Vanddrikketest og dens reproducerbarhed i Goldmann Applanation Tonometri og Pneumatic Tonometri (WDTRGP)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær består af en multifaktoriel sygdom forårsaget af mangel på dræning af kammervandet, hvilket kan forårsage en stigning i det intraokulære tryk (IOP), en svækkelse af synsnerven og synsfeltændringer. Ifølge de seneste data er denne sygdom den anden årsag til blindhed i verden (12,3%). Et skøn indikerer, at der i 2020 vil være 79,6 millioner glaukom-individer i verden. Den estimerede forekomst af primært glaukom i den brasilianske befolkning var 3,4 %, bestående af 2,4 % åben vinkel og 0,7 % lukket vinkel.
Grøn stær kan være: åben vinkel, vinkellukket, medfødt eller sekundær. Øget IOP er den største risikofaktor for glaukom-progression såvel som dens fluktuation (forskel mellem højeste og laveste IOP-mål) ved primær åbenvinklet glaukom (POAG). Derudover alder, familiehistorie, central hornhindetykkelse, race, høj nærsynethed, hypermetropi, diabetes mellitus, hypertension og hypotension, køn, optisk diskblødninger, mistanke om optisk nerveudgravning og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
Behandlingen afhænger af klassificeringen af glaukom, da den indledende behandling i POAG er med topisk monoterapi (okulære hypotensorer). Men i nogle situationer er lægemiddelbehandling ikke nok til at stabilisere processen med glaukomprogression. I disse tilfælde er snitkirurgi eller laserbehandling nødvendig.
Trabekulektomi består af en intervention for at øge dræningen af kammervandet for at kontrollere IOP og forhindre udviklingen af sygdommen. Men på grund af dets komplikationer, såsom atalami, hypotoni, udvikling af grå stær og risikoen for endoftalmitis, er denne procedure indiceret i de refraktære tilfælde til klinisk og/eller laserbehandling. Således er klinisk behandling og trabekuloplastik de foretrukne behandlinger. Trabekuloplastik er indiceret i tilfælde af POAG, pseudoexfoliativ, pigmenteret og i nogle tilfælde af sekundær og trabekulær glaukom synlig for gonioskopi.
Tonometeret er den enhed, der bruges til at registrere IOP-stigning. På trods af eksistensen af flere modeller, betragtes Goldmanns applanation som guldstandarden for denne måling, da den evaluerer den nødvendige kraft for at deformere overfladen af hornhinden. Denne metode er ret præcis, men der kan opstå fejl i resultatet på grund af fluoresceinmønstre, meget tykke hornhinder, for stort tryk på øjeæblet, når man holder patientens øjenlåg eller forhøjet hornhindeastigmatisme uden tilstrækkelig kompenserende placering af høvlen.
Målingen af IOP kan også udføres gennem en anden type tonometer: ikke-kontakt, pneumatisk eller blæse. Det blev første gang brugt i 1973 af Forbes, og dets fordele er: 1) ikke behov for brug af øjendråber, 2) det kan udføres af folk, der ikke er læger, 3) det har en lav risiko for kontaminering og 4) det kan bruges til screeningsprogrammer. En undersøgelse af Britt et al. viste tilstedeværelsen af tårefilm-dehiscens og eksistensen af mikroaerosol med luftblæsningen, hvilket ville gøre denne metode ikke så aseptisk.
Ifølge undersøgelsen, hvor det pneumatiske tonometer blev sammenlignet med Goldmanns, var de opnåede resultater: 50 % af de evaluerede øjne viste ingen forskelle mellem de to enheder, og i 85 % var de mellem ca. 2 mmHg. I en anden undersøgelse, som sammenlignede IOP-værdierne målt med de nævnte tonometre, blev det verificeret, at det pneumatiske tonometer undervurderer IOP-værdierne, sammenlignet med Goldmann, i tynde hornhinder; der er dog ingen signifikant forskel mellem målingerne af de to tonometre i tykke hornhinder.
Water Drinking Test (WDT) er en propædeutik, der er meget brugt til at evaluere det maksimale intraokulære tryk (IOP) og dets udsving. Disse data er ekstremt vigtige for det forventede resultat i forhold til reproducerbarheden af undersøgelserne, da det i undersøgelsen viste, at WDT kan bruges til at estimere top- og døgnfluktuationen af liggende IOP i den forenklede daglige stresskurve (en anden metode for samme formål med WDT) hos patienter under behandling for glaukom.
Grøn stær er et alvorligt øjensundhedsproblem, da det har en høj forekomst og udbredelse på verdensplan og er den førende årsag til irreversibel blindhed i verden. Derfor er det ekstremt vigtigt at udføre tests, der vil opdage ændrede IOP-værdier.
IOP-værdierne opnået over en 24 timers periode er vigtige data, da de er nødvendige for at kontrollere og udføre behandlingen af glaukom. Tidligere har WDT ofte været brugt til at diagnosticere patienter med denne patologi. På grund af en række undersøgelser blev det fundet, at WDT ikke kan bruges som en diagnostisk test, men som et værktøj til at evaluere ændringer i IOP-toppe. Derudover vil en sammenligning af reproducerbarhed mellem enheder lette en bedre evaluering, hastighed, sikkerhed og effektivitet i behandlingen, hvilket vil bidrage til at øge patientens livskvalitet og også vejlede andre undersøgelser på dette område.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Intraokulært tryk større end 21 mmhg
- Optisk neuropati mere end 0,5
- Campimetri Perimetrisk antydning af glaukom
Ekskluderingskriterier:
- Var patienter under 18 år
- Ufuldstændige data i elektroniske registre
- Havde tidligere oftalmologiske operationer eller andre ikke-grøn stær-relaterede øjensygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
primær åbenvinklet glaukom og/eller glaukom mistænkt
Personer med primær åbenvinklet glaukom og/eller mistænkt glaukom, udvalgt fra VER Hospitalets elektroniske optegnelser.
