Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrum excelence RAND pro studium přiměřenosti péče v CAM (CERC)

11. dubna 2019 aktualizováno: RAND
Přístup RAND k vhodnosti umožňuje využít to nejlepší, co je známo z výzkumu, a aplikovat to – s využitím odborných znalostí zkušených lékařů – na širokou škálu pacientů a prezentací, které lze vidět v reálné klinické praxi. Hlavním omezením přístupu RAND však je, že stále využívá omezenou definici vhodnosti; takové, které silně spoléhá na bezpečnost, účinnost a efektivitu. Až dosud metoda RAND nezahrnovala preference pacientů ani efektivitu využití zdrojů. Obojí jsou vážné absence. V posledním desetiletí jsme byli svědky evoluce v měření výsledků od objektivních měření na základě klinických lékařů k měřením zaměřeným na pacienta a subjektivním měřením. Vývoj hodnocení výsledků podle pacientů (PBOA); Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) a nedávné založení Ústavu pro výzkum výsledků zaměřených na pacienta (PCORI) – to vše zpochybňuje rostoucí význam pohledu pacienta při určování výsledků, a tedy i vhodnosti. V centru navrhujeme pokročit v metodách vhodnosti přidáním tří dalších dimenzí k metodám vhodnosti RAND: výsledky pacienta, preference pacienta a náklady

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto centra excelence je:

Vyvinout a zdokonalit metody pro studium vhodnosti péče u CAM.

Toto centrum excelence bude mít čtyři projekty.

  • Projekt 1: Vhodnost na základě klinického hodnocení
  • Projekt 2: Přiměřenost založená na výsledcích
  • Projekt 3: Preference pacienta Vhodnost
  • Projekt 4: Přiměřenost založená na využití zdrojů

Protože velká část CAM čelí výzvě omezených důkazů] a protože tyto metody jsou dobře zavedené, budeme mít jako náš hlavní projekt

Projekt 1: Vhodnost aplikace přístupu RAND ke stanovení vhodné péče pro manipulaci/mobilizaci (M/M) pro chronické . bolest zad (CLBP) a chronická cervikální bolest (CCP). Tento přístup využívá smíšený (CAM a non-CAM) panel odborných lékařů k interpretaci syntéz všech dostupných údajů o bezpečnosti, účinnosti a efektivitě a klinických zkušeností za účelem aplikace těchto údajů na otázku vhodnosti péče o M/M v dolní části zad a děložního čípku. . Tento přístup byl úspěšně aplikován na M/M pro bolest v dolní části zad a dříve byl proveden přehled literatury a panel odborníků pro M/M pro manipulaci s čípkem.

Hlavními cíli hlavního projektu (Projekt 1) je vyvinout soubor hodnocení vhodnosti M/M pro chronickou bolest dolní části zad a chronickou bolest šíje u různých prezentací pacientů, která by měla být použita při určování prevalence vhodných a nevhodnou péči v národním vzorku těchto pacientů a poskytnout zpětnou vazbu výzkumné komunitě ohledně prezentací pacientů, kde zůstává značná nejistota ohledně vhodnosti M/M. V projektu Resource Utilization však budeme také zkoumat M/M ve vztahu k jiným formám neinvazivní terapie cervikální bolesti, abychom získali srovnávací hodnocení vhodnosti.

Cíle projektů ostatních center. Každý z ostatních projektů v centru přispívá k metodě založené na RAND různými způsoby zkoumáním širších dimenzí vhodnosti, které mohou být použitelné pro CAM i zdravotní péči obecně. Projekt 2 (Vhodnost založená na výsledcích) bude zkoumat výsledky hodnocené pacientem, které částečně přispívají k určení vhodnosti ze strany pacientů. Mezi jeho cíle patří vývoj opatření PROMIS citlivých na CAM pro pacienty využívající manipulaci/mobilizaci pro CLBP a CCP a analyzovat data shromážděná z národní studie chiropraktických pacientů s CLBP, která lze použít k vyhodnocení vhodnosti jejich péče z pohledu pacienta. Vzhledem k převládajícímu samodoporučování pacientů v CAM a zaměření celého zdravotnického systému na péči zaměřenou na pacienta bude Projekt 3 (Vhodnost preferencí pacienta) zkoumat, jak preference pacientů ovlivňují to, co je považováno za vhodnou péči. Mezi cíle patří porozumění tomu, jak se pacienti s CLBP a CCP rozhodují používat M/M, a určit, co je podle nich vhodná péče. A konečně, vzhledem k vysokému podílu hotových nákladů v CAM a dramatickému nárůstu nákladů na zdravotní péči obecně, projekt 4 (Vhodnost využití zdrojů) prozkoumá, jak náklady ovlivňují jak která péče je nejvhodnější, tak i vhodný průběh péče. jednou implementován. Mezi cíle zde patří poskytování údajů o relativní nákladové efektivitě možností péče o CLBP a CCP Panelu vhodnosti (Projekt 1), aby se zjistilo, zda údaje o nákladech mění jejich hodnocení, a analýza údajů z našeho národního vzorku, abychom mohli začít chápat charakteristiky vhodný průběh péče, jakmile je vybrán M/M.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2025

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90407
        • RAND Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chiropraktickí lékaři Chiropraktickí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný chiropraktický pacient starší 21 let s chronickou bolestí dolní části zad a chronickou cervikální bolestí.
  • Museli mít bolesti 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Do 21 let, nespecifická chronická bolest dolní části zad nebo bolest děložního čípku, případ zranění s možností přístupu k projektu online.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Projekt 1 Klinická vhodnost
Časové okno: 4 roky
Měření míry vhodnosti manipulace u chronické bolesti zad
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení