Test del consumo di acqua e sua riproducibilità nella tonometria ad applanazione di Goldmann e nella tonometria pneumatica (WDTRGP)
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma consiste in una malattia multifattoriale causata da un deficit nel drenaggio dell'umor acqueo, che può causare un aumento della pressione intraoculare (IOP), una compromissione del nervo ottico e alterazioni del campo visivo. Secondo i dati più recenti, questa malattia è la seconda causa di cecità al mondo (12,3%). Una stima indica che, entro il 2020, ci saranno 79,6 milioni di individui glaucomatosi nel mondo. La prevalenza stimata del glaucoma primario nella popolazione brasiliana era del 3,4%, costituita dal 2,4% ad angolo aperto e dallo 0,7% ad angolo chiuso.
Il glaucoma può essere: ad angolo aperto, ad angolo chiuso, congenito o secondario. L'aumento della PIO è il principale fattore di rischio per la progressione del glaucoma così come la sua fluttuazione (differenza tra la misura della PIO più alta e quella più bassa) nel glaucoma primario ad angolo aperto (POAG). Inoltre, età, storia familiare, spessore corneale centrale, razza, miopia elevata, ipermetropia, diabete mellito, ipertensione e ipotensione, sesso, emorragie del disco ottico, sospetta escavazione del nervo ottico e malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
Il trattamento dipende dalla classificazione del glaucoma, poiché nel POAG il trattamento iniziale è con la monoterapia topica (ipotensori oculari). Tuttavia, in alcune situazioni, il trattamento farmacologico non è sufficiente per stabilizzare il processo di progressione glaucomatosa. In questi casi è necessaria la chirurgia incisionale o il trattamento laser.
La trabeculectomia consiste in un intervento per aumentare il drenaggio dell'umor acqueo, al fine di controllare la IOP e prevenire la progressione della malattia. Tuttavia, a causa delle sue complicanze, come l'atalamia, l'ipotonia, lo sviluppo della cataratta e il rischio di endoftalmite, questa procedura è indicata nei casi refrattari al trattamento clinico e/o laser. Pertanto, il trattamento clinico e la trabeculoplastica sono i trattamenti di scelta. La trabeculoplastica è indicata nei casi di POAG, pseudoesfoliativo, pigmentato e in alcuni casi di glaucoma secondario e trabecolare visibile alla gonioscopia.
Il tonometro è il dispositivo utilizzato per rilevare l'aumento della PIO. Nonostante l'esistenza di diversi modelli, l'applanazione di Goldmann è considerata il gold standard per questa misurazione, poiché valuta la forza necessaria per deformare la superficie della cornea. Questo metodo è abbastanza accurato, tuttavia, possono verificarsi errori nel risultato a causa di pattern di fluoresceina, cornee molto spesse, pressione eccessiva sul bulbo oculare quando si tengono le palpebre del paziente o astigmatismo corneale elevato senza l'adeguato posizionamento compensatorio della pialla.
La misurazione della PIO può essere eseguita anche attraverso un altro tipo di tonometro: senza contatto, pneumatico o a soffio. È stato utilizzato per la prima volta nel 1973 da Forbes e i suoi vantaggi sono: 1) non necessita dell'uso di colliri, 2) può essere eseguito da persone che non sono medici, 3) ha un basso rischio di contaminazione e 4) è può essere utilizzato per i programmi di screening. Tuttavia, uno studio di Britt et al. ha mostrato la presenza di deiscenza del film lacrimale e l'esistenza di microaerosol con il soffio d'aria, che renderebbe questo metodo non così asettico.
Secondo lo studio, dove il tonometro pneumatico è stato confrontato con quello di Goldmann, i risultati ottenuti sono stati: il 50% degli occhi valutati non mostrava differenze tra i due dispositivi e nell'85% erano compresi tra circa 2 mmHg. In un altro studio che ha confrontato i valori di IOP misurati dai citati tonometri, è stato verificato che il tonometro pneumatico sottostima i valori di IOP, rispetto a Goldmann, nelle cornee sottili; tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa tra le misurazioni dei due tonometri nelle cornee spesse.
Il Water Drinking Test (WDT) è una propedeutica ampiamente utilizzata per valutare la massima pressione intraoculare (IOP) e la sua fluttuazione. Questi dati sono estremamente importanti per il risultato atteso in relazione alla riproducibilità degli esami, poiché nello studio , è stato dimostrato che il WDT può essere utilizzato per stimare il picco e la fluttuazione diurna della IOP supina nella curva di stress giornaliera semplificata (un altro metodo per lo stesso scopo del WDT) nei pazienti in trattamento per glaucoma.
Il glaucoma è un grave problema di salute degli occhi, poiché ha un'elevata incidenza e prevalenza in tutto il mondo ed è la principale causa di cecità irreversibile nel mondo. Pertanto, è estremamente importante eseguire test che rileveranno valori IOP alterati.
