조기 동원 보조 장치인 Sara Combilizer®가 집중 치료에서 인공호흡 환자를 처음 동원하는 데 걸리는 시간을 단축합니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ICU 내 조기 이동성은 ICU 및 입원 기간 감소, 더 나은 기능 회복 등 여러 가지 긍정적인 결과와 관련이 있습니다. '초기' 이동성에 대한 정확한 정의는 아직 정의되지 않았으며 실제 동원 능력은 인지된 여러 요인에 의해 제한됩니다.
Sara Combilizer는 틸트 테이블과 들것 의자가 결합되어 있어 환자를 침대 밖으로 수동적으로 이동할 수 있습니다. 이동의 수동적이고 안전한 특성이 중환자 치료 내에서 환자의 조기 동원을 촉진할 수 있다는 이론이 있습니다. 이 연구의 목적은 Sara Combilizer의 도입이 최소 5일 동안 인공호흡을 받았고 ICU 후천성 쇠약의 위험이 있는 환자의 첫 가동에 걸리는 시간을 줄였는지를 평가하는 것입니다.
시험 기간 동안 대규모 영국 중환자실에 입원하고 5일 이상 인공호흡을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 기본 데이터는 4개월 동안 전향적으로 수집되었습니다. 그런 다음 Sara Combilizer를 1개월 교육 및 숙지 기간 동안 도입한 후 추가로 4개월의 예상 데이터 수집을 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(>18세)가 중환자실에 입원하고 5일 이상 환기
제외 기준:
- 동원이 금기인 환자(예: 골반 / 척추 골절)
- 이전 수준의 이동성 부족(<10야드)
- 신경근 질환(예: Guillain Barre 또는 운동 신경 질환)
- 기계적 환기 > 입원 전 다른 시설에서 48시간
- 향후 24시간 이내에 치료 중단 예상
- 입원 1일차 5일 이내에 이미 동원을 시작한 환자
- 제품의 무게 제한(200kg)을 초과하는 비만 환자
- 제품 제한으로 인해 6ft5 이상의 환자
- 심한 신경 손상
- 하지 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 기준선
표준 물리 치료 및 동원
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실험적: 사라 콤빌라이저 그룹
사용 가능한 사라 콤빌라이저로 지속적인 케어
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결합된 틸트 테이블과 들것 의자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 동원 소요시간
기간: ICU 입원 기간 동안 평균 2주
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이동을 시작하는 데 걸리는 시간, 침대 가장자리에 앉거나 의자에 앉는 것으로 정의됨
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ICU 입원 기간 동안 평균 2주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA 점수
기간: ICU 입원 기간 동안 평균 2주
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1차 동원 당시 장기 부전 정도를 측정하기 위해 SOFA 점수를 계산하였다.
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ICU 입원 기간 동안 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UBirminghamNHS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사라 컴빌라이저에 대한 임상 시험
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NCT07234409모병
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NCT07136844모병신경근 질환 | 중증 근무력증 | 헌팅턴병 | 근긴장성 이영양증 1 | 유전성 경련성 하반신 마비 | 운동실조, 척수소뇌 | 진행성 핵상 마비(PSP) | 안면 견갑 상완 이영양증 | 비만(장애) | 글리코겐 축적병 II형 폼페병