救急部門における非侵襲的一酸化炭素ヘモグロビンおよび総ヘモグロビン測定の有用性
2022年6月14日 更新者：Masimo Corporation
救急部門の患者における非侵襲的な一酸化炭素ヘモグロビンおよび総ヘモグロビン測定の有用性に関する多施設共同研究
この研究の目的は、ED 設定における貧血および一酸化炭素中毒 (COP) のトリアージ スクリーニングの臨床的有用性を判断することです。一般的な障害 (COP および貧血)。
非侵襲的な一酸化炭素ヘモグロビン (SpCO) とヘモグロビン (SpHb) の値の一致の限界とパフォーマンス特性を、救急部門の設定で一酸化炭素ヘモグロビンとヘモグロビンを測定するための標準的な血液検査と比較して決定します。
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
813
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、468
- Tepecik Training and Research Hospital IEC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 1歳以上。
- 少なくとも 1 つの数字は、研究提供の数字ゲージで測定して、許容可能な幅を持っています。
- 苦情がある場合は、救急部門に提出します。
- 標準治療としての CBC のための IV カテーテルおよび/または採血の可能性。
除外基準:
- 何らかの理由で同意できない患者
- 指のマニキュア、変色または外傷のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：テストグループ
テストグループに登録された被験者は、パルスオキシメータを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpCOとCOHbの違い
時間枠：3時間まで
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非侵襲的カルボキシヘモグロビン (SpCO) と血液のコオキシメータ測定 (COHb) によって決定されるカルボキシヘモグロビンの差を標準偏差で計算して測定します。 平均バイアスとして表される、血液のコオキシメータ測定によって決定されたペアのマシモ非侵襲的カルボキシヘモグロビン (SpCO) と参照カルボキシヘモグロビン (COHb) の平均差。 |
3時間まで
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一酸化炭素中毒 (COP) の SpCO 検出
時間枠：3時間まで
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COHb と比較した感度と特異度によって測定された COP を検出するための SpCO の診断性能。
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3時間まで
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一酸化炭素中毒のスクリーニングツールとしての SpCO の有用性
時間枠：3時間まで
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SpCO スクリーニングがオカルト毒性の同定につながるかどうかを医療提供者に調査する
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3時間まで
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酸素投与に関連した一酸化炭素 (CO) 除去の薬物動態
時間枠：3時間まで
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CO排出は、投与された酸素の関数として評価されます。
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3時間まで
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貧血の検出におけるSpHbの特異性。
時間枠：3時間まで
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コオキシメータリファレンスアナライザーによって決定される、真の非貧血被験者の検出における特異性。
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3時間まで
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貧血のSpHb検出の感度。
時間枠：3時間まで
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コオキシメータリファレンスアナライザーによって決定される、真の貧血被験者の検出感度。
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3時間まで
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貧血スクリーニングのためのSpHbユーティリティ
時間枠：3時間まで
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貧血の急性治療の臨床転帰を予測するSpHb閾値を確立する
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3時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年12月11日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年12月11日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。