Følgende variable vil blive observeret: køn, alder, race, systemiske sygdomme, intraokulært tryk, type af glaukom, komplementære undersøgelser og udviklingsgrad.
Alle patienter fik en komplet oftalmologisk undersøgelse, inklusive Goldmann og pneumatisk tonometri.
|
Personer med primær åbenvinklet glaukom og/eller mistænkt glaukom, udvalgt fra VER Hospitalets elektroniske optegnelser.
Følgende variable vil blive observeret: køn, alder, race, systemiske sygdomme, intraokulært tryk, type af glaukom, komplementære undersøgelser og udviklingsgrad.
Alle patienter fik en komplet oftalmologisk undersøgelse, inklusive Goldmann og pneumatisk tonometri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vanddrikketest og dens reproducerbarhed i Goldmann applanationstonometri
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Vanddrikketest og dens reproducerbarhed i pneumatisk tonometri
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wachtl J, Toteberg-Harms M, Frimmel S, Kniestedt C. [Evaluation of correction formulas for tonometry : The Goldmann applanation tonometry in approximation to dynamic contour tonometry]. Ophthalmologe. 2017 Aug;114(8):716-721. doi: 10.1007/s00347-016-0409-3. German.
- Sakata R, Aihara M, Murata H, Saito H, Iwase A, Yasuda N, Araie M. Intraocular pressure change over a habitual 24-hour period after changing posture or drinking water and related factors in normal tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 7;54(8):5313-20. doi: 10.1167/iovs.13-11792.
- Medina FM, Rodrigues FK, Filho Pde T, Matsuo T, Vasconcellos JP, Costa VP. Reproducibility of water drinking test performed at different times of the day. Arq Bras Oftalmol. 2009 May-Jun;72(3):283-90. doi: 10.1590/s0004-27492009000300002.
- Meirelles SH, Yamane R, Alvares RM, Botelho PB, Morais FB, Moreira PB, Dantas AM, de Moraes Junior HV. [Comparative study between diurnal intraocular pressure curve and the association of ambulatory intraocular pressure curve with the water-drinking test in open angle glaucoma, normal tension glaucoma and normal eyes]. Arq Bras Oftalmol. 2007 May-Jun;70(3):471-9. doi: 10.1590/s0004-27492007000300015. Portuguese.
- Medeiros FA, Sample PA, Zangwill LM, Bowd C, Aihara M, Weinreb RN. Corneal thickness as a risk factor for visual field loss in patients with preperimetric glaucomatous optic neuropathy. Am J Ophthalmol. 2003 Nov;136(5):805-13. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00484-7.
- Caiado RR, Badaro E, Kasahara N. Intraocular pressure fluctuation in healthy and glaucomatous eyes: a comparative analysis between diurnal curves in supine and sitting positions and the water drinking test. Arq Bras Oftalmol. 2014 Oct;77(5):288-292. doi: 10.5935/0004-2749.20140073. Epub 2014 Sep 1.
- Regev G, Harris A, Siesky B, Shoshani Y, Egan P, Moss A, Zalish M, WuDunn D, Ehrlich R. Goldmann applanation tonometry and dynamic contour tonometry are not correlated with central corneal thickness in primary open angle glaucoma. J Glaucoma. 2011 Jun-Jul;20(5):282-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e66498.
- Guler M, Bilak S, Bilgin B, Simsek A, Capkin M, Hakim Reyhan A. Comparison of Intraocular Pressure Measurements Obtained by Icare PRO Rebound Tonometer, Tomey FT-1000 Noncontact Tonometer, and Goldmann Applanation Tonometer in Healthy Subjects. J Glaucoma. 2015 Oct-Nov;24(8):613-8. doi: 10.1097/IJG.0000000000000132.
- Quaranta L, Konstas AG, Rossetti L, Garcia-Feijoo J, O'Brien C, Nasr MB, Fogagnolo P, Demos CM, Stewart JA, Stewart WC. Untreated 24-h intraocular pressures measured with Goldmann applanation tonometry vs nighttime supine pressures with Perkins applanation tonometry. Eye (Lond). 2010 Jul;24(7):1252-8. doi: 10.1038/eye.2009.300. Epub 2009 Dec 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VEREO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analyse af journaler
-
NCT07418775RekrutteringHjerne svulst | Meningiom | Meningiom i hjernen
-
NCT02937025UkendtSlag | Ikke-valvulær atrieflimren
-
NCT05765903Trukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrol
-
NCT02370407AfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
NCT04953117Rekruttering
-
NCT07178470RekrutteringVæskeoverbelastning | Lunge ultralyd | Volume Status | Pocus
-
NCT05696782RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekarcinom, der ikke kan opopereres | Ikke-småcellet lungekræft, fase II
-
NCT04612634Ukendt
-
NCT04253964RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Ydelsesstatus
-
NCT05519644Aktiv, ikke rekrutterende