I valori IOP ottenuti in un periodo di 24 ore sono dati importanti, poiché sono necessari per controllare e condurre il trattamento del glaucoma. In passato, il WDT è stato spesso utilizzato per diagnosticare pazienti con questa patologia. A causa di una serie di studi, è emerso che il WDT non può essere utilizzato come test diagnostico, ma come strumento per valutare i cambiamenti nei picchi IOP. Inoltre, un confronto della riproducibilità tra dispositivi faciliterà una migliore valutazione, velocità, sicurezza ed efficacia nel trattamento, contribuendo ad aumentare la qualità della vita del paziente e anche a guidare altri studi in questo settore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni
- Pressione intraoculare superiore a 21 mmhg
- Neuropatia ottica superiore a 0,5
- Campimetria Perimetrica suggestiva di glaucoma
Criteri di esclusione:
- Erano pazienti sotto i 18 anni di età
- Dati incompleti nei record elettronici
- - Aveva precedenti interventi chirurgici oftalmologici o altre malattie oftalmiche non correlate al glaucoma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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glaucoma primario ad angolo aperto e/o sospetti di glaucoma
Individui con glaucoma primario ad angolo aperto e/o glaucoma sospetto, selezionati dalle cartelle elettroniche dell'Ospedale VER.
Verranno osservate le seguenti variabili: sesso, età, razza, malattie sistemiche, pressione intraoculare, tipo di glaucoma, esami complementari e grado di evoluzione.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo, compreso Goldmann e tonometria pneumatica.
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Individui con glaucoma primario ad angolo aperto e/o glaucoma sospetto, selezionati dalle cartelle elettroniche dell'Ospedale VER.
Verranno osservate le seguenti variabili: sesso, età, razza, malattie sistemiche, pressione intraoculare, tipo di glaucoma, esami complementari e grado di evoluzione.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo, compreso Goldmann e tonometria pneumatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di potabilità dell'acqua e sua riproducibilità nella tonometria ad applanazione di Goldmann
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Test di potabilità dell'acqua e sua riproducibilità nella tonometria pneumatica
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wachtl J, Toteberg-Harms M, Frimmel S, Kniestedt C. [Evaluation of correction formulas for tonometry : The Goldmann applanation tonometry in approximation to dynamic contour tonometry]. Ophthalmologe. 2017 Aug;114(8):716-721. doi: 10.1007/s00347-016-0409-3. German.
- Sakata R, Aihara M, Murata H, Saito H, Iwase A, Yasuda N, Araie M. Intraocular pressure change over a habitual 24-hour period after changing posture or drinking water and related factors in normal tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 7;54(8):5313-20. doi: 10.1167/iovs.13-11792.
- Medina FM, Rodrigues FK, Filho Pde T, Matsuo T, Vasconcellos JP, Costa VP. Reproducibility of water drinking test performed at different times of the day. Arq Bras Oftalmol. 2009 May-Jun;72(3):283-90. doi: 10.1590/s0004-27492009000300002.
- Meirelles SH, Yamane R, Alvares RM, Botelho PB, Morais FB, Moreira PB, Dantas AM, de Moraes Junior HV. [Comparative study between diurnal intraocular pressure curve and the association of ambulatory intraocular pressure curve with the water-drinking test in open angle glaucoma, normal tension glaucoma and normal eyes]. Arq Bras Oftalmol. 2007 May-Jun;70(3):471-9. doi: 10.1590/s0004-27492007000300015. Portuguese.
- Medeiros FA, Sample PA, Zangwill LM, Bowd C, Aihara M, Weinreb RN. Corneal thickness as a risk factor for visual field loss in patients with preperimetric glaucomatous optic neuropathy. Am J Ophthalmol. 2003 Nov;136(5):805-13. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00484-7.
- Caiado RR, Badaro E, Kasahara N. Intraocular pressure fluctuation in healthy and glaucomatous eyes: a comparative analysis between diurnal curves in supine and sitting positions and the water drinking test. Arq Bras Oftalmol. 2014 Oct;77(5):288-292. doi: 10.5935/0004-2749.20140073. Epub 2014 Sep 1.
- Regev G, Harris A, Siesky B, Shoshani Y, Egan P, Moss A, Zalish M, WuDunn D, Ehrlich R. Goldmann applanation tonometry and dynamic contour tonometry are not correlated with central corneal thickness in primary open angle glaucoma. J Glaucoma. 2011 Jun-Jul;20(5):282-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e66498.
- Guler M, Bilak S, Bilgin B, Simsek A, Capkin M, Hakim Reyhan A. Comparison of Intraocular Pressure Measurements Obtained by Icare PRO Rebound Tonometer, Tomey FT-1000 Noncontact Tonometer, and Goldmann Applanation Tonometer in Healthy Subjects. J Glaucoma. 2015 Oct-Nov;24(8):613-8. doi: 10.1097/IJG.0000000000000132.
- Quaranta L, Konstas AG, Rossetti L, Garcia-Feijoo J, O'Brien C, Nasr MB, Fogagnolo P, Demos CM, Stewart JA, Stewart WC. Untreated 24-h intraocular pressures measured with Goldmann applanation tonometry vs nighttime supine pressures with Perkins applanation tonometry. Eye (Lond). 2010 Jul;24(7):1252-8. doi: 10.1038/eye.2009.300. Epub 2009 Dec 4.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- VEREO
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