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응급실에서 비침습적 일산화탄소혈색소 및 총혈색소 측정의 유용성

2022년 6월 14일 업데이트: Masimo Corporation

응급실 환자의 비침습적 일산화탄소혈색소 및 총혈색소 측정의 유용성에 관한 다기관 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 ED 환경에서 빈혈 및 일산화탄소 중독(COP)에 대한 분류 스크리닝의 임상적 유용성을 결정하는 것입니다. 일반적인 장애(COP 및 빈혈). 응급실 환경에서 일산화탄소헤모글로빈 및 헤모글로빈 측정을 위한 표준 혈액 검사와 비교하여 비침습적 일산화탄소헤모글로빈(SpCO) 및 헤모글로빈(SpHb) 값의 일치 한계 및 성능 특성을 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

813

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 468
        • Tepecik Training and Research Hospital IEC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1세 이상.
  • 적어도 하나의 숫자는 연구에서 제공한 숫자 게이지로 측정할 때 허용 가능한 너비를 가집니다.
  • 모든 불만 사항에 대해 응급실에 제출합니다.
  • 표준 치료로서 CBC를 위한 IV 카테터 및/또는 채혈 가능성.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 동의할 수 없는 환자
  • 손톱 광택, 변색 또는 손가락 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
테스트 그룹에 등록된 피험자는 산소 포화도 측정기를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpCO와 COHb의 차이점
기간: 최대 3시간

비침습적 일산화탄소헤모글로빈(SpCO)과 표준 편차로 계산된 혈액의 공동산소측정기 측정(COHb)에 의해 결정된 일산화탄소헤모글로빈의 차이를 측정합니다.

혈액의 co-oximeter 측정으로 결정된 페어링된 Masimo 비침습적 일산화탄소헤모글로빈(SpCO)과 기준 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 간의 평균 차이는 평균 편향으로 표시됩니다.

최대 3시간
일산화탄소 중독(COP)의 SpCO 검출
기간: 최대 3시간
COHb와 비교하여 민감도와 특이도로 측정된 COP 검출을 위한 SpCO의 진단 성능.
최대 3시간
일산화탄소 중독에 대한 스크리닝 도구로서 SpCO의 유용성
기간: 최대 3시간
SpCO 스크리닝이 오컬트 독성 식별로 이어지는지 여부를 의료 서비스 제공자 조사
최대 3시간
산소 투여와 관련된 일산화탄소(CO) 제거 약동학
기간: 최대 3시간
CO 제거는 투여된 산소의 함수로서 평가될 것이다.
최대 3시간
빈혈 감지에서 SpHb의 특이성.
기간: 최대 3시간
Co-oximeter 참조 분석기로 결정된 실제 비빈혈 피험자를 감지하는 특이성.
최대 3시간
빈혈의 SpHb 검출 감도.
기간: 최대 3시간
Co-oximeter 참조 분석기로 결정된 실제 빈혈 대상을 감지하는 감도.
최대 3시간
빈혈 선별을 위한 SpHb 유틸리티
기간: 최대 3시간
빈혈의 급성 치료에 대한 임상 결과를 예측하는 SpHb 역치 설정
최대 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SUNE0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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