Питьевая проба воды и ее воспроизводимость при аппланационной тонометрии Гольдмана и пневматической тонометрии (WDTRGP)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома представляет собой многофакторное заболевание, вызванное дефицитом оттока водянистой влаги, что может вызвать повышение внутриглазного давления (ВГД), поражение зрительного нерва и изменения полей зрения. По последним данным, это заболевание является второй причиной слепоты в мире (12,3%). По оценкам, к 2020 году в мире будет 79,6 миллиона человек, страдающих глаукомой. Предполагаемая распространенность первичной глаукомы среди населения Бразилии составила 3,4%, включая 2,4% открытоугольной и 0,7% закрытоугольной.
Глаукома может быть: открытоугольной, закрытоугольной, врожденной или вторичной. Повышение ВГД является основным фактором риска прогрессирования глаукомы, а также его колебания (разницы между самым высоким и самым низким показателем ВГД) при первичной открытоугольной глаукоме (ПОУГ). Кроме того, возраст, семейный анамнез, центральная толщина роговицы, раса, близорукость высокой степени, гиперметропия, сахарный диабет, гипертония и гипотензия, пол, кровоизлияния в диск зрительного нерва, подозрение на экскавацию зрительного нерва, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания.
Лечение зависит от классификации глаукомы, так как при ПОУГ начальное лечение проводится топической монотерапией (глазные гипотензивные средства). Однако в некоторых ситуациях медикаментозного лечения недостаточно для стабилизации процесса глаукоматозного прогрессирования. В этих случаях необходима инцизионная хирургия или лазерное лечение.
Трабекулэктомия состоит из вмешательства по увеличению оттока водянистой влаги с целью контроля ВГД и предотвращения прогрессирования заболевания. Однако из-за осложнений, таких как аламия, гипотония, развитие катаракты и риск эндофтальмита, эта процедура показана в случаях, рефрактерных к клиническому и/или лазерному лечению. Таким образом, клиническое лечение и трабекулопластика являются методами выбора. Трабекулопластика показана при ПОУГ, псевдоэксфолиативной, пигментной и в некоторых случаях вторичной и трабекулярной глаукоме, видимой при гониоскопии.
Тонометр — это устройство, используемое для обнаружения повышения внутриглазного давления. Несмотря на существование нескольких моделей, аппланация Гольдмана считается золотым стандартом для этого измерения, поскольку она оценивает силу, необходимую для деформации поверхности роговицы. Этот метод достаточно точен, однако возможны ошибки в результате из-за флуоресцентных рисунков, очень толстой роговицы, чрезмерного давления на глазное яблоко при удержании век пациента или повышенного роговичного астигматизма без адекватного компенсаторного позиционирования фланга.
Измерение ВГД может производиться и другим типом тонометра: бесконтактным, пневматическим или ударным. Впервые он был использован Forbes в 1973 году, и его преимуществами являются: 1) отсутствие необходимости использования глазных капель, 2) его могут выполнять люди, не являющиеся врачами, 3) он имеет низкий риск заражения и 4) он можно использовать для экранирующих программ. Однако исследование Britt et al. показало наличие расхождения слезной пленки и наличие микроаэрозоля при продувке воздухом, что делало бы этот метод не столь асептичным.
Согласно исследованию, в котором сравнивали пневматический тонометр с тонометром Гольдмана, были получены следующие результаты: в 50 % обследованных глаз не было различий между двумя устройствами, а в 85 % они находились примерно в пределах 2 мм рт. В другом исследовании, в котором сравнивались значения ВГД, измеренные указанными тонометрами, было подтверждено, что пневматический тонометр занижает значения ВГД по сравнению с Гольдманом при тонкой роговице; тем не менее, нет существенной разницы между измерениями двух тонометров в толстой роговице.
Тест на питье воды (WDT) является пропедевтикой, широко используемой для оценки максимального внутриглазного давления (ВГД) и его колебаний. Эти данные чрезвычайно важны для ожидаемого результата в отношении воспроизводимости исследований, поскольку в исследовании было показано, что WDT можно использовать для оценки пика и суточных колебаний ВГД в положении лежа на упрощенной кривой суточного стресса (еще один метод для та же цель ВДТ) у пациентов, находящихся на лечении по поводу глаукомы.
Глаукома представляет собой серьезную проблему для здоровья глаз, поскольку она имеет высокую заболеваемость и распространенность во всем мире и является основной причиной необратимой слепоты в мире. Поэтому крайне важно проводить тесты, которые выявляют измененные значения ВГД.
Значения ВГД, полученные за 24-часовой период, являются важными данными, поскольку они необходимы для контроля и проведения лечения глаукомы. В прошлом WDT часто использовали для диагностики пациентов с этой патологией. Благодаря серии исследований было установлено, что WDT можно использовать не как диагностический тест, а как инструмент для оценки изменений пиков ВГД. Кроме того, сравнение воспроизводимости между устройствами облегчит лучшую оценку, скорость, безопасность и эффективность лечения, способствуя повышению качества жизни пациента, а также направит другие исследования в этой области.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Внутриглазное давление более 21 мм рт.ст.
