Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanndrikketest og dens reproduserbarhet i Goldmann-applanasjonstonometri og pneumatisk tonometri (WDTRGP)

6. januar 2017 oppdatert av: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Hensikten med denne studien er å evaluere reproduserbarheten av tonometri i Goldmann applanasjonsapparatet og pneumatisk i vanndrikketesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grønn stær består av en multifaktoriell sykdom forårsaket av mangel på drenering av kammervannet, som kan forårsake økt intraokulært trykk (IOP), svekkelse av synsnerven og synsfeltendringer. I følge de nyeste dataene er denne sykdommen den andre årsaken til blindhet i verden (12,3%). Et estimat indikerer at det innen 2020 vil være 79,6 millioner glaukomatøse individer i verden. Den estimerte prevalensen av primær glaukom i den brasilianske befolkningen var 3,4 %, bestående av 2,4 % åpen vinkel og 0,7 % lukket vinkel.

Glaukom kan være: åpen vinkel, vinkellukkende, medfødt eller sekundær. Økt IOP er den viktigste risikofaktoren for progresjon av glaukom, så vel som fluktuasjonen (forskjellen mellom høyeste og laveste IOP-mål) ved primær åpenvinklet glaukom (POAG). I tillegg alder, familiehistorie, tykkelse på sentral hornhinne, rase, høy nærsynthet, hypermetropi, diabetes mellitus, hypertensjon og hypotensjon, kjønn, blødninger fra optisk disk, mistenkt utgraving av synsnerven og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.

Behandlingen avhenger av klassifiseringen av glaukom, siden i POAG er den første behandlingen med topikal monoterapi (okulære hypotensorer). Men i noen situasjoner er medikamentell behandling ikke nok til å stabilisere prosessen med glaukomprogresjon. I disse tilfellene er snittkirurgi eller laserbehandling nødvendig.

Trabekulektomi består av en intervensjon for å øke dreneringen av kammervannet, for å kontrollere IOP og forhindre progresjon av sykdommen. På grunn av komplikasjoner som atalami, hypotoni, utvikling av katarakt og risiko for endoftalmitt, er denne prosedyren imidlertid indisert i refraktære tilfeller til klinisk og/eller laserbehandling. Klinisk behandling og trabekuloplastikk er derfor de foretrukne behandlingene. Trabekuloplastikk er indisert i tilfeller av POAG, pseudoeksfoliativ, pigmentert og i noen tilfeller av sekundær og trabekulær glaukom synlig for gonioskopi.

Tonometeret er enheten som brukes til å oppdage IOP-økning. Til tross for eksistensen av flere modeller, anses Goldmanns applanasjon som gullstandarden for denne målingen, siden den evaluerer kraften som er nødvendig for å deformere overflaten av hornhinnen. Denne metoden er ganske nøyaktig, men det kan oppstå feil i resultatet på grunn av fluoresceinmønstre, veldig tykke hornhinner, for stort trykk på øyeeplet når man holder pasientens øyelokk eller forhøyet hornhinneastigmatisme uten tilstrekkelig kompenserende plassering av høvelen.

Målingen av IOP kan også utføres gjennom en annen type tonometer: ikke-kontakt, pneumatisk eller blåse. Den ble først brukt i 1973 av Forbes og dens fordeler er: 1) ikke behov for bruk av øyedråper, 2) den kan utføres av personer som ikke er leger, 3) den har lav risiko for kontaminering og 4) den kan brukes til screeningprogrammer. En studie av Britt et al. viste tilstedeværelsen av tårefilm-dehiscens og eksistensen av mikroaerosol med luftblåsingen, noe som ville gjøre denne metoden ikke så aseptisk.

I følge studien, der det pneumatiske tonometeret ble sammenlignet med det til Goldmann, var resultatene som ble oppnådd: 50 % av de evaluerte øynene viste ingen forskjeller mellom de to enhetene og hos 85 % var de mellom omtrent 2 mmHg. I en annen studie som sammenlignet IOP-verdiene målt med de nevnte tonometrene, ble det verifisert at det pneumatiske tonometeret undervurderer IOP-verdiene, sammenlignet med Goldmann, i tynne hornhinner; det er imidlertid ingen signifikant forskjell mellom målingene til de to tonometrene i tykke hornhinner.

Water Drinking Test (WDT) er et propedeutisk middel som er mye brukt for å evaluere det maksimale intraokulære trykket (IOP) og dets fluktuasjoner. Disse dataene er ekstremt viktige for det forventede resultatet i forhold til reproduserbarheten av eksamenene, siden det i studien viste at WDT kan brukes til å estimere topp- og døgnfluktuasjonen av liggende IOP i den forenklede daglige stresskurven (en annen metode for samme formål med WDT) hos pasienter under behandling for glaukom.

Glaukom er et alvorlig øyehelseproblem, siden det har høy forekomst og utbredelse over hele verden og er den ledende årsaken til irreversibel blindhet i verden. Derfor er det ekstremt viktig å utføre tester som vil oppdage endrede IOP-verdier.

IOP-verdiene oppnådd over en 24 timers periode er viktige data, siden de er nødvendige for å kontrollere og gjennomføre behandlingen av glaukom. Tidligere har WDT ofte blitt brukt til å diagnostisere pasienter med denne patologien. På grunn av en rekke studier ble det funnet at WDT ikke kan brukes som en diagnostisk test, men som et verktøy for å evaluere endringer i IOP-topper. I tillegg vil en sammenligning av reproduserbarhet mellom enheter legge til rette for en bedre evaluering, hastighet, sikkerhet og effekt i behandlingen, bidra til å øke livskvaliteten til pasienten og også veilede andre studier på dette området.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av individer med primær åpenvinklet glaukom og/eller glaukom mistenkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Intraokulært trykk større enn 21 mmhg
  • Optisk nevropati mer enn 0,5
  • Campimetri Perimetrisk antydning av glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Var pasienter under 18 år
  • Ufullstendige data i elektroniske journaler
  • Hadde tidligere oftalmologiske operasjoner eller andre ikke-glaukom-relaterte oftalmiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
primær åpenvinklet glaukom og/eller glaukom mistenkte
Personer med primær åpenvinklet glaukom og/eller glaukom mistenkt, valgt fra de elektroniske journalene til VER Hospital. Følgende variabler vil bli observert: kjønn, alder, rase, systemiske sykdommer, intraokulært trykk, type glaukom, komplementære undersøkelser og grad av evolusjon. Alle pasienter ble gitt en fullstendig oftalmologisk undersøkelse, inkludert Goldmann og pneumatisk tonometri.
Personer med primær åpenvinklet glaukom og/eller glaukom mistenkt, valgt fra de elektroniske journalene til VER Hospital. Følgende variabler vil bli observert: kjønn, alder, rase, systemiske sykdommer, intraokulært trykk, type glaukom, komplementære undersøkelser og grad av evolusjon. Alle pasienter ble gitt en fullstendig oftalmologisk undersøkelse, inkludert Goldmann og pneumatisk tonometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanndrikketest og dens reproduserbarhet i Goldmann applanasjonstonometri
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Vanndrikketest og dens reproduserbarhet i pneumatisk tonometri
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEREO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analyse av journaler

Søk i lignende forsøk