Wassertrinktest und seine Reproduzierbarkeit in der Goldmann-Applanationstonometrie und der pneumatischen Tonometrie (WDTRGP)
Studienübersicht
Status
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Bedingungen
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Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist eine multifaktorielle Erkrankung, die durch einen Mangel an Abfluss des Kammerwassers verursacht wird und zu einem Anstieg des Augeninnendrucks (IOD), einer Beeinträchtigung des Sehnervs und Gesichtsfeldveränderungen führen kann. Nach den neuesten Daten ist diese Krankheit die zweithäufigste Erblindungsursache weltweit (12,3 %). Einer Schätzung zufolge wird es im Jahr 2020 weltweit 79,6 Millionen Glaukompatienten geben. Die geschätzte Prävalenz des primären Glaukoms in der brasilianischen Bevölkerung betrug 3,4 %, davon 2,4 % Offenwinkelglaukom und 0,7 % Geschlossenwinkelglaukom.
Glaukom kann sein: Offenwinkelglaukom, Engwinkelglaukom, angeboren oder sekundär. Ein erhöhter Augeninnendruck ist der Hauptrisikofaktor für das Fortschreiten des Glaukoms sowie dessen Fluktuation (Differenz zwischen dem höchsten und dem niedrigsten Augeninnendruck) beim primären Offenwinkelglaukom (POAG). Darüber hinaus Alter, Familienanamnese, zentrale Hornhautdicke, Rasse, hohe Myopie, Hypermetropie, Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Hypotonie, Geschlecht, Papillenblutungen, Verdacht auf Exkavation des Sehnervs sowie kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen.
Die Behandlung hängt von der Klassifikation des Glaukoms ab, da beim POAG die anfängliche Behandlung eine topische Monotherapie (okuläre Hypotensoren) ist. In manchen Situationen reicht eine medikamentöse Behandlung jedoch nicht aus, um den Prozess der glaukomatösen Progression zu stabilisieren. In diesen Fällen ist eine Inzisionschirurgie oder eine Laserbehandlung notwendig.
Bei der Trabekulektomie handelt es sich um einen Eingriff zur Verbesserung des Abflusses des Kammerwassers, um den Augeninnendruck zu kontrollieren und das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Aufgrund seiner Komplikationen wie Atalamie, Hypotonie, der Entwicklung von Katarakt und dem Risiko einer Endophthalmitis ist dieses Verfahren jedoch in Fällen angezeigt, die auf eine klinische und/oder Laserbehandlung nicht ansprechen. Daher sind die klinische Behandlung und die Trabekuloplastik die Behandlungen der Wahl. Die Trabekuloplastik ist indiziert bei POAG, pseudoexfoliativem, pigmentiertem Glaukom und in einigen Fällen bei sekundärem und trabekulärem Glaukom, das in der Gonioskopie sichtbar ist.
Das Tonometer ist das Gerät zur Erkennung eines IOD-Anstiegs. Obwohl es mehrere Modelle gibt, gilt die Applanation nach Goldmann als Goldstandard für diese Messung, da sie die Kraft ermittelt, die zur Verformung der Hornhautoberfläche erforderlich ist. Diese Methode ist recht genau, jedoch können aufgrund von Fluoreszeinmustern, sehr dicken Hornhäuten, übermäßigem Druck auf den Augapfel beim Halten der Augenlider des Patienten oder erhöhtem Hornhautastigmatismus Fehler im Ergebnis auftreten, ohne dass der Planer eine angemessene kompensatorische Positionierung aufweist.
Die Messung des Augeninnendrucks kann auch mit einem anderen Tonometertyp durchgeführt werden: berührungslos, pneumatisch oder blasend. Es wurde erstmals 1973 von Forbes verwendet und seine Vorteile sind: 1) keine Notwendigkeit für die Verwendung von Augentropfen, 2) es kann von Personen durchgeführt werden, die keine Ärzte sind, 3) es besteht ein geringes Kontaminationsrisiko und 4) es kann für Screening-Programme verwendet werden. Eine Studie von Britt et al. zeigte das Vorhandensein einer Dehiszenz des Tränenfilms und das Vorhandensein von Mikroaerosolen beim Luftblasen, was diese Methode nicht so aseptisch machen würde.
