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RAND-Kompetenzzentrum für das Studium der Angemessenheit der Pflege bei CAM (CERC)

11. April 2019 aktualisiert von: RAND
Der RAND-Ansatz zur Angemessenheit macht es möglich, das Beste aus der Forschung zu nutzen und es – unter Nutzung des Fachwissens erfahrener Kliniker – auf die breite Palette von Patienten und Präsentationen in der realen klinischen Praxis anzuwenden. Die größte Einschränkung des RAND-Ansatzes besteht jedoch darin, dass er immer noch eine begrenzte Definition der Angemessenheit verwendet; eine, die stark auf Sicherheit, Wirksamkeit und Wirksamkeit angewiesen ist. Bisher berücksichtigte die RAND-Methode weder Patientenpräferenzen noch die Effektivität der Ressourcennutzung. Dies sind beides schwerwiegende Ausfälle. Im letzten Jahrzehnt haben wir eine Entwicklung der Ergebnismessungen von klinikbasierten objektiven Messungen hin zu patientenzentrierten und subjektiven Messungen erlebt. Die Entwicklung patientenbasierter Ergebnisbewertungen (PBOA); Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) und die kürzliche Gründung des Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) stellen alle die wachsende Bedeutung der Patientenperspektive bei der Bestimmung von Ergebnissen und damit auch der Angemessenheit in Frage. Im Zentrum schlagen wir vor, Angemessenheitsmethoden voranzutreiben, indem wir den RAND-Angemessenheitsmethoden drei zusätzliche Dimensionen hinzufügen: Patientenergebnisse, Patientenpräferenzen und Kosten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Kompetenzzentrums ist:

Entwickeln und verfeinern Sie Methoden zur Untersuchung der Angemessenheit der Pflege bei CAM.

Dieses Kompetenzzentrum wird vier Projekte umfassen.

  • Projekt 1: Klinikbasierte Angemessenheit
  • Projekt 2: Ergebnisbasierte Angemessenheit
  • Projekt 3: Angemessenheit der Patientenpräferenzen
  • Projekt 4: Ressourcennutzungsbasierte Angemessenheit

Da ein großer Teil der CAM mit der Herausforderung einer begrenzten Evidenz konfrontiert ist und diese Methoden gut etabliert sind, werden wir dies als unser Kernprojekt betrachten

Projekt 1: Clinician-Based Appropriateness – die Anwendung des RAND-Ansatzes zur Bestimmung einer angemessenen Versorgung für Manipulation/Mobilisierung (M/M) bei chronischer Erkrankung Rückenschmerzen (CLBP) und chronische Gebärmutterhalsschmerzen (CCP). Bei diesem Ansatz wird ein gemischtes (CAM- und Nicht-CAM-)Gremium erfahrener Kliniker verwendet, um Synthesen aller verfügbaren Daten zu Sicherheit, Wirksamkeit und Wirksamkeit sowie klinischer Erfahrung zu interpretieren und diese Daten auf die Frage der Pflegeangemessenheit für den unteren Rücken und die Halswirbelsäule anzuwenden . Dieser Ansatz wurde erfolgreich auf M/M bei Schmerzen im unteren Rückenbereich angewendet und zuvor wurde eine Literaturrecherche und ein Expertengremium für M/M zur Manipulation des Gebärmutterhalses durchgeführt.

Die Hauptziele des Kernprojekts (Projekt 1) bestehen darin, eine Reihe von Bewertungen der Eignung von M/M für chronische Schmerzen im unteren Rücken und chronischen Nacken bei verschiedenen Patientenpräsentationen zu entwickeln, die bei der Bestimmung der Prävalenz geeigneter und geeigneter Maßnahmen verwendet werden sollen unangemessene Versorgung in einer nationalen Stichprobe dieser Patienten und um der Forschungsgemeinschaft Feedback zu den Patientenpräsentationen zu geben, bei denen weiterhin erhebliche Unsicherheit hinsichtlich der Angemessenheit von M/M besteht. Wir werden im Rahmen des Ressourcennutzungsprojekts M/M jedoch auch im Zusammenhang mit anderen Formen einer nicht-invasiven Therapie von Gebärmutterhalsschmerzen untersuchen, um vergleichende Bewertungen der Angemessenheit zu erhalten.

Ziele der anderen Zentrumsprojekte. Die anderen Projekte im Zentrum ergänzen die RAND-basierte Methode jeweils auf unterschiedliche Weise, indem sie die breiteren Dimensionen der Angemessenheit untersuchen, die sowohl für CAM als auch für die Gesundheitsversorgung im Allgemeinen anwendbar sein können. Projekt 2 (Ergebnisbasierte Angemessenheit) untersucht die vom Patienten bewerteten Ergebnisse, die teilweise zur Feststellung der Angemessenheit durch die Patienten beitragen. Zu seinen Zielen gehört die Entwicklung CAM-sensitiver PROMIS-Maßnahmen für Patienten, die Manipulation/Mobilisierung für CLBP und CCP nutzen, und die Analyse von Daten, die aus einer nationalen Studie an chiropraktischen Patienten mit CLBP gesammelt wurden und zur Bewertung der Angemessenheit ihrer Pflege aus Patientensicht verwendet werden können. Angesichts der Prävalenz der Patientenselbstüberweisung bei CAM und des gesundheitssystemweiten Fokus auf patientenzentrierte Versorgung wird Projekt 3 (Angemessenheit der Patientenpräferenzen) untersuchen, wie sich Patientenpräferenzen darauf auswirken, was als angemessene Pflege angesehen wird. Zu den Zielen gehört es, zu verstehen, wie CLBP- und CCP-Patienten sich für die Anwendung von M/M entscheiden, und herauszufinden, welche Behandlung ihrer Meinung nach angemessen ist. Angesichts des hohen Anteils der Eigenkosten bei CAM und des dramatischen Anstiegs der Gesundheitskosten im Allgemeinen wird Projekt 4 (Ressourcennutzungsbasierte Angemessenheit) schließlich untersuchen, wie sich die Kosten sowohl auf die am besten geeignete Pflege als auch auf den angemessenen Pflegeverlauf auswirken einmal umgesetzt. Zu den Zielen gehören hier die Bereitstellung von Daten zur relativen Kosteneffektivität von Pflegeoptionen für CLBP und CCP an das Angemessenheitsgremium (Projekt 1), um festzustellen, ob Kostendaten ihre Bewertungen ändern, und die Analyse von Daten aus unserer nationalen Stichprobe, um die Merkmale eines zu verstehen angemessene Pflege nach der Wahl von M/M.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2025

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90407
        • RAND Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chiropraktische Ärzte Chiropraktische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger chiropraktischer Patient über 21 Jahre mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und chronischen Schmerzen im Gebärmutterhals.
  • Sie müssen die Schmerzen seit 3 ​​Monaten gehabt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahren, unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rücken oder der Halswirbelsäule, Fall von Personenschäden, Möglichkeit, online auf das Projekt zuzugreifen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Projekt 1 Klinische Angemessenheit
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung der Angemessenheitsrate der Manipulation bei chronischen Rückenschmerzen
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Los Angeles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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