Veden juomistesti ja sen toistettavuus Goldmannin applanaatiotonometriassa ja pneumaattisessa tonometriassa (WDTRGP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma koostuu monitekijäisestä sairaudesta, joka johtuu kammion nesteen poistumisen puutteesta, mikä voi aiheuttaa silmänsisäisen paineen (IOP) nousua, näköhermon vajaatoimintaa ja näkökentän muutoksia. Viimeisimpien tietojen mukaan tämä sairaus on toiseksi sokeuden aiheuttaja maailmassa (12,3 %). Arvioiden mukaan vuoteen 2020 mennessä maailmassa on 79,6 miljoonaa glaukoomaa sairastavaa yksilöä. Primaarisen glaukooman arvioitu esiintyvyys Brasilian väestössä oli 3,4 %, joka koostui 2,4 % avoimesta kulmasta ja 0,7 % suljetusta kulmasta.
Glaukooma voi olla: avoin kulma, sulkeutunut kulma, synnynnäinen tai toissijainen. Kohonnut silmänpaine on pääasiallinen riskitekijä glaukooman etenemiselle sekä sen vaihtelu (ero korkeimman ja pienimmän silmänpaineen välillä) primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa (POAG). Lisäksi ikä, sukuhistoria, sarveiskalvon keskipaksuus, rotu, korkea likinäköisyys, hypermetropia, diabetes mellitus, kohonnut verenpaine ja hypotensio, sukupuoli, näkövälilevyn verenvuodot, epäilty näköhermon kaivetus sekä sydän- ja aivoverisuonitaudit.
Hoito riippuu glaukooman luokittelusta, koska POAG:ssa ensimmäinen hoito tapahtuu paikallisella monoterapialla (silmän hypotensorit). Joissakin tilanteissa lääkehoito ei kuitenkaan riitä vakauttamaan glaukooman etenemisprosessia. Näissä tapauksissa leikkaus tai laserhoito on tarpeen.
Trabekulektomia koostuu interventiosta, joka lisää kammion poistumista silmänpaineen kontrolloimiseksi ja taudin etenemisen estämiseksi. Kuitenkin sen komplikaatioiden, kuten atalamian, hypotonian, kaihien kehittymisen ja endoftalmiitin riskin vuoksi, tämä toimenpide on tarkoitettu kliiniselle ja/tai laserhoidolle vastustuskykyisissä tapauksissa. Siksi kliininen hoito ja trabekuloplastia ovat valinnanvaraa. Trabekuloplastia on tarkoitettu gonioskopialla näkyvän POAG:n, pseudoeksfoliatiivisen, pigmentoituneen ja joissakin tapauksissa sekundaarisen ja trabekulaarisen glaukooman tapauksissa.
Tonometri on laite, jota käytetään silmänpaineen nousun havaitsemiseen. Useista malleista huolimatta Goldmannin applanaatiota pidetään tämän mittauksen kultaisena standardina, koska se arvioi sarveiskalvon pinnan muodonmuutokseen tarvittavan voiman. Tämä menetelmä on melko tarkka, mutta tuloksessa voi esiintyä virheitä johtuen fluoreseiinikuvioista, erittäin paksuista sarveiskalvoista, liiallisesta silmämunaan kohdistuvasta paineesta potilaan silmäluomia pidettäessä tai kohonneesta sarveiskalvon astigmatismista ilman höylän riittävää kompensoivaa asentoa.
IOP-mittaus voidaan suorittaa myös muun tyyppisellä tonometrilla: kosketuksettomalla, pneumaattisella tai puhalluslaitteella. Forbes käytti sitä ensimmäisen kerran vuonna 1973, ja sen etuja ovat: 1) ei tarvetta silmätippojen käyttämiselle, 2) sitä voivat suorittaa ihmiset, jotka eivät ole lääkäreitä, 3) sillä on alhainen kontaminaatioriski ja 4) se voidaan käyttää seulontaohjelmiin. Kuitenkin Brittin et al. osoitti kyynelkalvon irtoamisen ja mikroaerosolin olemassaolon ilmapuhalluksella, mikä tekisi tästä menetelmästä niin aseptisen.
Tutkimuksen mukaan, jossa pneumaattista tonometria verrattiin Goldmannin mittariin, saadut tulokset olivat: 50 %:lla arvioiduista silmistä ei havaittu eroja kahden laitteen välillä ja 85 %:lla ne olivat noin 2 mmHg:n välillä. Toisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin mainituilla tonometreillä mitattuja IOP-arvoja, varmistettiin, että pneumaattinen tonometri aliarvioi silmänpainearvot ohuissa sarveiskalvoissa Goldmanniin verrattuna; kuitenkaan ei ole merkittävää eroa kahden tonometrin mittausten välillä paksuissa sarveiskalvoissa.
Water Drinking Test (WDT) on propedeuttinen menetelmä, jota käytetään laajalti silmän maksimipaineen (IOP) ja sen vaihtelun arvioimiseen. Nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä odotetun tuloksen kannalta kokeiden toistettavuuden kannalta, koska tutkimuksessa osoitti, että WDT:tä voidaan käyttää arvioimaan makuulla olevan silmänpaineen huippua ja vuorokausivaihtelua yksinkertaistetussa päivittäisessä stressikäyrässä (toinen menetelmä sama WDT:n tarkoitus) potilailla, joita hoidetaan glaukoomaan.
Glaukooma on vakava silmien terveysongelma, sillä sen ilmaantuvuus ja esiintyvyys on suuri maailmanlaajuisesti ja se on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmassa. Siksi on erittäin tärkeää suorittaa testejä, jotka havaitsevat muuttuneet silmänpainearvot.
24 tunnin aikana saadut silmänpainearvot ovat tärkeitä tietoja, koska niitä tarvitaan glaukooman hallintaan ja hoidon suorittamiseen. Aiemmin WDT:tä on usein käytetty diagnosoimaan potilaita, joilla on tämä patologia. Useiden tutkimusten ansiosta havaittiin, että WDT:tä ei voida käyttää diagnostisena testinä, vaan työkaluna silmänpainehuippujen muutosten arvioimiseksi. Lisäksi toistettavuuden vertailu laitteiden välillä helpottaa hoidon parempaa arviointia, nopeutta, turvallisuutta ja tehokkuutta, mikä parantaa osaltaan potilaan elämänlaatua ja ohjaa myös muita tämän alan tutkimuksia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Silmänsisäinen paine yli 21 mmhg
- Optinen neuropatia yli 0,5
- Kampimetria Perimetrinen, joka viittaa glaukoomaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat alle 18-vuotiaita
- Epätäydelliset tiedot sähköisissä tietueissa
- Sinulla on ollut aiempia silmäleikkauksia tai muita ei-glaukoomaan liittyviä silmäsairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty
Henkilöt, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty, valittu VER-sairaalan sähköisistä arkistoista.
Seuraavia muuttujia havaitaan: sukupuoli, ikä, rotu, systeemiset sairaudet, silmänpaine, glaukooman tyyppi, täydentävät tutkimukset ja kehitysaste.
Kaikille potilaille annettiin täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien Goldmann ja pneumaattinen tonometria.
|
Henkilöt, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty, valittu VER-sairaalan sähköisistä arkistoista.
Seuraavia muuttujia havaitaan: sukupuoli, ikä, rotu, systeemiset sairaudet, silmänpaine, glaukooman tyyppi, täydentävät tutkimukset ja kehitysaste.
Kaikille potilaille annettiin täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien Goldmann ja pneumaattinen tonometria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veden juomakoe ja sen toistettavuus Goldmannin applanaatiotonometriassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Veden juomakoe ja sen toistettavuus pneumaattisessa tonometriassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wachtl J, Toteberg-Harms M, Frimmel S, Kniestedt C. [Evaluation of correction formulas for tonometry : The Goldmann applanation tonometry in approximation to dynamic contour tonometry]. Ophthalmologe. 2017 Aug;114(8):716-721. doi: 10.1007/s00347-016-0409-3. German.
- Sakata R, Aihara M, Murata H, Saito H, Iwase A, Yasuda N, Araie M. Intraocular pressure change over a habitual 24-hour period after changing posture or drinking water and related factors in normal tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 7;54(8):5313-20. doi: 10.1167/iovs.13-11792.
- Medina FM, Rodrigues FK, Filho Pde T, Matsuo T, Vasconcellos JP, Costa VP. Reproducibility of water drinking test performed at different times of the day. Arq Bras Oftalmol. 2009 May-Jun;72(3):283-90. doi: 10.1590/s0004-27492009000300002.
- Meirelles SH, Yamane R, Alvares RM, Botelho PB, Morais FB, Moreira PB, Dantas AM, de Moraes Junior HV. [Comparative study between diurnal intraocular pressure curve and the association of ambulatory intraocular pressure curve with the water-drinking test in open angle glaucoma, normal tension glaucoma and normal eyes]. Arq Bras Oftalmol. 2007 May-Jun;70(3):471-9. doi: 10.1590/s0004-27492007000300015. Portuguese.
- Medeiros FA, Sample PA, Zangwill LM, Bowd C, Aihara M, Weinreb RN. Corneal thickness as a risk factor for visual field loss in patients with preperimetric glaucomatous optic neuropathy. Am J Ophthalmol. 2003 Nov;136(5):805-13. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00484-7.
- Caiado RR, Badaro E, Kasahara N. Intraocular pressure fluctuation in healthy and glaucomatous eyes: a comparative analysis between diurnal curves in supine and sitting positions and the water drinking test. Arq Bras Oftalmol. 2014 Oct;77(5):288-292. doi: 10.5935/0004-2749.20140073. Epub 2014 Sep 1.
- Regev G, Harris A, Siesky B, Shoshani Y, Egan P, Moss A, Zalish M, WuDunn D, Ehrlich R. Goldmann applanation tonometry and dynamic contour tonometry are not correlated with central corneal thickness in primary open angle glaucoma. J Glaucoma. 2011 Jun-Jul;20(5):282-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e66498.
- Guler M, Bilak S, Bilgin B, Simsek A, Capkin M, Hakim Reyhan A. Comparison of Intraocular Pressure Measurements Obtained by Icare PRO Rebound Tonometer, Tomey FT-1000 Noncontact Tonometer, and Goldmann Applanation Tonometer in Healthy Subjects. J Glaucoma. 2015 Oct-Nov;24(8):613-8. doi: 10.1097/IJG.0000000000000132.
- Quaranta L, Konstas AG, Rossetti L, Garcia-Feijoo J, O'Brien C, Nasr MB, Fogagnolo P, Demos CM, Stewart JA, Stewart WC. Untreated 24-h intraocular pressures measured with Goldmann applanation tonometry vs nighttime supine pressures with Perkins applanation tonometry. Eye (Lond). 2010 Jul;24(7):1252-8. doi: 10.1038/eye.2009.300. Epub 2009 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEREO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten asiakirjojen analyysi
-
NCT02473588Tuntematon
-
NCT04837599Ei vielä rekrytointiaAdenoma | Paksusuolen polyyppi
-
NCT02370407ValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
NCT01562652Valmis
-
NCT04612634Tuntematon
-
NCT00582478Aktiivinen, ei rekrytointi