院内転倒軽減のための中断時系列研究
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、病院環境で使用した場合のモノのインターネットのベッド フォール ソリューションの効果を判断することです。
この研究では、SensableCare System が寝たきりを減らすことを評価しています。 SensableCare システムは、病院の 3 つのユニットで使用されます。 対照群の場合は 1 か月間オフにし、介入群の場合は翌月オンにし、研究が終了するまでこのシーケンスを繰り返します。 データ分析により良い情報を提供するために、研究者はベースラインの患者特性、転倒リスク スコア、および単位転倒率を毎月収集します。
SenableCare System：マットレス表面とベッドシーツの間に感圧センサーパッドを配置。 このシステムは、アラート時に患者がベッドでどのように配置されているか、どの部屋番号からアラートが生成されているかを看護師に知らせ、患者が支援されているときに他の看護師に通知します。
予測アルゴリズムを使用して、システムはベッドでの患者の位置を監視し、看護師が患者がベッドで動き始めたとき、ベッドで起き上がったとき、ベッドを離れようとしたとき、またはすでにベッドから出ているときに知りたい場合は、特定のカスタマイズされたアラートを送信することもできます。ベッド。 システムのソフトウェア アルゴリズムがベッドから出る確率の増加を検出すると、システムは看護師が携帯するモバイル デバイス (スマートフォンなど) のアプリとナース ステーションのダッシュボードを介して看護スタッフに警告します。 患者がベッドから離れようとすると、患者のベッドの横にあるコントロール ボックスから音声メッセージが流れ、離れないようにして、看護師がまもなく到着することを知らせます。 同時に、看護師はダッシュボードとスマートフォンを介して、可聴、振動、および視覚的なアラートを介してアラートを受信し、迅速な対応を促します。 看護師は、病室のコントロールボックスをタップするか、患者をベッドに戻すことでアラートに応答します。これにより、ダッシュボードと他の看護師のスマートフォンのアラートがオフになります。
看護師は、個々の患者のアラート設定をカスタマイズできます。 看護師は、患者がベッドから離れようとしている、またはベッドから離れていることをシステムが検出すると、ベッドから離れることのアラートを受け取ります。 看護師は、患者が 20 分以上静止した後に動揺している場合、および/または患者がベッドで起き上がっている場合にも、アラートを受信することを選択できます。 登録された患者を担当する看護師と看護補助者の両方が、リアルタイムのプッシュ通知を介してスマートフォンから直接アラートを受け取ります。 ナース ステーションの主任看護師も、ダッシュボードの SensableCare アプリを通じてアラートを受け取ります。
標準医療：標準的なベッド落下アラームまたはアラームなしが標準医療として使用されます。 3 台の試験ユニットには、転倒リスクの高い患者が利用できる 2 台の転倒アラームしかありません。 研究に同意しない人は、この標準的なベッド転倒アラームを使用するか、まったく使用しません。 標準的なベッド落下アラームは、患者がベッドから出るときに可聴アラートで知らせます。 看護師は音に耳を傾け、患者を支援するために部屋に行きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei、Pei-Tou District、台湾
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入院患者
- 研究への同意（家族が同意できない患者に代わって署名することができます）
- 転倒リスクの高い患者（評価された転倒リスクスコアが3ポイント以上
除外基準:
- 協力できない
- 隔離中
- 専用マットレス（クッションパッド、エアマットレス）の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：センサブルケアシステム
デバイス: 中断された時系列設計は、(1) 標準医療と (2) 標準医療と SensableCare システムの間で毎月交互に行われます。
|
SensableCare システムは、寝返りを減らすことが評価されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
落下率
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ging-Long Wang, MD, MPH、Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20150701A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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