном выступлении на конференции, были выполнены, за исключением пациентов, для которых предыдущие рекомендации (стадирование, диагностика, наблюдение) также не были выполнены.
2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
С момента положительного диагноза рака легкого у пациента до окончания последней линии лечения пациента проходит в среднем 1-2 месяца.
|
|
Базовая частота ответов на опрос пациентов, MD по сравнению с SC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество пациентов, заполнивших базовый опрос пациентов
|
Базовый уровень
|
|
Доля ответов на опрос пациентов за 3 месяца, MD по сравнению с SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
Количество пациентов, заполнивших 3-месячный опрос
|
В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Частота ответов на опрос пациентов за 6 месяцев, MD и SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
Количество пациентов, прошедших 6-месячный опрос
|
В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Результаты опроса пациентов на исходном уровне, MD по сравнению с SC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы из опросов пациентов, которые измеряют качество жизни и удовлетворенность полученным лечением на момент проведения базового опроса. Общее качество медицинской помощи – удовлетворенность общим качеством медицинской помощи с момента постановки диагноза «рак легкого»; диапазон: 0-4 (чем выше, тем лучше) Финансовое бремя ухода - оценка финансового бремени ухода; диапазон: 3-6 (сумма 3-х пунктов, чем больше, тем хуже) Принятие решения о лечении: Хирургия/Лучевая/Химиотерапия - каждый по 1 пункту; удовлетворенность принятием решения о лечении; диапазон: 0-2 (0=контроль пациента; 1=совместное решение; 2-решение врача; ближе к 1 лучше) Удовлетворенность планом лечения - удовлетворенность планом лечения в целом; диапазон: 1-5 (сумма 2 пунктов, чем выше, тем лучше) Принятие решения о лечении: роль семьи - удовлетворенность ролью семьи в принятии решения о лечении; диапазон: 0–2 (0 = контролируемый пациентом; 1 = совместное решение; 2 — решение врача; ближе к 1 — лучше) (описания продолжаются в описании трехмесячного опроса) |
Базовый уровень
|
|
Результаты опроса пациентов через 3 месяца, MD против SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
Баллы из опросов пациентов, которые измеряют качество жизни и удовлетворенность полученным лечением на момент проведения 3-месячного опроса. (продолжение исходного уровня) Удовлетворенность качеством ухода – общая удовлетворенность уходом, полученным от всех членов бригады по уходу; диапазон: 0-18 (сумма 6 пунктов, чем выше, тем лучше) Удовлетворенность общением с врачом - общая удовлетворенность общением с врачом; диапазон: 0-21 (сумма 7 пунктов, чем выше, тем лучше) Удовлетворенность общением медсестры - общая удовлетворенность общением медсестры; диапазон: 0-18 (сумма 6 пунктов, чем выше, тем лучше) Общая удовлетворенность команды - удовлетворенность CAHPS заботой со стороны команды в целом; диапазон: 0-15 (сумма 4 пунктов, чем выше, тем лучше) Физическое/социальное/функциональное благополучие - качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с физическим/социальным/функциональным благополучием; диапазон 0–28 (каждый представляет собой сумму из 7 пунктов, чем выше, тем лучше) (описание продолжается в описании опроса за 6 месяцев) |
В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Результаты опроса пациентов через 6 месяцев, MD против SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
Баллы из опросов пациентов, которые измеряют качество жизни и удовлетворенность полученным лечением на момент проведения 6-месячного опроса. (продолжение) Эмоциональное благополучие – связанное со здоровьем качество жизни, связанное с эмоциональным благополучием; диапазон 0-30 (сумма 6 пунктов, чем больше, тем лучше) QOL, специфичное для рака легких - качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с диагнозом рака легких; диапазон: 0-36 (сумма 9 пунктов, чем больше, тем лучше) Total Summary Score FACTL - полное обследование, функциональная оценка терапии рака - легких; диапазон: 0-136 (сумма 36 пунктов, чем выше, тем лучше) Generic Score FACTG - полное обследование, функциональная оценка терапии рака - общая; диапазон: 0-108 (сумма 27 пунктов, чем выше, тем лучше) Индекс исхода испытания - качество жизни, связанное со здоровьем - индекс исхода испытания; диапазон: 0-84 (сумма 23 пунктов, чем выше, тем лучше) Депрессия/тревога - депрессия/тревога, измеряемая по Госпитальной шкале тревоги и депрессии; диапазон: 0-21 (сумма по 7 пунктов, чем выше, тем хуже) |
В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Базовый уровень ответов на опрос лиц, ухаживающих за больными, MD по сравнению с SC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество лиц, осуществляющих уход, заполнивших базовый опрос пациентов
|
Базовый уровень
|
|
Доля ответов на опрос лиц, осуществляющих уход, за 3 месяца, MD и SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
Количество лиц, осуществляющих уход, заполнивших 3-месячный опрос
|
В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Частота ответов на опрос лиц, осуществляющих уход за 6-месячным периодом, MD по сравнению с SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
Количество лиц, осуществляющих уход, заполнивших 6-месячный опрос
|
В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Результаты опроса лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне, MD по сравнению с SC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы из опросов лиц, осуществляющих уход, которые измеряют качество жизни и удовлетворенность уходом, полученным на момент проведения базового опроса. Общее качество медицинской помощи – удовлетворенность общим качеством медицинской помощи с момента постановки диагноза «рак легкого»; диапазон:0-4 (чем больше, тем лучше) Принятие решения о лечении: Хирургия/Лучевая/Химиотерапия - по 1 пункту; удовлетворенность принятием решения о лечении; диапазон: 0-2 (0=контроль пациента; 1=совместное решение; 2-решение врача; лучше ближе к 1) Принятие решения о лечении: роль семьи – удовлетворенность ролью семьи в принятии решения о лечении; диапазон: 0-2 (0=контроль пациента; 1=совместное решение; 2-решение врача; ближе к 1 лучше) Удовлетворенность планом лечения - удовлетворенность планом лечения в целом; диапазон: 0-2 (чем выше, тем лучше) Удовлетворенность пациента выполнением плана лечения; диапазон: 0–2 (чем больше, тем лучше) (продолжение в описании трехмесячного опроса) |
Базовый уровень
|
|
Результаты опроса лиц, осуществляющих уход, через 3 месяца, MD vs SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
Баллы из опросов лиц, осуществляющих уход, которые измеряют качество жизни и удовлетворенность уходом, полученным на момент проведения 3-месячного опроса. (продолжение) Удовлетворенность качеством ухода – общая удовлетворенность уходом, полученным от всех членов бригады по уходу; диапазон: 0-18 (сумма 6 пунктов, чем выше, тем лучше) Удовлетворенность общением с врачом - общая удовлетворенность общением с врачом; диапазон: 0-28 (сумма 7 пунктов, чем выше, тем лучше) Удовлетворенность общением медсестры - общая удовлетворенность общением медсестры; диапазон: 6-24 (сумма 6 пунктов, чем выше, тем лучше) Общая удовлетворенность команды - удовлетворенность CAHPS заботой со стороны команды в целом; диапазон: 0-15 (сумма 4 пунктов, чем больше, тем лучше) Депрессия/тревога - депрессия/тревога, измеряемая по Госпитальной шкале тревоги и депрессии; диапазон: 0-21 (сумма 7 пунктов, чем выше, тем хуже) (продолжение в описании опроса за 6 месяцев) |
В течение 30 дней или 3 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Результаты опроса лиц, осуществляющих уход, через 6 месяцев, MD vs SC
Временное ограничение: В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
Баллы из опросов лиц, осуществляющих уход, которые измеряют качество жизни и удовлетворенность уходом, полученным на момент проведения 6-месячного опроса. (продолжение) КЖ физического функционирования - 10 пунктов; Проблемы со здоровьем КЖ - 4 балла; КЖ боли - 2 шт.; Общие представления о здоровье - 5 шт.; КЖ энергии/усталости - 4 балла; КЖ социального функционирования – 2 балла; Проблемы с эмоциональным здоровьем КЖ - 3 балла; Эмоциональное благополучие КЖ - 5 баллов. Все показатели качества жизни, связанные со здоровьем, взяты из инструмента опроса SF-36 и используют диапазон среднего балла от 0 до 100 (чем выше, тем лучше). |
В течение 30 дней или 6 месяцев после проведения базового обследования
|
|
Своевременность оказания помощи, MD vs SC
Временное ограничение: С момента первоначального обнаружения поражения пациента до назначенного шага в процессе лечения, как указано в строке ниже.
|
Совокупное время в днях от регистрации до конкретной конечной точки оказания помощи, включая: от первоначального выявления поражения до первоначальной биопсии, от первоначального выявления до неинвазивной постановки, от первоначального выявления до инвазивной постановки и от первоначального выявления до окончательного лечения.
2 группа сравнения между пациентами многопрофильной клиники и пациентами серийного лечения.
|
С момента первоначального обнаружения поражения пациента до назначенного шага в процессе лечения, как указано в строке ниже.
|
|
Своевременность оказания помощи, MD vs SC (конференция) vs SC (без конференции)
Временное ограничение: С момента первоначального обнаружения поражения пациента до назначенного шага в процессе лечения, как указано в строке ниже.
|
Совокупное время в днях от регистрации до конечной точки оказания конкретной помощи, включая: от первоначального обнаружения поражения до первоначальной биопсии, от первоначального выявления до неинвазивной постановки, от первоначального выявления до инвазивной постановки и от первоначального обнаружения до окончательного лечения. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
С момента первоначального обнаружения поражения пациента до назначенного шага в процессе лечения, как указано в строке ниже.
|
|
Ответы на опрос поставщиков медицинских услуг — простота направления пациентов на конференцию
Временное ограничение: После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
Ответы клинических поставщиков будут измерять удовлетворенность поставщиков и препятствия для стационарной многопрофильной помощи.
