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RAND Centro de excelencia para el estudio de la idoneidad de la atención en CAM (CERC)

11 de abril de 2019 actualizado por: RAND
El enfoque RAND de la adecuación hace factible tomar lo mejor de lo que se sabe de la investigación y aplicarlo, utilizando la experiencia de médicos experimentados, en la amplia gama de pacientes y presentaciones que se observan en la práctica clínica del mundo real. Sin embargo, la principal limitación del enfoque RAND es que todavía utiliza una definición limitada de adecuación; uno que depende en gran medida de la seguridad, la eficacia y la efectividad. Hasta ahora, el método RAND no ha incluido las preferencias de los pacientes ni la eficacia en la utilización de los recursos. Ambas son ausencias graves. En la última década, hemos visto una evolución en las medidas de resultado desde medidas objetivas basadas en el médico hasta medidas subjetivas y centradas en el paciente. El desarrollo de Evaluaciones de resultados basadas en pacientes (PBOA); El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y el reciente establecimiento del Instituto de investigación de resultados centrados en el paciente (PCORI) cuestionan la creciente importancia de la perspectiva del paciente para determinar los resultados y, por lo tanto, también la idoneidad. En el Centro, proponemos avanzar en los métodos de adecuación agregando tres dimensiones adicionales a los métodos de adecuación RAND: resultados del paciente, preferencias del paciente y costo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este Centro de Excelencia es:

Desarrollar y perfeccionar métodos para el estudio de la adecuación de la atención en CAM.

Este Centro de Excelencia tendrá cuatro Proyectos.

  • Proyecto 1: Idoneidad basada en el médico
  • Proyecto 2: Idoneidad basada en resultados
  • Proyecto 3: Adecuación de las preferencias del paciente
  • Proyecto 4: Idoneidad basada en la utilización de recursos

Debido a que gran parte de CAM enfrenta el desafío de evidencia limitada], y debido a que estos métodos están bien establecidos, tendremos como nuestro proyecto central

Proyecto 1: Idoneidad basada en el médico: la aplicación del enfoque RAND para la determinación de la atención adecuada para la manipulación/movilización (M/M) para la enfermedad crónica. dolor de espalda (CLBP) y dolor cervical crónico (CCP). Este enfoque utiliza un panel mixto (CAM y no CAM) de médicos expertos para interpretar las síntesis de todos los datos disponibles sobre seguridad, eficacia y efectividad y la experiencia clínica para aplicar estos datos a la cuestión de la idoneidad de la atención para M/M lumbar y cervical. . Este enfoque se ha aplicado con éxito a M/M para el dolor lumbar y previamente se realizó una revisión de la literatura y un panel de expertos para M/M para la manipulación cervical.

Los objetivos principales del proyecto central (Proyecto 1) son desarrollar un conjunto de calificaciones de la idoneidad de M/M para el dolor lumbar crónico y el dolor de cuello crónico en varias presentaciones de pacientes, para ser utilizado en la determinación de la prevalencia de cuidado inapropiado en una muestra nacional de estos pacientes, y proporcionar retroalimentación a la comunidad de investigación con respecto a las presentaciones de los pacientes donde permanece una incertidumbre sustancial en cuanto a la idoneidad de M/M. Sin embargo, en el proyecto de Utilización de recursos también examinaremos M/M en relación con otras formas de terapia no invasiva para el dolor cervical para obtener calificaciones comparativas de idoneidad.

Objetivos de los Proyectos de Otros Centros. Cada uno de los otros proyectos en el Centro se suma al método basado en RAND de diferentes maneras al explorar las dimensiones más amplias de idoneidad que pueden ser aplicables a la CAM, así como a la atención de la salud en general. El Proyecto 2 (Idoneidad basada en los resultados) examinará los resultados evaluados por los pacientes que, en parte, contribuyen a la determinación de la idoneidad realizada por los pacientes. Sus objetivos incluyen desarrollar medidas PROMIS sensibles a CAM para pacientes que usan manipulación/movilización para CLBP y CCP y analizar datos recopilados de un estudio nacional de pacientes quiroprácticos con CLBP y que pueden usarse para evaluar la idoneidad de su atención desde la perspectiva del paciente. Dada la prevalencia de la autorreferencia del paciente en CAM y el enfoque de todo el sistema de salud en la atención centrada en el paciente, el Proyecto 3 (Idoneidad de las preferencias del paciente) examinará cómo las preferencias del paciente afectan lo que se considera una atención adecuada. Los objetivos aquí incluyen comprender cómo los pacientes CLBP y CCP deciden usar M/M y determinar qué creen que es la atención adecuada. Finalmente, dada la alta proporción de costos de bolsillo en CAM y el aumento dramático de los costos de atención médica en general, el Proyecto 4 (Adecuación basada en la utilización de recursos) examinará cómo el costo afecta tanto qué atención es más apropiada como el curso de atención apropiado. una vez implementado. Los objetivos aquí incluyen proporcionar datos sobre la rentabilidad relativa de las opciones de atención para CLBP y CCP al Panel de Idoneidad (Proyecto 1) para ver si los datos de costos cambian sus calificaciones, y analizar datos de nuestra muestra nacional para comenzar a comprender las características de un tratamiento apropiado una vez que se elige M/M.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2025

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90407
        • RAND Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Médicos quiroprácticos Pacientes quiroprácticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente quiropráctico actual mayor de 21 años con lumbalgia crónica y cervicalgia crónica.
  • Deben haber tenido el dolor durante 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 21 años, lumbalgia crónica inespecífica o cervicalgia, caso de lesiones personales pudiendo acceder al proyecto en línea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proyecto 1 Adecuación Clínica
Periodo de tiempo: 4 años
Medición de la tasa de adecuación de la manipulación para el dolor de espalda crónico
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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