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Unterbrochene Zeitreihenstudie zur Reduzierung von Stürzen im Krankenhaus

22. Februar 2018 aktualisiert von: MedicusTek, Inc
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Internet-of-Things-Bettsturzlösung bei Verwendung in einem Krankenhausumfeld zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Internet-of-Things-Bettsturzlösung bei Verwendung in einem Krankenhausumfeld zu bestimmen.

Die Studie bewertet das SensableCare-System zur Reduzierung von Bettstürzen. Das SensableCare System wird in drei Abteilungen eines Krankenhauses eingesetzt. Es wird für die Kontrollgruppe einen Monat lang ausgeschaltet und dann für die Interventionsgruppe im nächsten Monat wieder eingeschaltet, wobei diese Sequenz wiederholt wird, bis die Studie abgeschlossen ist. Um die Datenanalyse besser zu informieren, erfassen die Prüfärzte jeden Monat grundlegende Patientenmerkmale, Sturzrisiko-Scores und die Sturzrate der Einheit.

Das SenableCare System: Zwischen der Matratzenoberfläche und dem Bettlaken wird ein Drucksensor-Pad platziert. Das System teilt den Pflegekräften mit, wie der Patient zum Zeitpunkt des Alarms im Bett liegt, von welcher Zimmernummer aus der Alarm generiert wird, und informiert andere Pflegekräfte, wenn einem Patienten geholfen wird.

Mithilfe eines Vorhersagealgorithmus kann das System auch die Position des Patienten im Bett überwachen und spezifische, benutzerdefinierte Warnungen senden, wenn das Pflegepersonal wissen möchte, wann ein Patient beginnt, sich im Bett zu rühren, sich im Bett aufsetzt, versucht, das Bett zu verlassen, oder bereits aus dem Bett ist Bett. Wenn der Softwarealgorithmus des Systems eine erhöhte Wahrscheinlichkeit eines Bettausstiegs erkennt, alarmiert das System das Pflegepersonal über eine App auf mobilen Geräten (z. B. Smartphones), die die Pflegekräfte mit sich führen, und über ein Dashboard auf der Pflegestation. Wenn der Patient versucht, das Bett zu verlassen, erinnert eine hörbare Nachricht, die von einer Steuerbox neben dem Bett des Patienten kommt, den Patienten daran, das Bett nicht zu verlassen, und dass in Kürze eine Krankenschwester eintreffen wird. Gleichzeitig erhalten Krankenschwestern Warnungen auf einem Dashboard und über ihre Smartphones über akustische, Vibrations- und visuelle Warnungen, die eine schnelle Reaktion veranlassen. Krankenschwestern reagieren auf die Warnungen, indem sie auf ein Steuerfeld im Patientenzimmer tippen oder den Patienten wieder ins Bett zurückbringen; Dadurch werden Warnungen auf dem Dashboard und auf den Smartphones anderer Krankenschwestern deaktiviert.

Krankenschwestern können die Alarmeinstellungen jedes einzelnen Patienten anpassen. Krankenschwestern erhalten Bettaustrittswarnungen, wenn das System erkennt, dass der Patient versucht, das Bett zu verlassen, oder das Bett verlassen hat. Pflegekräfte können sich auch dafür entscheiden, Benachrichtigungen zu erhalten, wenn sich ein Patient bewegt, nachdem er länger als 20 Minuten still war, und/oder wenn ein Patient aufrecht im Bett sitzt. Sowohl die Pflegekraft als auch die für einen registrierten Patienten zuständige Pflegekraft erhalten Benachrichtigungen direkt über ihre Smartphones per Push-Benachrichtigung in Echtzeit. Die leitende Pflegekraft auf der Pflegestation erhält auch Benachrichtigungen über die SensableCare-App auf dem Dashboard.

Medizinische Standardversorgung: Als medizinische Standardversorgung wird ein standardmäßiger Bettsturzalarm oder kein Alarm verwendet. Die drei Versuchseinheiten verfügen nur über zwei Bettsturzalarme für Patienten mit hohem Sturzrisiko. Diejenigen, die der Studie nicht zustimmen, verwenden diesen Standard-Bettsturzalarm oder gar keinen. Der standardmäßige Bettfallalarm signalisiert über einen akustischen Alarm, wenn ein Patient das Bett verlässt. Die Schwestern lauschen auf das Geräusch und gehen in das Zimmer, um dem Patienten zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

658

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stationär
  • Zustimmung zur Studie (Familienmitglieder können im Namen von Patienten unterschreiben, die nicht einwilligungsfähig sind)
  • Patient mit hohem Sturzrisiko (bewerteter Sturzrisiko-Score größer oder gleich 3 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperieren können
  • in Quarantäne
  • Verwendung spezieller Matratzen (Polsterauflage, Luftmatratze)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SensableCare-System
Gerät: Das unterbrochene Zeitreihendesign wechselt monatlich zwischen (1) medizinischer Standardversorgung und (2) medizinischer Standardversorgung und dem SensableCare-System.
Das SensableCare-System wurde hinsichtlich der Reduzierung von Bettstürzen evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fallrate
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20150701A

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