- Оптическая невропатия более 0,5
- КампиметрияПериметрия с подозрением на глаукому
Критерий исключения:
- Были пациенты моложе 18 лет
- Неполные данные в электронных записях
- Ранее перенесшие офтальмологические операции или другие офтальмологические заболевания, не связанные с глаукомой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
первичная открытоугольная глаукома и/или подозрение на глаукому
Лица с первичной открытоугольной глаукомой и/или подозрением на глаукому, выбранные из электронных записей больницы VER.
Будут наблюдаться следующие переменные: пол, возраст, раса, системные заболевания, внутриглазное давление, тип глаукомы, дополнительные обследования и степень эволюции.
Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование, включающее Гольдман и пневматическую тонометрию.
|
Лица с первичной открытоугольной глаукомой и/или подозрением на глаукому, выбранные из электронных записей больницы VER.
Будут наблюдаться следующие переменные: пол, возраст, раса, системные заболевания, внутриглазное давление, тип глаукомы, дополнительные обследования и степень эволюции.
Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование, включающее Гольдман и пневматическую тонометрию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на питье воды и его воспроизводимость при аппланационной тонометрии Гольдмана
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
|
Питьевой тест и его воспроизводимость в пневматической тонометрии
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wachtl J, Toteberg-Harms M, Frimmel S, Kniestedt C. [Evaluation of correction formulas for tonometry : The Goldmann applanation tonometry in approximation to dynamic contour tonometry]. Ophthalmologe. 2017 Aug;114(8):716-721. doi: 10.1007/s00347-016-0409-3. German.
- Sakata R, Aihara M, Murata H, Saito H, Iwase A, Yasuda N, Araie M. Intraocular pressure change over a habitual 24-hour period after changing posture or drinking water and related factors in normal tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 7;54(8):5313-20. doi: 10.1167/iovs.13-11792.
- Medina FM, Rodrigues FK, Filho Pde T, Matsuo T, Vasconcellos JP, Costa VP. Reproducibility of water drinking test performed at different times of the day. Arq Bras Oftalmol. 2009 May-Jun;72(3):283-90. doi: 10.1590/s0004-27492009000300002.
- Meirelles SH, Yamane R, Alvares RM, Botelho PB, Morais FB, Moreira PB, Dantas AM, de Moraes Junior HV. [Comparative study between diurnal intraocular pressure curve and the association of ambulatory intraocular pressure curve with the water-drinking test in open angle glaucoma, normal tension glaucoma and normal eyes]. Arq Bras Oftalmol. 2007 May-Jun;70(3):471-9. doi: 10.1590/s0004-27492007000300015. Portuguese.
- Medeiros FA, Sample PA, Zangwill LM, Bowd C, Aihara M, Weinreb RN. Corneal thickness as a risk factor for visual field loss in patients with preperimetric glaucomatous optic neuropathy. Am J Ophthalmol. 2003 Nov;136(5):805-13. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00484-7.
- Caiado RR, Badaro E, Kasahara N. Intraocular pressure fluctuation in healthy and glaucomatous eyes: a comparative analysis between diurnal curves in supine and sitting positions and the water drinking test. Arq Bras Oftalmol. 2014 Oct;77(5):288-292. doi: 10.5935/0004-2749.20140073. Epub 2014 Sep 1.
- Regev G, Harris A, Siesky B, Shoshani Y, Egan P, Moss A, Zalish M, WuDunn D, Ehrlich R. Goldmann applanation tonometry and dynamic contour tonometry are not correlated with central corneal thickness in primary open angle glaucoma. J Glaucoma. 2011 Jun-Jul;20(5):282-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e66498.
- Guler M, Bilak S, Bilgin B, Simsek A, Capkin M, Hakim Reyhan A. Comparison of Intraocular Pressure Measurements Obtained by Icare PRO Rebound Tonometer, Tomey FT-1000 Noncontact Tonometer, and Goldmann Applanation Tonometer in Healthy Subjects. J Glaucoma. 2015 Oct-Nov;24(8):613-8. doi: 10.1097/IJG.0000000000000132.
- Quaranta L, Konstas AG, Rossetti L, Garcia-Feijoo J, O'Brien C, Nasr MB, Fogagnolo P, Demos CM, Stewart JA, Stewart WC. Untreated 24-h intraocular pressures measured with Goldmann applanation tonometry vs nighttime supine pressures with Perkins applanation tonometry. Eye (Lond). 2010 Jul;24(7):1252-8. doi: 10.1038/eye.2009.300. Epub 2009 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- VEREO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ медицинской документации
-
NCT01562652ЗавершенныйКоленный остеоартроз