Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test del consumo di acqua e sua riproducibilità nella tonometria ad applanazione di Goldmann e nella tonometria pneumatica (WDTRGP)

6 gennaio 2017 aggiornato da: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Lo scopo di questo studio è valutare la riproducibilità della tonometria nell'apparato di applanazione di Goldmann e pneumatico nel test di idratazione dell'acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma consiste in una malattia multifattoriale causata da un deficit nel drenaggio dell'umor acqueo, che può causare un aumento della pressione intraoculare (IOP), una compromissione del nervo ottico e alterazioni del campo visivo. Secondo i dati più recenti, questa malattia è la seconda causa di cecità al mondo (12,3%). Una stima indica che, entro il 2020, ci saranno 79,6 milioni di individui glaucomatosi nel mondo. La prevalenza stimata del glaucoma primario nella popolazione brasiliana era del 3,4%, costituita dal 2,4% ad angolo aperto e dallo 0,7% ad angolo chiuso.

Il glaucoma può essere: ad angolo aperto, ad angolo chiuso, congenito o secondario. L'aumento della PIO è il principale fattore di rischio per la progressione del glaucoma così come la sua fluttuazione (differenza tra la misura della PIO più alta e quella più bassa) nel glaucoma primario ad angolo aperto (POAG). Inoltre, età, storia familiare, spessore corneale centrale, razza, miopia elevata, ipermetropia, diabete mellito, ipertensione e ipotensione, sesso, emorragie del disco ottico, sospetta escavazione del nervo ottico e malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Il trattamento dipende dalla classificazione del glaucoma, poiché nel POAG il trattamento iniziale è con la monoterapia topica (ipotensori oculari). Tuttavia, in alcune situazioni, il trattamento farmacologico non è sufficiente per stabilizzare il processo di progressione glaucomatosa. In questi casi è necessaria la chirurgia incisionale o il trattamento laser.

La trabeculectomia consiste in un intervento per aumentare il drenaggio dell'umor acqueo, al fine di controllare la IOP e prevenire la progressione della malattia. Tuttavia, a causa delle sue complicanze, come l'atalamia, l'ipotonia, lo sviluppo della cataratta e il rischio di endoftalmite, questa procedura è indicata nei casi refrattari al trattamento clinico e/o laser. Pertanto, il trattamento clinico e la trabeculoplastica sono i trattamenti di scelta. La trabeculoplastica è indicata nei casi di POAG, pseudoesfoliativo, pigmentato e in alcuni casi di glaucoma secondario e trabecolare visibile alla gonioscopia.

Il tonometro è il dispositivo utilizzato per rilevare l'aumento della PIO. Nonostante l'esistenza di diversi modelli, l'applanazione di Goldmann è considerata il gold standard per questa misurazione, poiché valuta la forza necessaria per deformare la superficie della cornea. Questo metodo è abbastanza accurato, tuttavia, possono verificarsi errori nel risultato a causa di pattern di fluoresceina, cornee molto spesse, pressione eccessiva sul bulbo oculare quando si tengono le palpebre del paziente o astigmatismo corneale elevato senza l'adeguato posizionamento compensatorio della pialla.

La misurazione della PIO può essere eseguita anche attraverso un altro tipo di tonometro: senza contatto, pneumatico o a soffio. È stato utilizzato per la prima volta nel 1973 da Forbes e i suoi vantaggi sono: 1) non necessita dell'uso di colliri, 2) può essere eseguito da persone che non sono medici, 3) ha un basso rischio di contaminazione e 4) è può essere utilizzato per i programmi di screening. Tuttavia, uno studio di Britt et al. ha mostrato la presenza di deiscenza del film lacrimale e l'esistenza di microaerosol con il soffio d'aria, che renderebbe questo metodo non così asettico.

Secondo lo studio, dove il tonometro pneumatico è stato confrontato con quello di Goldmann, i risultati ottenuti sono stati: il 50% degli occhi valutati non mostrava differenze tra i due dispositivi e nell'85% erano compresi tra circa 2 mmHg. In un altro studio che ha confrontato i valori di IOP misurati dai citati tonometri, è stato verificato che il tonometro pneumatico sottostima i valori di IOP, rispetto a Goldmann, nelle cornee sottili; tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa tra le misurazioni dei due tonometri nelle cornee spesse.

Il Water Drinking Test (WDT) è una propedeutica ampiamente utilizzata per valutare la massima pressione intraoculare (IOP) e la sua fluttuazione. Questi dati sono estremamente importanti per il risultato atteso in relazione alla riproducibilità degli esami, poiché nello studio , è stato dimostrato che il WDT può essere utilizzato per stimare il picco e la fluttuazione diurna della IOP supina nella curva di stress giornaliera semplificata (un altro metodo per lo stesso scopo del WDT) nei pazienti in trattamento per glaucoma.

Il glaucoma è un grave problema di salute degli occhi, poiché ha un'elevata incidenza e prevalenza in tutto il mondo ed è la principale causa di cecità irreversibile nel mondo. Pertanto, è estremamente importante eseguire test che rileveranno valori IOP alterati.

I valori IOP ottenuti in un periodo di 24 ore sono dati importanti, poiché sono necessari per controllare e condurre il trattamento del glaucoma. In passato, il WDT è stato spesso utilizzato per diagnosticare pazienti con questa patologia. A causa di una serie di studi, è emerso che il WDT non può essere utilizzato come test diagnostico, ma come strumento per valutare i cambiamenti nei picchi IOP. Inoltre, un confronto della riproducibilità tra dispositivi faciliterà una migliore valutazione, velocità, sicurezza ed efficacia nel trattamento, contribuendo ad aumentare la qualità della vita del paziente e anche a guidare altri studi in questo settore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da individui con glaucoma primario ad angolo aperto e/o sospetto di glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Pressione intraoculare superiore a 21 mmhg
  • Neuropatia ottica superiore a 0,5
  • Campimetria Perimetrica suggestiva di glaucoma

Criteri di esclusione:

  • Erano pazienti sotto i 18 anni di età
  • Dati incompleti nei record elettronici
  • - Aveva precedenti interventi chirurgici oftalmologici o altre malattie oftalmiche non correlate al glaucoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
glaucoma primario ad angolo aperto e/o sospetti di glaucoma
Individui con glaucoma primario ad angolo aperto e/o glaucoma sospetto, selezionati dalle cartelle elettroniche dell'Ospedale VER. Verranno osservate le seguenti variabili: sesso, età, razza, malattie sistemiche, pressione intraoculare, tipo di glaucoma, esami complementari e grado di evoluzione. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo, compreso Goldmann e tonometria pneumatica.
Individui con glaucoma primario ad angolo aperto e/o glaucoma sospetto, selezionati dalle cartelle elettroniche dell'Ospedale VER. Verranno osservate le seguenti variabili: sesso, età, razza, malattie sistemiche, pressione intraoculare, tipo di glaucoma, esami complementari e grado di evoluzione. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo, compreso Goldmann e tonometria pneumatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di potabilità dell'acqua e sua riproducibilità nella tonometria ad applanazione di Goldmann
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi
Test di potabilità dell'acqua e sua riproducibilità nella tonometria pneumatica
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEREO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili