成人におけるインフルエンザワクチン接種後の症状および免疫反応に関連する免疫活性化のバイオマーカーの研究

包含基準:

1. -24〜54歳の健康な男性または女性の被験者。 (病歴と臨床検査に基づいて研究者の意見で健康であり、研究のエンドポイントを妨げる可能性のある活動的な疾患プロセスはありません)
2. BMIが18以上30以下
3. インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んで理解し、研究手順を理解することができます。
4. サブジェクトは ICF に署名しています。
5. 被験者は、研究期間中、フォローアップに利用できます。
6. -被験者は、研究への参加中、または必要に応じてそれ以上、献血を控えることに同意します。
7. 被験者が異性愛に積極的な女性である場合、彼女は効果的な避妊方法を喜んで使用します。 経口避妊薬;子宮内避妊器具;注射または埋め込み避妊薬;生理学的または解剖学的無菌性）研究ワクチン接種の30日前から研究終了まで。
8. -スクリーニングでのワクチン接種の前に、尿妊娠検査を受ける意思があります。
9. 被験者は、プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスを持っています。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. -研究ワクチンの任意の成分に対する既知の過敏症（α-RIX-Tetra®）：活性成分（ワクチン抗原）または賦形剤（リン酸二ナトリウム十二水和物、リン酸二水素カリウム、塩化マグネシウム六水和物、コハク酸水素α-トコフェロール、ポリソルベートのいずれか） 80、オクトキシノール 10)、卵 (ニワトリタンパク質、オボアルブミン)、硫酸ゲンタマイシン、ホルムアルデヒド、およびデオキシコール酸ナトリウム、または以前のインフルエンザワクチン接種で生命を脅かす反応を起こしたことがある人。
3. -過去5年間のインフルエンザ感染の病歴。ここでは、発熱（> 38°C）を伴う重度の呼吸器感染症と定義され、最低3日間の通常の日常活動が妨げられています。
4. 2016/2017 季節性インフルエンザ ワクチンおよび/または過去 5 インフルエンザ シーズン内のその他の季節性インフルエンザ ワクチンによるワクチン接種 (つまり、 2011/2012 シーズン以降) 最初の研究訪問の前に。
5. 総リンパ球数が 1,200/mm3 未満の原発性または後天性免疫不全状態の存在、または細胞性免疫能力の欠如の他の証拠を示す。 -白血病、リンパ腫、血液疾患、または免疫抑制療法を受けている患者（1日あたり5mg以上のプレドニゾンまたは同等の用量での経口または非経口コルチコステロイドの使用を含む） 1または訪問前の6か月以内の細胞毒性薬または免疫抑制薬または免疫調節薬 1 ）。
6. -訪問1から6か月以内の非ステロイド性抗炎症薬（経口または非経口経路）の定期的な使用 研究担当医が免疫応答を妨害する可能性が高いと見なした。
7. -現在の過剰量のアルコール摂取量（女性の場合は14単位以上、男性の場合は21単位以上）であり、研究期間中にこの使用を適応させたくない。
8. -現在、極端な身体活動を行っている（研究者による評価による）研究期間中にこの活動を適応させたくない。
9. -訪問1から30日以内にワクチンを受け取るか、研究期間内に別のワクチンを受け取る必要があります。
10. 予防接種時の急性重度の熱性疾患の存在。
11. -訪問1に先立つ12か月以内のアルコール、麻薬、ベンゾジアゼピン、リラチン、またはその他の物質乱用または依存の履歴。
12. 過去 6 か月間の喫煙または 5 パック年以上の生涯歴
13. -研究開始から3か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領、または献血。
14. -治験責任医師の意見では、被験者のプロトコル要件を満たす能力または研究を完了する能力を損なう状態。
15. -現在、治験薬または非治験薬またはデバイスを使用した別の臨床試験に参加している、または訪問1に先立つ3か月以内に臨床試験に参加した。
16. -参加と同意に必要な手順を完全に理解するのに十分な流暢なレベルまでオランダ語または英語を読み、話すことができない。