分娩後期の疼痛管理
分娩後期における疼痛管理効率
PERFALGAN 産科潜伏期における鎮痛剤の有効性を検討します。
母親と新生児におけるパーファルガンの血中濃度の安全性を調べる
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
出産は分娩の潜伏期または初期段階であり、スケール VAS で 4 以上のレベルの痛みを訴えており、リスクはありません (高リスク)。 そして、4時間以内に鎮痛剤を受けませんでした。
サンプルは分娩中の少なくとも 100 人の女性で構成されます。
- 分娩室の応接室で助産師が確認します。
- 研究チームは、説明と理解の確認を受けてから同意を求めます。
- 助産師は、視覚的なアナログ スコアによる痛みの評価を行い、記録します。
- 産科報告による疼痛レベル 4 以上は、データ収集から 4 つの質問をされ、I.V. 治療を提供されます。医師の指示に従ってPARACETAMOL 1gr。
I.V.を与えた後。 PARACETAMOL 1g は、出生後 4 時間および 2 時間待機するまで、いつでも 1 時間待機した後、疼痛回復の推定を実施し、文書化しました (ビジュアル アナログ スコアによる)。
痛みが発生した場合は、次のいずれかを与えることができます。
オプション A:
IVの別の部分。前回の投与から4〜6時間以内にPARACETAMOL 1gr。 1日の最大摂取量は4グラム。
オプション B:
手順によるN2O
3 番目の可能性:
硬膜外医師の承認
- 出生の終わりに、パラセタモールのレベルをテストするために胎盤から採取された胎児の血液サンプル。
- 肝機能検査でクライアントのために出生した血液サンプルの終わりに。
- 産後問診票は産科病棟滞在中に女性へのインタビューを行います。
人口統計データや出生過程、医療記録に関する質問票への記入。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 分娩の潜伏期
- リスクが低い
除外基準:
- リスクが高い
- パラセタモールに対するアレルギー
- 肝不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入とデータ収集
静注パラセタモールによる疼痛管理
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iv パラセタモール
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:分娩室での分娩潜伏期における血管スケールによる疼痛評価。データは試験完了まで、平均1年で提示されます
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ヴァス
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分娩室での分娩潜伏期における血管スケールによる疼痛評価。データは試験完了まで、平均1年で提示されます
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラセタモールのレベル
時間枠:分娩の終わりに、母親と臍帯からの血液サンプル。データは試験完了まで、平均1年で提示されます
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血液サンプル
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分娩の終わりに、母親と臍帯からの血液サンプル。データは試験完了まで、平均1年で提示されます
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痛みの経験
時間枠:分娩後 72 時間、平均 1 年間の試験完了までデータが表示されます
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血管スケールによる疼痛スコア 0-10 スケール。
0 痛みなし - 10 ひどい痛み
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分娩後 72 時間、平均 1 年間の試験完了までデータが表示されます
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痛みの影響
時間枠:分娩後 72 時間、平均 1 年間の試験完了までデータが表示されます
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日常活動への痛みの影響, BPI スケール行動痛スケール, 動作への痛みの影響, 授乳, 入浴, 訪問者との会話, 0-影響なし, 10 非常に
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分娩後 72 時間、平均 1 年間の試験完了までデータが表示されます
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痛みの経験と鎮痛
時間枠:分娩後 72 時間、平均 1 年間の試験完了までデータが表示されます
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鎮痛、どの種類の鎮痛薬が使用されたか
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分娩後 72 時間、平均 1 年間の試験完了までデータが表示されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0037-16-NHR-shnaider
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
iv パラセタモールの臨床試験
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NCT07294170募集全身性重症筋無力症 | 重症筋無力症 | gMG | 全身性重症筋無力症 (gMG) | MG | AChR-Ab血清反応陽性全身型重症筋無力症
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NCT07284420募集全身性重症筋無力症 | 重症筋無力症 | gMG | 全身性重症筋無力症 (gMG) | MG | AChR-Ab血清反応陽性全身型重症筋無力症
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NCT07194850募集特発性血小板減少性紫斑病 | 免疫性血小板減少性紫斑病 | ITP | 免疫性血小板減少症 (ITP) | 特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) | 免疫性血小板減少性紫斑病 ( ITP ) | ITP - 免疫性血小板減少症