健康な成人における Na-APR-1 鉤虫ワクチンの安全性と免疫原性

包含基準:

• 18 歳から 50 歳までの男性または女性。
• スクリーニング手順によって決定される良好な一般的な健康状態。
• 試用期間中 (44 週間) 利用できます。
• -インフォームドコンセント文書に署名することによって証明される研究への参加意欲。

除外基準:

• -陽性の尿ヒト絨毛ゴナドトロピン（hCG）によって決定される妊娠（女性の場合）。
• -3回目の予防接種後1か月まで信頼できる避妊方法を使用することを望まない参加者（女性で外科的に無菌でない場合、禁欲または閉経後少なくとも2年）。
• 現在授乳中および授乳中（女性の場合）。
• -病歴、身体検査、および/または実験室研究による、臨床的に重要な神経学的、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、糖尿病、または腎疾患の証拠。
• -既知または疑われる免疫不全。
• -肝疾患の検査証拠（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]が基準上限の1.25倍を超える）。
• -腎疾患の検査証拠（血清クレアチニンが基準上限の1.25倍を超える、または尿ディップスティック検査で微量タンパク質または血液を超える）。
• 血液疾患の検査所見 (ヘモグロビン <11.5 g/dl [女性] または <12.5 g/dl [男性]; 白血球絶対数 <3600/mm3 または >10.7 x 103/mm3; 絶対好中球数 [ANC] <1700/ mm3 ; 絶対リンパ球数 < 700/mm3; または血小板数 < 140,000/mm3)。
• -凝固障害の検査所見（PTTまたはPT INRが基準上限の1.1倍を超える）。
• 基準上限の1.2倍を超える血清グルコース（ランダム）。
• -治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす、または被験者をプロトコルに準拠できなくするその他の状態。
• -この研究の開始から30日以内の別の治験ワクチンまたは薬物試験への参加。
• ボランティアは、過去 12 か月間のアルコールまたは違法薬物の使用の結果として、医療、職業、または家族の問題を抱えています。
• 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
• -吸入器の毎日の使用または緊急診療所の訪問または入院の必要性によって定義される重度の喘息 研究でボランティアの予想される最初のワクチン接種から6か月以内。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）の陽性ELISA。
• HIV感染の陽性確認検査。
• C型肝炎ウイルス（HCV）感染の確認検査陽性。
• -コルチコステロイド（局所または経鼻を除く）または免疫抑制薬の使用 ボランティアの予想される最初のワクチン接種から30日以内 この研究で。
• -4週間以内の生ワクチンまたは2週間以内の不活化ワクチンの受領 研究でボランティアの予想される最初のワクチン接種。
• -外科的脾臓摘出術の病歴。
• -過去6か月以内の血液製剤の受領。
• -鉤虫による以前の感染歴、または鉤虫が流行している地域での6か月以上の居住歴。