Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test picia wody i jego powtarzalność w tonometrii aplanacyjnej Goldmanna i tonometrii pneumatycznej (WDTRGP)

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Celem pracy jest ocena powtarzalności tonometrii w aplanatorze Goldmanna i pneumatycznym w teście picia wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra to wieloczynnikowa choroba spowodowana niedoborem drenażu cieczy wodnistej, co może powodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), uszkodzenie nerwu wzrokowego i zmiany w polu widzenia. Według najnowszych danych choroba ta jest drugą przyczyną ślepoty na świecie (12,3%). Szacunki wskazują, że do 2020 roku na świecie będzie żyło 79,6 miliona osób z jaskrą. Szacowana częstość występowania jaskry pierwotnej w populacji brazylijskiej wynosiła 3,4%, w tym 2,4% kąta otwartego i 0,7% kąta zamkniętego.

Jaskra może być: otwartego kąta, zamkniętego kąta, wrodzona lub wtórna. Podwyższone IOP jest głównym czynnikiem ryzyka progresji jaskry, jak również jego fluktuacji (różnica między najwyższym i najniższym IOP) w jaskrze pierwotnej otwartego kąta (POAG). Ponadto wiek, wywiad rodzinny, grubość centralnej rogówki, rasa, wysoka krótkowzroczność, nadwzroczność, cukrzyca, nadciśnienie i niedociśnienie, płeć, krwotoki tarczy nerwu wzrokowego, podejrzenie wykopania nerwu wzrokowego oraz choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe.

Leczenie zależy od klasyfikacji jaskry, ponieważ w POAG leczeniem początkowym jest miejscowa monoterapia (podciśnienia oczne). Jednak w niektórych sytuacjach farmakoterapia nie wystarcza do ustabilizowania procesu progresji jaskry. W takich przypadkach konieczna jest operacja nacięcia lub leczenie laserowe.

Trabekulektomia polega na interwencji mającej na celu zwiększenie drenażu cieczy wodnistej, w celu kontroli IOP i zapobieżenia postępowi choroby. Jednak ze względu na powikłania, takie jak atalamia, hipotonia, rozwój zaćmy i ryzyko zapalenia wnętrza gałki ocznej, zabieg ten jest wskazany w przypadkach opornych na leczenie kliniczne i/lub laserowe. Dlatego leczenie kliniczne i trabekuloplastyka są metodami z wyboru. Trabekuloplastyka wskazana jest w przypadkach JPOG, pseudozłuszczającej, barwnikowej oraz w niektórych przypadkach widocznej w gonioskopii jaskry wtórnej i beleczkowatej.

Tonometr jest urządzeniem służącym do wykrywania wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Pomimo istnienia kilku modeli, aplanacja Goldmanna jest uważana za złoty standard tego pomiaru, ponieważ ocenia siłę potrzebną do odkształcenia powierzchni rogówki. Metoda ta jest dość dokładna, jednak mogą wystąpić błędy w wyniku z powodu wzorów fluoresceinowych, bardzo grubych rogówek, nadmiernego nacisku na gałkę oczną podczas trzymania powiek pacjenta lub podwyższonego astygmatyzmu rogówki bez odpowiedniego kompensacyjnego ustawienia strugarki.

Pomiaru IOP można dokonać również za pomocą innego rodzaju tonometru: bezkontaktowego, pneumatycznego lub wdmuchowego. Po raz pierwszy została zastosowana w 1973 roku przez Forbesa, a jej zalety to: 1) brak konieczności stosowania kropli do oczu, 2) może być wykonywana przez osoby niebędące lekarzami, 3) wiąże się z niskim ryzykiem zakażenia oraz 4) jest może być używany do programów przesiewowych. Jednak badanie przeprowadzone przez Britt i in. wykazało rozejście się filmu łzowego oraz obecność mikroaerozolu przy nadmuchu powietrza, co czyni tę metodę mało aseptyczną.

Według badania, w którym porównano tonometr pneumatyczny z tonometrem Goldmanna, otrzymano wyniki: 50% ocenianych oczu nie wykazało różnic między dwoma urządzeniami, aw 85% mieściło się w granicach około 2 mmHg. W innym badaniu, w którym porównano wartości IOP mierzone przez wymienione tonometry, potwierdzono, że tonometr pneumatyczny zaniża wartości IOP w porównaniu z Goldmannem w cienkich rogówkach; jednak nie ma znaczącej różnicy między pomiarami dwóch tonometrów w grubych rogówkach.

Test picia wody (WDT) jest propedeutykiem szeroko stosowanym do oceny maksymalnego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i jego wahań. Dane te są niezwykle ważne dla oczekiwanego wyniku w odniesieniu do powtarzalności badań, gdyż w badaniu wykazano, że WDT można wykorzystać do oszacowania szczytowej i dobowej fluktuacji ciśnienia wewnątrzgałkowego w pozycji leżącej na uproszczonej dobowej krzywej wysiłkowej (inna metoda ten sam cel co WDT) u pacjentów leczonych z powodu jaskry.

Jaskra jest poważnym problemem zdrowotnym oczu, ponieważ występuje na całym świecie z dużą częstością występowania i jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na świecie. Dlatego niezwykle ważne jest wykonanie badań, które wykryją zmienione wartości IOP.

Wartości IOP uzyskane w ciągu 24 godzin są ważnymi danymi, ponieważ są niezbędne do kontrolowania i prowadzenia leczenia jaskry. W przeszłości WDT było często stosowane do diagnozowania pacjentów z tą patologią. Dzięki serii badań stwierdzono, że WDT nie może być stosowany jako test diagnostyczny, ale jako narzędzie do oceny zmian pików IOP. Ponadto porównanie powtarzalności między urządzeniami ułatwi lepszą ocenę, szybkość, bezpieczeństwo i skuteczność leczenia, przyczyniając się do podniesienia jakości życia pacjenta, a także pokieruje innymi badaniami w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z osób z jaskrą pierwotną otwartego kąta i/lub z podejrzeniem jaskry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmhg
  • Neuropatia nerwu wzrokowego powyżej 0,5
  • KampimetriaPerymetryczna sugerująca jaskrę

Kryteria wyłączenia:

  • Byli to pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Niepełne dane w aktach elektronicznych
  • Miał wcześniejsze operacje okulistyczne lub inne choroby okulistyczne niezwiązane z jaskrą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jaskra pierwotna otwartego kąta i/lub podejrzenie jaskry
Osoby z jaskrą pierwotną otwartego kąta i/lub osoby z podejrzeniem jaskry, wybrane z elektronicznej dokumentacji Szpitala VER. Obserwowane będą następujące zmienne: płeć, wiek, rasa, choroby ogólnoustrojowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, rodzaj jaskry, badania uzupełniające oraz stopień zaawansowania. U wszystkich pacjentów wykonano pełne badanie okulistyczne, w tym badanie Goldmanna i tonometrię pneumatyczną.
Osoby z jaskrą pierwotną otwartego kąta i/lub osoby z podejrzeniem jaskry, wybrane z elektronicznej dokumentacji Szpitala VER. Obserwowane będą następujące zmienne: płeć, wiek, rasa, choroby ogólnoustrojowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, rodzaj jaskry, badania uzupełniające oraz stopień zaawansowania. U wszystkich pacjentów wykonano pełne badanie okulistyczne, w tym badanie Goldmanna i tonometrię pneumatyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test picia wody i jego powtarzalność w tonometrii aplanacyjnej Goldmanna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Test picia wody i jego powtarzalność w tonometrii pneumatycznej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VEREO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby