院内転倒軽減のための中断時系列研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この調査の目的は、病院環境で使用した場合のモノのインターネットのベッド フォール ソリューションの効果を判断することです。
この研究では、SensableCare System が寝たきりを減らすことを評価しています。 SensableCare システムは、病院の 3 つのユニットで使用されます。 対照群の場合は 1 か月間オフにし、介入群の場合は翌月オンにし、研究が終了するまでこのシーケンスを繰り返します。 データ分析により良い情報を提供するために、研究者はベースラインの患者特性、転倒リスク スコア、および単位転倒率を毎月収集します。
SenableCare System:マットレス表面とベッドシーツの間に感圧センサーパッドを配置。 このシステムは、アラート時に患者がベッドでどのように配置されているか、どの部屋番号からアラートが生成されているかを看護師に知らせ、患者が支援されているときに他の看護師に通知します。
予測アルゴリズムを使用して、システムはベッドでの患者の位置を監視し、看護師が患者がベッドで動き始めたとき、ベッドで起き上がったとき、ベッドを離れようとしたとき、またはすでにベッドから出ているときに知りたい場合は、特定のカスタマイズされたアラートを送信することもできます。ベッド。 システムのソフトウェア アルゴリズムがベッドから出る確率の増加を検出すると、システムは看護師が携帯するモバイル デバイス (スマートフォンなど) のアプリとナース ステーションのダッシュボードを介して看護スタッフに警告します。 患者がベッドから離れようとすると、患者のベッドの横にあるコントロール ボックスから音声メッセージが流れ、離れないようにして、看護師がまもなく到着することを知らせます。 同時に、看護師はダッシュボードとスマートフォンを介して、可聴、振動、および視覚的なアラートを介してアラートを受信し、迅速な対応を促します。 看護師は、病室のコントロールボックスをタップするか、患者をベッドに戻すことでアラートに応答します。これにより、ダッシュボードと他の看護師のスマートフォンのアラートがオフになります。
看護師は、個々の患者のアラート設定をカスタマイズできます。 看護師は、患者がベッドから離れようとしている、またはベッドから離れていることをシステムが検出すると、ベッドから離れることのアラートを受け取ります。 看護師は、患者が 20 分以上静止した後に動揺している場合、および/または患者がベッドで起き上がっている場合にも、アラートを受信することを選択できます。 登録された患者を担当する看護師と看護補助者の両方が、リアルタイムのプッシュ通知を介してスマートフォンから直接アラートを受け取ります。 ナース ステーションの主任看護師も、ダッシュボードの SensableCare アプリを通じてアラートを受け取ります。
標準医療:標準的なベッド落下アラームまたはアラームなしが標準医療として使用されます。 3 台の試験ユニットには、転倒リスクの高い患者が利用できる 2 台の転倒アラームしかありません。 研究に同意しない人は、この標準的なベッド転倒アラームを使用するか、まったく使用しません。 標準的なベッド落下アラームは、患者がベッドから出るときに可聴アラートで知らせます。 看護師は音に耳を傾け、患者を支援するために部屋に行きます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei、Pei-Tou District、台湾
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入院患者
- 研究への同意(家族が同意できない患者に代わって署名することができます)
- 転倒リスクの高い患者(評価された転倒リスクスコアが3ポイント以上
除外基準:
- 協力できない
- 隔離中
- 専用マットレス(クッションパッド、エアマットレス)の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:センサブルケアシステム
デバイス: 中断された時系列設計は、(1) 標準医療と (2) 標準医療と SensableCare システムの間で毎月交互に行われます。
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SensableCare システムは、寝返りを減らすことが評価されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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落下率
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ging-Long Wang, MD, MPH、Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20150701A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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