Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanddrikketest og dens reproducerbarhed i Goldmann Applanation Tonometri og Pneumatic Tonometri (WDTRGP)

6. januar 2017 opdateret af: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden af ​​tonometri i Goldmann applanationsapparatet og pneumatisk i vanddrikketesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær består af en multifaktoriel sygdom forårsaget af mangel på dræning af kammervandet, hvilket kan forårsage en stigning i det intraokulære tryk (IOP), en svækkelse af synsnerven og synsfeltændringer. Ifølge de seneste data er denne sygdom den anden årsag til blindhed i verden (12,3%). Et skøn indikerer, at der i 2020 vil være 79,6 millioner glaukom-individer i verden. Den estimerede forekomst af primært glaukom i den brasilianske befolkning var 3,4 %, bestående af 2,4 % åben vinkel og 0,7 % lukket vinkel.

Grøn stær kan være: åben vinkel, vinkellukket, medfødt eller sekundær. Øget IOP er den største risikofaktor for glaukom-progression såvel som dens fluktuation (forskel mellem højeste og laveste IOP-mål) ved primær åbenvinklet glaukom (POAG). Derudover alder, familiehistorie, central hornhindetykkelse, race, høj nærsynethed, hypermetropi, diabetes mellitus, hypertension og hypotension, køn, optisk diskblødninger, mistanke om optisk nerveudgravning og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Behandlingen afhænger af klassificeringen af ​​glaukom, da den indledende behandling i POAG er med topisk monoterapi (okulære hypotensorer). Men i nogle situationer er lægemiddelbehandling ikke nok til at stabilisere processen med glaukomprogression. I disse tilfælde er snitkirurgi eller laserbehandling nødvendig.

Trabekulektomi består af en intervention for at øge dræningen af ​​kammervandet for at kontrollere IOP og forhindre udviklingen af ​​sygdommen. Men på grund af dets komplikationer, såsom atalami, hypotoni, udvikling af grå stær og risikoen for endoftalmitis, er denne procedure indiceret i de refraktære tilfælde til klinisk og/eller laserbehandling. Således er klinisk behandling og trabekuloplastik de foretrukne behandlinger. Trabekuloplastik er indiceret i tilfælde af POAG, pseudoexfoliativ, pigmenteret og i nogle tilfælde af sekundær og trabekulær glaukom synlig for gonioskopi.

Tonometeret er den enhed, der bruges til at registrere IOP-stigning. På trods af eksistensen af ​​flere modeller, betragtes Goldmanns applanation som guldstandarden for denne måling, da den evaluerer den nødvendige kraft for at deformere overfladen af ​​hornhinden. Denne metode er ret præcis, men der kan opstå fejl i resultatet på grund af fluoresceinmønstre, meget tykke hornhinder, for stort tryk på øjeæblet, når man holder patientens øjenlåg eller forhøjet hornhindeastigmatisme uden tilstrækkelig kompenserende placering af høvlen.

Målingen af ​​IOP kan også udføres gennem en anden type tonometer: ikke-kontakt, pneumatisk eller blæse. Det blev første gang brugt i 1973 af Forbes, og dets fordele er: 1) ikke behov for brug af øjendråber, 2) det kan udføres af folk, der ikke er læger, 3) det har en lav risiko for kontaminering og 4) det kan bruges til screeningsprogrammer. En undersøgelse af Britt et al. viste tilstedeværelsen af ​​tårefilm-dehiscens og eksistensen af ​​mikroaerosol med luftblæsningen, hvilket ville gøre denne metode ikke så aseptisk.

Ifølge undersøgelsen, hvor det pneumatiske tonometer blev sammenlignet med Goldmanns, var de opnåede resultater: 50 % af de evaluerede øjne viste ingen forskelle mellem de to enheder, og i 85 % var de mellem ca. 2 mmHg. I en anden undersøgelse, som sammenlignede IOP-værdierne målt med de nævnte tonometre, blev det verificeret, at det pneumatiske tonometer undervurderer IOP-værdierne, sammenlignet med Goldmann, i tynde hornhinder; der er dog ingen signifikant forskel mellem målingerne af de to tonometre i tykke hornhinder.

Water Drinking Test (WDT) er en propædeutik, der er meget brugt til at evaluere det maksimale intraokulære tryk (IOP) og dets udsving. Disse data er ekstremt vigtige for det forventede resultat i forhold til reproducerbarheden af ​​undersøgelserne, da det i undersøgelsen viste, at WDT kan bruges til at estimere top- og døgnfluktuationen af ​​liggende IOP i den forenklede daglige stresskurve (en anden metode for samme formål med WDT) hos patienter under behandling for glaukom.

Grøn stær er et alvorligt øjensundhedsproblem, da det har en høj forekomst og udbredelse på verdensplan og er den førende årsag til irreversibel blindhed i verden. Derfor er det ekstremt vigtigt at udføre tests, der vil opdage ændrede IOP-værdier.

IOP-værdierne opnået over en 24 timers periode er vigtige data, da de er nødvendige for at kontrollere og udføre behandlingen af ​​glaukom. Tidligere har WDT ofte været brugt til at diagnosticere patienter med denne patologi. På grund af en række undersøgelser blev det fundet, at WDT ikke kan bruges som en diagnostisk test, men som et værktøj til at evaluere ændringer i IOP-toppe. Derudover vil en sammenligning af reproducerbarhed mellem enheder lette en bedre evaluering, hastighed, sikkerhed og effektivitet i behandlingen, hvilket vil bidrage til at øge patientens livskvalitet og også vejlede andre undersøgelser på dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af personer med primær åbenvinklet glaukom og/eller mistænkt for glaukom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Intraokulært tryk større end 21 mmhg
  • Optisk neuropati mere end 0,5
  • Campimetri Perimetrisk antydning af glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Var patienter under 18 år
  • Ufuldstændige data i elektroniske registre
  • Havde tidligere oftalmologiske operationer eller andre ikke-grøn stær-relaterede øjensygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
primær åbenvinklet glaukom og/eller glaukom mistænkt
Personer med primær åbenvinklet glaukom og/eller mistænkt glaukom, udvalgt fra VER Hospitalets elektroniske optegnelser. Følgende variable vil blive observeret: køn, alder, race, systemiske sygdomme, intraokulært tryk, type af glaukom, komplementære undersøgelser og udviklingsgrad. Alle patienter fik en komplet oftalmologisk undersøgelse, inklusive Goldmann og pneumatisk tonometri.
Personer med primær åbenvinklet glaukom og/eller mistænkt glaukom, udvalgt fra VER Hospitalets elektroniske optegnelser. Følgende variable vil blive observeret: køn, alder, race, systemiske sygdomme, intraokulært tryk, type af glaukom, komplementære undersøgelser og udviklingsgrad. Alle patienter fik en komplet oftalmologisk undersøgelse, inklusive Goldmann og pneumatisk tonometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanddrikketest og dens reproducerbarhed i Goldmann applanationstonometri
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Vanddrikketest og dens reproducerbarhed i pneumatisk tonometri
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEREO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analyse af journaler

Søg i lignende forsøg