Laut der Studie, in der das pneumatische Tonometer mit dem von Goldmann verglichen wurde, ergaben sich folgende Ergebnisse: 50 % der untersuchten Augen zeigten keine Unterschiede zwischen den beiden Geräten und bei 85 % lagen sie zwischen etwa 2 mmHg. In einer anderen Studie, in der die von den genannten Tonometern gemessenen IOD-Werte verglichen wurden, wurde bestätigt, dass das pneumatische Tonometer die IOD-Werte bei dünner Hornhaut im Vergleich zu Goldmann unterschätzt; Allerdings gibt es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Messungen der beiden Tonometer bei dicken Hornhäuten.
Der Wassertrinktest (WDT) ist ein Propädeutikum, das häufig zur Beurteilung des maximalen Augeninnendrucks (IOD) und seiner Schwankungen eingesetzt wird. Diese Daten sind äußerst wichtig für das erwartete Ergebnis in Bezug auf die Reproduzierbarkeit der Untersuchungen, da in der Studie gezeigt wurde, dass der WDT verwendet werden kann, um die Spitzen- und Tagesschwankungen des Augeninnendrucks in Rückenlage in der vereinfachten täglichen Stresskurve (eine andere Methode für) abzuschätzen (derselbe Zweck wie das WDT) bei Patienten, die wegen Glaukom behandelt werden.
Das Glaukom ist ein ernstes Augengesundheitsproblem, da es weltweit eine hohe Inzidenz und Prävalenz aufweist und weltweit die häufigste Ursache für irreversible Blindheit ist. Daher ist es äußerst wichtig, Tests durchzuführen, die veränderte IOP-Werte erkennen.
Die über einen Zeitraum von 24 Stunden ermittelten Augeninnendruckwerte sind wichtige Daten, da sie zur Kontrolle und Durchführung der Glaukombehandlung erforderlich sind. In der Vergangenheit wurde die WDT häufig zur Diagnose von Patienten mit dieser Pathologie eingesetzt. Aufgrund einer Reihe von Studien wurde festgestellt, dass der WDT nicht als diagnostischer Test, sondern als Instrument zur Bewertung von Veränderungen der Augeninnendruckspitzen verwendet werden kann. Darüber hinaus wird ein Vergleich der Reproduzierbarkeit zwischen Geräten eine bessere Bewertung, Geschwindigkeit, Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung ermöglichen, was zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten beiträgt und auch als Leitfaden für andere Studien in diesem Bereich dient.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Augeninnendruck größer als 21 mmhg
- Optikusneuropathie mehr als 0,5
- CampimetriePerimetrische Hinweise auf ein Glaukom
Ausschlusskriterien:
- Es handelte sich um Patienten unter 18 Jahren
- Unvollständige Daten in elektronischen Aufzeichnungen
- Hatte frühere Augenoperationen oder andere nicht mit dem Glaukom in Zusammenhang stehende Augenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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primäres Offenwinkelglaukom und/oder Glaukomverdacht
Personen mit primärem Offenwinkelglaukom und/oder Glaukomverdacht, ausgewählt aus den elektronischen Aufzeichnungen des VER-Krankenhauses.
Die folgenden Variablen werden beobachtet: Geschlecht, Alter, Rasse, systemische Erkrankungen, Augeninnendruck, Art des Glaukoms, ergänzende Untersuchungen und Grad der Entwicklung.
Alle Patienten erhielten eine vollständige augenärztliche Untersuchung, einschließlich Goldmann- und pneumatischer Tonometrie.
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Personen mit primärem Offenwinkelglaukom und/oder Glaukomverdacht, ausgewählt aus den elektronischen Aufzeichnungen des VER-Krankenhauses.
