ライデン大学医療センターで制御されたヒト鉤虫感染モデルの確立 (CHHIL)

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. -被験者は18歳以上45歳以下です。
2. -被験者は研究の手順を十分に理解し、それを厳守することに同意します。
3. -被験者は治験責任医師とうまくコミュニケーションをとることができ、すべての研究訪問に参加できます。
4. 被験者は、試験の最初の 12 週間、24 時間以内に電話または電子メールに応答することができます。
5. 被験者は、調査期間中、サンキンへの献血またはその他の目的での献血を控えることに同意します。
6. 女性被験者の場合：被験者は適切な避妊法を使用し、研究期間中授乳しないことに同意します。
7. 被験者はインフォームドコンセントに署名した

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

1. -心血管、肺、腎臓、肝臓、神経、皮膚、内分泌、悪性、血液、感染症、研究中のボランティアの健康を損なう可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある精神障害およびその他の障害。 これらには、次のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。

   • 重度の喘息または将来のステロイド使用を必要とする可能性のあるその他の健康状態の病歴;
   • スクリーニング時の体重 <50 kg またはボディマス指数 (BMI) <18.0 または >30.0 kg/m2;
   • 陽性のHIV、HBVまたはHCVスクリーニング検査;
   • -研究開始前の3か月以内の免疫修飾薬の使用（吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬は免除）または研究期間中のそのような使用が予想される;
   • 次の実験室異常のいずれかを有する: フェリチン <10 ug/L、トランスフェリン <2.04 g/L または Hb <7.5 mmol/L (女性の場合) または <8.5 mmol/L (男性の場合)。
   • -過去5年以内の、治療または未治療の臓器系（皮膚の限局性基底細胞癌以外）の悪性腫瘍の病歴;
   • 過去1年間の精神科医による重度の精神疾患の治療歴;
   • -研究開始前の1年間の通常の社会的機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の履歴。
2. -アルベンダゾールの使用に対する既知の過敏症または禁忌。 アルベンダゾール代謝と相互作用することが知られている併用療法を含む (例: カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、シメチジン、テオフィリン、デキサメタゾン)。
3. -アムホテリシンBまたはゲンタマイシンに対する既知の1型過敏症。
4. 女性被験者の場合：スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。
5. -スクリーニング時の鉤虫の糞便PCRまたはKato-Katz陽性、鉤虫感染の既知の病歴または鉤虫感染の治療または過去の鉤虫への曝露の可能性。
6. LUMC の寄生虫学部門の従業員または学生であること。
7. 現在または過去の傷跡、入れ墨、または幼虫のアプリケーションの意図された部位での皮膚の完全性の他の混乱。
8. -この試験中に非衛生的な環境に滞在する鉤虫の流行地域への旅行が計画されている被験者。