Sara Combilizer® は早期動員補助具であり、集中治療室で換気された患者を最初に動員するのにかかる時間を短縮しますか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ICU 内での早期の移動は、ICU と病院の滞在期間の短縮や機能回復の改善など、多くの肯定的な成果と関連しています。 「早期」モビリティの正確な定義はまだ定義されておらず、実際の動員能力は多くの認識された要因によって制限されています。
Sara Combilizer は、チルト テーブルとストレッチャー チェアを組み合わせたもので、患者をベッドから受動的に移動させることができます。 移乗の受動的で安全な性質が、救命救急内での患者の早期の動員を促進する可能性があると理論付けられています。 この研究の目的は、Sara Combilizer の導入により、少なくとも 5 日間人工呼吸器を使用し、ICU で筋力低下のリスクがある患者の最初の動員にかかる時間が短縮されたかどうかを評価することでした。
試験期間中に大規模な英国のクリティカルケアユニットに入院し、5 日以上人工呼吸を行った患者が研究に含まれました。 ベースライン データは、4 か月間にわたって前向きに収集されました。 その後、Sara Combilizer を導入して 1 か月のトレーニングと習熟期間を設け、さらに 4 か月の予測データ収集を行いました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての成人患者 (>18 歳) が緊急治療室に入院し、5 日以上人工呼吸器を使用している
除外基準:
- -動員が禁忌の患者(例: 骨盤/脊椎骨折)
- 以前の可動性のレベルが低い (<10 ヤード)
- 神経筋疾患(例: ギランバレーまたは運動ニューロン疾患)
- 入院前に別の施設で 48 時間以上の人工呼吸
- 次の24時間以内に予想される治療の中止
- 入院1日目から5日以内に既に動員を開始している患者
- 製品の体重制限(200kg)を超える肥満患者
- 製品の制限により、6フィート5を超える患者
- 重度の神経損傷
- 下肢切断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:ベースライン
標準的な理学療法とモビライゼーション
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実験的:サラ・コンビライザー・グループ
使用可能なサラ・コンビライザーによる継続的なケア
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チルトテーブルとストレッチャーチェアの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の動員にかかる時間
時間枠:ICU入院中、平均2週間
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ベッドの端に座ったり、椅子に座ったりすることで定義される、動員を開始するのにかかる時間
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ICU入院中、平均2週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOFAスコア
時間枠:ICU入院中、平均2週間
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SOFAスコアは、最初の動員時の臓器不全の程度を測定するために計算されました
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ICU入院中、平均2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UBirminghamNHS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サラ・コンビライザーの臨床試験
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NCT07136844募集神経筋疾患 | 重症筋無力症 | ハンチントン病 | 筋緊張性ジストロフィー 1 | 遺伝性痙性対麻痺 | 運動失調、脊髄小脳 | 進行性核上性麻痺(PSP) | 顔面肩甲上腕ジストロフィー | 肥満(障害) | 糖原病II型ポンペ病