Die folgenden Variablen werden beobachtet: Geschlecht, Alter, Rasse, systemische Erkrankungen, Augeninnendruck, Art des Glaukoms, ergänzende Untersuchungen und Grad der Entwicklung.
Alle Patienten erhielten eine vollständige augenärztliche Untersuchung, einschließlich Goldmann- und pneumatischer Tonometrie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wassertrinktest und seine Reproduzierbarkeit in der Goldmann-Applanationstonometrie
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Wassertrinktest und seine Reproduzierbarkeit in der pneumatischen Tonometrie
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wachtl J, Toteberg-Harms M, Frimmel S, Kniestedt C. [Evaluation of correction formulas for tonometry : The Goldmann applanation tonometry in approximation to dynamic contour tonometry]. Ophthalmologe. 2017 Aug;114(8):716-721. doi: 10.1007/s00347-016-0409-3. German.
- Sakata R, Aihara M, Murata H, Saito H, Iwase A, Yasuda N, Araie M. Intraocular pressure change over a habitual 24-hour period after changing posture or drinking water and related factors in normal tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 7;54(8):5313-20. doi: 10.1167/iovs.13-11792.
- Medina FM, Rodrigues FK, Filho Pde T, Matsuo T, Vasconcellos JP, Costa VP. Reproducibility of water drinking test performed at different times of the day. Arq Bras Oftalmol. 2009 May-Jun;72(3):283-90. doi: 10.1590/s0004-27492009000300002.
- Meirelles SH, Yamane R, Alvares RM, Botelho PB, Morais FB, Moreira PB, Dantas AM, de Moraes Junior HV. [Comparative study between diurnal intraocular pressure curve and the association of ambulatory intraocular pressure curve with the water-drinking test in open angle glaucoma, normal tension glaucoma and normal eyes]. Arq Bras Oftalmol. 2007 May-Jun;70(3):471-9. doi: 10.1590/s0004-27492007000300015. Portuguese.
- Medeiros FA, Sample PA, Zangwill LM, Bowd C, Aihara M, Weinreb RN. Corneal thickness as a risk factor for visual field loss in patients with preperimetric glaucomatous optic neuropathy. Am J Ophthalmol. 2003 Nov;136(5):805-13. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00484-7.
- Caiado RR, Badaro E, Kasahara N. Intraocular pressure fluctuation in healthy and glaucomatous eyes: a comparative analysis between diurnal curves in supine and sitting positions and the water drinking test. Arq Bras Oftalmol. 2014 Oct;77(5):288-292. doi: 10.5935/0004-2749.20140073. Epub 2014 Sep 1.
- Regev G, Harris A, Siesky B, Shoshani Y, Egan P, Moss A, Zalish M, WuDunn D, Ehrlich R. Goldmann applanation tonometry and dynamic contour tonometry are not correlated with central corneal thickness in primary open angle glaucoma. J Glaucoma. 2011 Jun-Jul;20(5):282-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e66498.
- Guler M, Bilak S, Bilgin B, Simsek A, Capkin M, Hakim Reyhan A. Comparison of Intraocular Pressure Measurements Obtained by Icare PRO Rebound Tonometer, Tomey FT-1000 Noncontact Tonometer, and Goldmann Applanation Tonometer in Healthy Subjects. J Glaucoma. 2015 Oct-Nov;24(8):613-8. doi: 10.1097/IJG.0000000000000132.
- Quaranta L, Konstas AG, Rossetti L, Garcia-Feijoo J, O'Brien C, Nasr MB, Fogagnolo P, Demos CM, Stewart JA, Stewart WC. Untreated 24-h intraocular pressures measured with Goldmann applanation tonometry vs nighttime supine pressures with Perkins applanation tonometry. Eye (Lond). 2010 Jul;24(7):1252-8. doi: 10.1038/eye.2009.300. Epub 2009 Dec 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- VEREO
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NCT00452998AbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure Glaucoma
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NCT05696782RekrutierungNichtkleinzelliger Lungenkrebs Stadium III | Nicht resezierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Stadium II
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NCT05519644Aktiv, nicht rekrutierend