PWIDにおける固定用量エルバスビルおよびグラゾプレビルによるスマートフォンベースのaDOT治療

Automated DOT (a-DOT) は、顔認識ソフトウェアと高度な機能を使用して未摂取を検出するスマートフォン アプリで、対面 DOT の精度と、リアルタイムの集中型データ収集および監視の利便性を兼ね備えています。 a-DOT に毎日の副作用日誌を追加することで、服薬遵守を危うくする可能性のある薬の摂取と副作用の両方のタイミングを正確に追跡できます。 Zepatier (elbasvir および grazoprevir) は、HIV/HCV 同時感染および腎障害を有する患者を含む遺伝子型 1 感染患者において 94 ～ 97% の高い SVR 率を達成した、1 日 1 回投与の新しい固定用量配合錠剤です。 Zepatier は、HCV 遺伝子型、以前の治療歴、および特定のベースライン NS5A 多型 (1a のみ) の存在に応じて、12 ～ 16 週間投与されます。 この革新的な a-DOT プラットフォームを介して Zepatier を投与することにより、研究者は、実際の環境で治療された PWID は、高いアドヒアランス率と SVR でうまく治療できるという仮説を立てています。

この提案された18か月の試験では、慢性HCVによるオピエートアゴニスト治療（遺伝子型1aおよび1b）に登録された75人のPWIDが12か月にわたって登録され、aDOTまたは通常の治療（TAU）のいずれかに無作為に割り付けられます。 調査員は、注射器交換プログラム (NYHRE)、連邦認定のヘルス センター (総合ヘルスケア センター)、ホームレス シェルター (ザ リビング ルーム)、メタドン維持治療プログラム (モンテフィオーレ ウェルネス センター) など、さまざまなコミュニティ環境から PWID を募集します。 すべての患者 (治療経験のある被験者および HIVV/HCV 同時感染被験者を含む) は、標準治療に従って、Zepatier ベースのレジメンで治療されます。 PWID における HCV 治療の成功に対する a-DOT の寄与を判断するには、厳密なデータが必要です。 a-DOT HCV 療法（リバビリンを併用する場合と併用しない場合の Zepatier）のランダム化試験を実施することにより、研究者は PWID の HCV 治療転帰を改善する a-DOT の有効性を評価します。