|
После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
|
Ответы на опрос поставщиков медицинских услуг – как быстро мои пациенты планируются для обсуждения на конференции
Временное ограничение: После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
Ответы клинических поставщиков будут измерять удовлетворенность поставщиков и препятствия для стационарной многопрофильной помощи.
|
После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
|
Ответы на опросы поставщиков медицинских услуг — помощь персонала в составлении расписания пациентов
Временное ограничение: После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
Ответы клинических поставщиков будут измерять удовлетворенность поставщиков и препятствия для стационарной многопрофильной помощи.
|
После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
|
Ответы на опрос медицинских работников – рекомендации по качеству лечения, которые я получил для своего пациента
Временное ограничение: После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
Ответы клинических поставщиков будут измерять удовлетворенность поставщиков и препятствия для стационарной многопрофильной помощи.
|
После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
|
Ответы на опрос поставщиков медицинских услуг – насколько быстро я получаю отзывы о своем пациенте
Временное ограничение: После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
Ответы клинических поставщиков будут измерять удовлетворенность поставщиков и препятствия для стационарной многопрофильной помощи.
|
После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
|
Ответы на опрос поставщиков медицинских услуг — постоянство, с которым моих пациентов отправляют обратно для дальнейшего лечения
Временное ограничение: После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
Ответы клинических поставщиков будут измерять удовлетворенность поставщиков и препятствия для стационарной многопрофильной помощи.
|
После того, как врач направил своего 5-го пациента на междисциплинарную конференцию (базовый уровень), затем в течение 30 дней 6 месяцев и 12 месяцев соответственно после завершения базового обследования
|
|
Общая выживаемость пациентов
Временное ограничение: Измеряется с момента постановки диагноза рака до смерти или цензуры данных, до 6 лет.
|
Общая выживаемость, определяемая как время от постановки диагноза рака до смерти от любой причины или цензуры данных, анализируется и суммируется с вероятностями выживания с течением времени с использованием метода Каплана-Мейера.
Приведены доверительные интервалы для вероятностей выживания в течение 1 и 3 лет.
Кроме того, модель пропорциональных рисков Кокса использовалась для оценки отношений рисков, которые сообщаются в статистическом анализе с 95% доверительными интервалами.
|
Измеряется с момента постановки диагноза рака до смерти или цензуры данных, до 6 лет.
|
|
Общая выживаемость пациентов с SC в дальнейшем разбита на части
Временное ограничение: Измеряется с момента постановки диагноза рака до смерти или цензуры данных, до 6 лет.
|
Общая выживаемость, определяемая как время от постановки диагноза рака до смерти от любой причины или цензуры данных, анализируется и суммируется с вероятностями выживания с течением времени с использованием метода Каплана-Мейера. Приведены доверительные интервалы для вероятностей выживания в течение 1 и 3 лет. Кроме того, модель пропорциональных рисков Кокса использовалась для оценки отношений рисков, которые сообщаются в статистическом анализе с 95% доверительными интервалами. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
Измеряется с момента постановки диагноза рака до смерти или цензуры данных, до 6 лет.
|
|
Выживаемость без болезни/прогрессирования пациента
Временное ограничение: измеряется с момента постановки диагноза рака до прогрессирования заболевания, смерти или цензуры данных, до 6 лет
|
Бессобытийная выживаемость (EFS), измеренная с момента постановки диагноза рака до прогрессирования заболевания, смерти или цензурирования данных, анализируется и суммируется с вероятностями выживания с течением времени с использованием метода Каплана-Мейера.
Приведены доверительные интервалы для вероятностей выживания в течение 1 и 3 лет.
Кроме того, модель пропорциональных рисков Кокса использовалась для оценки отношений рисков, которые сообщаются в статистическом анализе с 95% доверительными интервалами.
|
измеряется с момента постановки диагноза рака до прогрессирования заболевания, смерти или цензуры данных, до 6 лет
|
|
Выживаемость пациентов без заболевания/прогрессирования с дальнейшим разрушением SC
Временное ограничение: Измеряется с момента постановки диагноза рака до смерти или цензуры данных, до 6 лет.
|
Бессобытийная выживаемость (EFS), измеренная с момента постановки диагноза рака до прогрессирования заболевания, смерти или цензурирования данных, анализируется и суммируется с вероятностями выживания с течением времени с использованием метода Каплана-Мейера. Приведены доверительные интервалы для вероятностей выживания в течение 1 и 3 лет. Кроме того, модель пропорциональных рисков Кокса использовалась для оценки отношений рисков, которые сообщаются в статистическом анализе с 95% доверительными интервалами. В этом показателе сравниваются 3 группы вместо 2, потому что некоторые пациенты из группы последовательного лечения были представлены для обсуждения на междисциплинарной конференции по торакальной онкологии, но еще не были замечены в условиях многопрофильной клиники. Поэтому мы разделили группу последовательного ухода на две части, чтобы измерить потенциальное влияние модели междисциплинарной конференции, отдельной от модели многопрофильной клиники. |
Измеряется с момента постановки диагноза рака до смерти или цензуры данных, до 6 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- The Milestone Project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement