このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ゴールドマン圧平眼圧測定法および空気圧眼圧測定法における飲料水検査とその再現性 (WDTRGP)

2017年1月6日 更新者:Rodrigo Egidio da Silva、VER Excelência em Oftalmologia
この研究の目的は、ゴールドマン圧平装置における眼圧測定と飲水試験における空気圧の再現性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

緑内障は、房水の排出不全によって引き起こされる多因子疾患であり、眼圧(IOP)の上昇、視神経の障害、視野の変化を引き起こす可能性があります。 最新のデータによると、この病気は世界で失明の原因の 2 番目 (12.3%) です。 ある推定では、2020 年までに世界中で 7,960 万人の緑内障患者が存在することになります。 ブラジル人における原発性緑内障の推定有病率は 3.4% で、内訳は開放隅角が 2.4%、閉塞隅角が 0.7% でした。

緑内障には、開放隅角、閉塞隅角、先天性、続発性があります。 IOPの上昇は、原発開放隅角緑内障(POAG)における緑内障の進行およびその変動(最高IOP測定値と最低IOP測定値の差)の主要な危険因子です。 さらに、年齢、家族歴、角膜中心厚、人種、高度近視、遠視、糖尿病、高血圧と低血圧、性別、視神経乳頭出血、視神経掘削の疑い、心血管疾患、脳血管疾患なども問われます。

POAGでは、最初の治療は局所単独療法(眼圧降下剤)によるものであるため、治療は緑内障の分類によって異なります。 しかし、状況によっては、薬物治療だけでは緑内障の進行過程を安定させるのに十分ではありません。 このような場合には、切開手術やレーザー治療が必要になります。

線維柱帯切除術は、眼圧を制御し、病気の進行を防ぐために、房水の排出を増やす介入で構成されます。 しかし、アタラミア、筋緊張低下、白内障の発症、眼内炎のリスクなどの合併症があるため、この処置は臨床治療やレーザー治療が効かない場合に適応となります。 したがって、臨床治療と線維柱帯形成術が治療法として選択されます。 線維柱帯形成術は、POAG、偽剥離性、色素沈着の場合に適応され、隅角鏡検査で確認できる続発性および線維柱帯緑内障の場合もあります。

眼圧計は、IOPの増加を検出するために使用される装置です。 いくつかのモデルが存在しますが、ゴールドマンの圧平法は角膜の表面を変形させるのに必要な力を評価するため、この測定のゴールドスタンダードとみなされます。 この方法は非常に正確ですが、フルオレセイン パターン、非常に厚い角膜、患者のまぶたを保持する際の眼球への過度の圧力、またはプレーナーの適切な補正位置のない角膜乱視の上昇により、結果に誤差が生じる可能性があります。

IOP の測定は、別のタイプの眼圧計 (非接触式、空気圧式、またはブロー式) を使用して実行することもできます。 この方法は 1973 年にフォーブス誌によって初めて使用され、その利点は次のとおりです。1) 点眼薬を使用する必要がない、2) 医師以外の人でも実行できる、3) 汚染のリスクが低い、4)番組上映などにご利用いただけます。 ただし、Britt らによる研究では、は、涙膜裂開の存在と、空気吹き込みによるマイクロエアロゾルの存在を示しており、この方法はあまり無菌的ではない可能性があります。

この研究によると、空気式眼圧計とゴールドマンの眼圧計を比較したところ、次のような結果が得られました。評価された眼の 50% では 2 つの装置間に差異が見られず、85% では約 2 mmHg の間にありました。 前述の眼圧計で測定された IOP 値を比較した別の研究では、薄い角膜ではゴールドマンと比較して空気圧式眼圧計が IOP 値を過小評価していることが確認されました。ただし、厚い角膜では 2 つの眼圧計の測定値に大きな差はありません。

Water Drinking Test (WDT) は、最大眼圧 (IOP) とその変動を評価するために広く使用されている方法です。 これらのデータは、試験の再現性に関して期待される結果にとって非常に重要です。なぜなら、この研究では、WDT を使用して、単純化された日次ストレス曲線における仰臥位 IOP のピークおよび日内変動を推定できることが示されているからです (これは、試験の再現性に関する別の方法です)。 WDT と同じ目的)を緑内障の治療中の患者に適用します。

緑内障は、世界中で発生率と有病率が高く、世界中で不可逆的な失明の主な原因となっているため、目の健康にとって深刻な問題です。 したがって、変化した IOP 値を検出するテストを実行することが非常に重要です。

24 時間にわたって得られる眼圧値は、緑内障の管理と治療に必要となるため、重要なデータです。 これまで、WDT はこの病状を患う患者の診断によく使用されてきました。 一連の研究により、WDT は診断検査としては使用できず、IOP ピークの変化を評価するツールとして使用できることが判明しました。 さらに、デバイス間の再現性を比較することで、治療における評価、速度、安全性、有効性の向上が促進され、患者の生活の質の向上に貢献するだけでなく、この分野の他の研究の指針にもなります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、原発開放隅角緑内障および/または緑内障の疑いのある個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 眼圧が21mmhg以上
  • 0.5以上の視神経障害
  • カンピメトリー緑内障を示唆する周囲測定

除外基準:

  • 患者は18歳未満でしたか
  • 電子記録の不完全なデータ
  • 過去に眼科手術を受けたことがある、または緑内障に関連しない他の眼科疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原発開放隅角緑内障および/または緑内障の疑いのある患者
VER 病院の電子記録から選択された原発開放隅角緑内障および/または緑内障の疑いのある個人。 次の変数が観察されます: 性別、年齢、人種、全身疾患、眼圧、緑内障の種類、補足検査、および進化の程度。 すべての患者は、ゴールドマン眼圧検査や空気眼圧検査を含む完全な眼科検査を受けました。
VER 病院の電子記録から選択された原発開放隅角緑内障および/または緑内障の疑いのある個人。 次の変数が観察されます: 性別、年齢、人種、全身疾患、眼圧、緑内障の種類、補足検査、および進化の程度。 すべての患者は、ゴールドマン眼圧検査や空気眼圧検査を含む完全な眼科検査を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ゴールドマン圧平眼圧計における飲水テストとその再現性
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
飲水試験と空気圧眼圧測定における再現性
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月6日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VEREO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医療記録の分析の臨床試験

類似の治験を検索