中隔局所麻酔に伴う心臓血管の変化
2017年4月28日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
下垂体病変の経蝶形骨切除術を受ける患者の鼻中隔への局所麻酔薬の浸潤に対する心血管反応の観察研究
この研究の目的は、脳下垂体手術の前に局所麻酔薬を鼻に注射することによる心臓への影響を調べることですか?
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
下垂体の手術が必要になることがあります。 これはホルモンを分泌する脳の基底部にある腺です。 ロイヤル ハラムシャー病院では、現在、この特定のタイプの手術を受ける患者に対する局所麻酔薬 (しびれを引き起こす薬) 注射の影響に関する研究が行われています。
患者が麻酔された後（眠った状態）、手術が始まる前に、外科医は局所麻酔薬を鼻に注入します。 これは日常的に行われており、術後の痛みを軽減し、手術中の出血量を減らして外科医が良好な視界を得られるようにするために行われます。
研究者は、局所麻酔が心拍数と血圧に影響を与えることを長い間知っていましたが、研究者は正確にどのように、より詳細に説明したいと考えています.
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
15
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下垂体腫瘍の経蝶形骨切除を受けている患者。
説明
包含基準:
- -経蝶形骨下垂体手術を受けている成人患者。
除外基準:
- 16 歳未満、妊娠中、管理されていない高血圧、局所麻酔薬に対するアレルギー、患者の拒否または下垂体再手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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下垂体手術
下垂体手術を受けている患者 包含基準 -経蝶形骨下垂体手術を受けている成人患者。 除外基準 - 16歳未満、妊娠、制御不能な高血圧、局所麻酔薬に対するアレルギー、患者の拒否または下垂体再手術 |
下垂体病変の経蝶形骨切除。
外科医は、通常の慣行に従って、局所麻酔で鼻中隔に浸潤します。
これは、モフェット液とアドレナリンを含むリドカイン (1:200,000) で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔後の血圧変化
時間枠：5分
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局所麻酔薬の浸透後のベースラインからの平均動脈圧の変化。
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5分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔後の心拍数の変化
時間枠：5分
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局所麻酔薬の浸透後のベースラインからの平均動脈圧の変化。
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5分
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局所麻酔投与後の心拍出量の変化
時間枠：5分
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局所麻酔薬の浸透後のベースラインからの心拍出量の変化。
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5分
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局所麻酔投与後の全身血管抵抗の変化
時間枠：5分
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局所麻酔薬の浸透後のベースラインからの全身血管抵抗の変化。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Matthew D Wiles, FRCA FFICM、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。