Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питьевая проба воды и ее воспроизводимость при аппланационной тонометрии Гольдмана и пневматической тонометрии (WDTRGP)

6 января 2017 г. обновлено: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Целью данного исследования является оценка воспроизводимости тонометрии в аппланационном аппарате Гольдмана и пневматическом в водопитьевой пробе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома представляет собой многофакторное заболевание, вызванное дефицитом оттока водянистой влаги, что может вызвать повышение внутриглазного давления (ВГД), поражение зрительного нерва и изменения полей зрения. По последним данным, это заболевание является второй причиной слепоты в мире (12,3%). По оценкам, к 2020 году в мире будет 79,6 миллиона человек, страдающих глаукомой. Предполагаемая распространенность первичной глаукомы среди населения Бразилии составила 3,4%, включая 2,4% открытоугольной и 0,7% закрытоугольной.

Глаукома может быть: открытоугольной, закрытоугольной, врожденной или вторичной. Повышение ВГД является основным фактором риска прогрессирования глаукомы, а также его колебания (разницы между самым высоким и самым низким показателем ВГД) ​​при первичной открытоугольной глаукоме (ПОУГ). Кроме того, возраст, семейный анамнез, центральная толщина роговицы, раса, близорукость высокой степени, гиперметропия, сахарный диабет, гипертония и гипотензия, пол, кровоизлияния в диск зрительного нерва, подозрение на экскавацию зрительного нерва, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания.

Лечение зависит от классификации глаукомы, так как при ПОУГ начальное лечение проводится топической монотерапией (глазные гипотензивные средства). Однако в некоторых ситуациях медикаментозного лечения недостаточно для стабилизации процесса глаукоматозного прогрессирования. В этих случаях необходима инцизионная хирургия или лазерное лечение.

Трабекулэктомия состоит из вмешательства по увеличению оттока водянистой влаги с целью контроля ВГД и предотвращения прогрессирования заболевания. Однако из-за осложнений, таких как аламия, гипотония, развитие катаракты и риск эндофтальмита, эта процедура показана в случаях, рефрактерных к клиническому и/или лазерному лечению. Таким образом, клиническое лечение и трабекулопластика являются методами выбора. Трабекулопластика показана при ПОУГ, псевдоэксфолиативной, пигментной и в некоторых случаях вторичной и трабекулярной глаукоме, видимой при гониоскопии.

Тонометр — это устройство, используемое для обнаружения повышения внутриглазного давления. Несмотря на существование нескольких моделей, аппланация Гольдмана считается золотым стандартом для этого измерения, поскольку она оценивает силу, необходимую для деформации поверхности роговицы. Этот метод достаточно точен, однако возможны ошибки в результате из-за флуоресцентных рисунков, очень толстой роговицы, чрезмерного давления на глазное яблоко при удержании век пациента или повышенного роговичного астигматизма без адекватного компенсаторного позиционирования фланга.

Измерение ВГД может производиться и другим типом тонометра: бесконтактным, пневматическим или ударным. Впервые он был использован Forbes в 1973 году, и его преимуществами являются: 1) отсутствие необходимости использования глазных капель, 2) его могут выполнять люди, не являющиеся врачами, 3) он имеет низкий риск заражения и 4) он можно использовать для экранирующих программ. Однако исследование Britt et al. показало наличие расхождения слезной пленки и наличие микроаэрозоля при продувке воздухом, что делало бы этот метод не столь асептичным.

Согласно исследованию, в котором сравнивали пневматический тонометр с тонометром Гольдмана, были получены следующие результаты: в 50 % обследованных глаз не было различий между двумя устройствами, а в 85 % они находились примерно в пределах 2 мм рт. В другом исследовании, в котором сравнивались значения ВГД, измеренные указанными тонометрами, было подтверждено, что пневматический тонометр занижает значения ВГД по сравнению с Гольдманом при тонкой роговице; тем не менее, нет существенной разницы между измерениями двух тонометров в толстой роговице.

Тест на питье воды (WDT) является пропедевтикой, широко используемой для оценки максимального внутриглазного давления (ВГД) и его колебаний. Эти данные чрезвычайно важны для ожидаемого результата в отношении воспроизводимости исследований, поскольку в исследовании было показано, что WDT можно использовать для оценки пика и суточных колебаний ВГД в положении лежа на упрощенной кривой суточного стресса (еще один метод для та же цель ВДТ) у пациентов, находящихся на лечении по поводу глаукомы.

Глаукома представляет собой серьезную проблему для здоровья глаз, поскольку она имеет высокую заболеваемость и распространенность во всем мире и является основной причиной необратимой слепоты в мире. Поэтому крайне важно проводить тесты, которые выявляют измененные значения ВГД.

Значения ВГД, полученные за 24-часовой период, являются важными данными, поскольку они необходимы для контроля и проведения лечения глаукомы. В прошлом WDT часто использовали для диагностики пациентов с этой патологией. Благодаря серии исследований было установлено, что WDT можно использовать не как диагностический тест, а как инструмент для оценки изменений пиков ВГД. Кроме того, сравнение воспроизводимости между устройствами облегчит лучшую оценку, скорость, безопасность и эффективность лечения, способствуя повышению качества жизни пациента, а также направит другие исследования в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из лиц с первичной открытоугольной глаукомой и/или подозрением на глаукому.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Внутриглазное давление более 21 мм рт.ст.
  • Оптическая невропатия более 0,5
  • КампиметрияПериметрия с подозрением на глаукому

Критерий исключения:

  • Были пациенты моложе 18 лет
  • Неполные данные в электронных записях
  • Ранее перенесшие офтальмологические операции или другие офтальмологические заболевания, не связанные с глаукомой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
первичная открытоугольная глаукома и/или подозрение на глаукому
Лица с первичной открытоугольной глаукомой и/или подозрением на глаукому, выбранные из электронных записей больницы VER. Будут наблюдаться следующие переменные: пол, возраст, раса, системные заболевания, внутриглазное давление, тип глаукомы, дополнительные обследования и степень эволюции. Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование, включающее Гольдман и пневматическую тонометрию.
Лица с первичной открытоугольной глаукомой и/или подозрением на глаукому, выбранные из электронных записей больницы VER. Будут наблюдаться следующие переменные: пол, возраст, раса, системные заболевания, внутриглазное давление, тип глаукомы, дополнительные обследования и степень эволюции. Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование, включающее Гольдман и пневматическую тонометрию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на питье воды и его воспроизводимость при аппланационной тонометрии Гольдмана
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Питьевой тест и его воспроизводимость в пневматической тонометрии
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEREO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ медицинской документации

Искать похожие исследования