高原における外傷性不完全脊髄損傷に対する高圧酸素療法と整形外科的総合治療

歴史と現在の関連研究 脊髄損傷 (SCI) は、さまざまな要因 (外傷、感染症など) によって引き起こされる深刻な障害の一種であり、麻痺につながる可能性があります。 現在、先進国では毎年 100 万人あたり 16 ～ 40 人が SCI に苦しんでいます。中国では毎年 34.3 ～ 60 人が SCI に罹患しています。 SCI は、多くの場合、回旋、圧迫、過伸展などの身体的外傷によって引き起こされます。 このタイプの SCI は、外傷性脊髄損傷 (TSCI) としても知られています。 現在、TSCI には多くの治療法がありますが、予後は不良です。

高圧酸素 (HBO) 療法は、低酸素症を治療するために大気圧よりも高いレベルで酸素を医学的に使用することです (Hu et al., 2016)。 浮腫、神経細胞壊死、血液および脊髄関門障害などの二次損傷は、多数の炎症因子と強く関連していることが示されています。 HBO は、炎症性因子の生成を効果的に阻害し、ニューロンの修復と再生を促進します。 さらに、HBOは低酸素症を緩和し、周囲の組織を保護し、損傷領域のミトコンドリア機能障害を減らし、出血領域を減らし、浮腫を減らすことができます. HBO は、TSCI の治療に長い間使用されてきました。 ホルバッハ等。は、HBO療法がTSCI患者の術後機能障害を改善することを最初に発見しました。 近年、多くの臨床研究が TSCI の HBO 療法に焦点を当てており、患者は順調に回復しています。 高原では大気圧が非常に低く、高原環境の酸素含有量は平地よりも少ない。 SCI 後の虚血および低酸素によって誘発される二次アポトーシスは、脊髄機能障害の主な原因です。 HBO 療法は、不完全な脊髄神経機能の回復に役立つ溶存酸素を増加させることができます。 したがって、HBO療法は、平野よりもプラトーで高い治療価値があります。

データ管理 観察フォームは、研究者によって正確、完全かつタイムリーに記入されました。 データは、二重データ入力戦略を使用してデータ管理者によって電子的に記録されました。 電子データベースは、プロジェクト マネージャーのみによって照合およびロックされました。 ロックされた電子データベースを変更できませんでした。 この試験に関するすべてのデータは、中国の青海大学付属病院によって保存されました。 電子データベースは、専門の統計学者によって統計的に分析されました。 匿名化された試験データは、www.figshare.com で公開されます。

統計分析 統計分析は、SPSS 22.0 ソフトウェア (IBM、Armonk、NY、USA) を使用して実行されました。 測定データは平均±SDとして表されました。 正規性検定と分散均一性検定を実施しました。 一元配置分散分析を使用して、均一性を持つ正規分布データを比較しました。 Wilcoxon の 2 サンプル順位和検定を使用して、非正規分布データを比較しました。 順位付けされたデータは、順位和検定を使用して分析されました。 P < 0.05 の値は、統計的に有意であると見なされました。 結果は、治療意図の原則に従いました。

機密性 観察フォームやインフォームド コンセントなどの識別情報は、パスワードで保護され、将来の参照のために変更されませんでした。 許可された研究者以外は、それに接触することはできません。