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CAM におけるケアの適切性に関する研究のための RAND センター・オブ・エクセレンス (CERC)

2019年4月11日 更新者:RAND
適切性に対する RAND アプローチにより、研究からわかっていることを最大限に活用し、経験豊富な臨床医の専門知識を使用して、実際の臨床現場で見られる幅広い患者や症状にそれを適用することが可能になります。 ただし、RAND アプローチの主な制限は、依然として限定された適切性の定義を使用していることです。安全性、有効性、有効性に大きく依存するものです。 これまで、RAND 法には患者の好みやリソース利用効率は含まれていませんでした。 どちらも重大な欠勤です。 過去 10 年間、臨床医ベースの客観的な尺度から患者中心の主観的な尺度へのアウトカム尺度の進化を私たちは見てきました。 患者ベースの結果評価 (PBOA) の開発。患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) と最近設立された患者中心アウトカム研究所 (PCORI) はいずれも、アウトカムの決定、ひいては適切性の決定における患者の視点の重要性の増大に異議を唱えています。 当センターでは、RAND の適切性手法に患者の転帰、患者の好み、コストという 3 つの側面を追加することで、適切性の手法を進化させることを提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このセンター オブ エクセレンスの主な目的は次のとおりです。

CAM におけるケアの適切性を研究するための方法を開発および改良します。

このセンター オブ エクセレンスには 4 つのプロジェクトがあります。

  • プロジェクト 1: 臨床医に基づく適切性
  • プロジェクト 2: 結果に基づく適切性
  • プロジェクト 3: 患者の好みの適切性
  • プロジェクト 4 : リソース利用に基づく適切性

CAM の多くは証拠が限られているという課題に直面しているため、これらの手法は十分に確立されているため、私たちは中核プロジェクトとして

プロジェクト 1: 臨床医ベースの適切性: 慢性低血圧に対するマニピュレーション/モビライゼーション (M/M) の適切なケアの決定への RAND アプローチの適用 腰痛(CLBP)と慢性頸部痛(CCP)。 このアプローチは、専門臨床医の混合(CAM および非 CAM)パネルを使用して、安全性、有効性、有効性および臨床経験に関する利用可能なすべてのデータを総合的に解釈し、これらのデータを腰痛および頸部 M/M のケアの適切性の問題に適用します。 。 このアプローチは、腰痛の M/M に適用されて成功しており、頸椎マニピュレーションの M/M について文献レビューと専門家委員会が以前に行われました。

中核プロジェクト (プロジェクト 1) の主な目的は、さまざまな患者症状にわたる慢性腰痛および慢性首痛に対する M/M の適切性に関する一連の評価を開発し、適切な症状の有病率を決定する際に使用することです。これらの患者の全国サンプルにおける不適切なケアを調査し、M/M の適切性に関して実質的な不確実性が残っている患者の症状に関して研究コミュニティにフィードバックを提供する。 ただし、リソース活用プロジェクトでは、適切性の比較評価を得るために、頸部痛の非侵襲的治療の他の形態との関連で M/M を調査します。

その他のセンタープロジェクトの目的。 センター内の他のプロジェクトはそれぞれ、CAM およびヘルスケア一般に適用できる可能性のあるより広範な適切性を探求することにより、さまざまな方法で RAND ベースの手法に追加しています。 プロジェクト 2 (結果に基づく適切性) では、患者が評価した結果を調査します。これは、患者による適切性の判断に部分的に寄与します。 その目的には、CLBP および CCP に対するマニピュレーション/モビライゼーションを使用した患者向けの CAM に敏感な PROMIS 尺度の開発と、CLBP を有するカイロプラクティック患者の全国的研究から収集された、患者の観点からケアの適切性を評価するために使用できるデータを分析することが含まれます。 CAM における患者の自己紹介の普及と、医療システム全体が患者中心のケアに焦点を当てていることを考慮して、プロジェクト 3 (患者の好みの適切性) では、患者の好みが適切なケアとみなされるものにどのような影響を与えるかを調査します。 ここでの目的には、CLBP および CCP 患者が M/M の使用をどのように決定するかを理解し、何が適切なケアであると彼らが信じるかを判断することが含まれます。 最後に、CAM における自己負担の割合が高く、一般的に医療費が劇的に上昇していることを考慮して、プロジェクト 4 (リソース利用に基づく適切性) では、どのケアが最も適切であるか、および適切なケアのコースの両方にコストがどのような影響を与えるかを調査します。一度実装されたら。 ここでの目的には、CLBP および CCP のケアオプションの相対的な費用対効果に関するデータを適切性パネル (プロジェクト 1) に提供して、費用データによって評価が変わるかどうかを確認すること、および全国サンプルからのデータを分析してケアの特徴を理解し始めることが含まれます。 M/M が選択されたら、適切なケアコースを選択してください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2025

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90407
        • RAND Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カイロプラクティック医師 カイロプラクティック患者

説明

包含基準:

  • 慢性腰痛と慢性頸部痛を患い、21年以上カイロプラクティックを受けている。
  • 彼らは3ヶ月間痛みを抱えていたに違いない。

除外基準:

  • 21 歳未満、非特異的慢性腰痛または頸椎痛、人身傷害の場合は、オンラインでプロジェクトにアクセスできます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロジェクト 1 臨床的妥当性
時間枠:4年
慢性腰痛に対する手技の適正率を測定
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ian D Coulter, PhD、RAND Cororation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年9月30日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月11日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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