RAND Center of Excellence for studiet av passende omsorg i CAM (CERC)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette senteret for fremragende forskning er:
Utvikle og foredle metoder for studiet av hensiktsmessigheten av omsorg i CAM.
Dette senteret for fremragende forskning vil ha fire prosjekter.
- Prosjekt 1: Klinikerbasert hensiktsmessighet
- Prosjekt 2: Resultatbasert hensiktsmessighet
- Prosjekt 3: Pasientpreferanser Hensiktsmessighet
- Prosjekt 4: Ressursutnyttelse basert hensiktsmessighet
Fordi mye av CAM står overfor utfordringen med begrenset bevis], og fordi disse metodene er veletablerte, vil vi ha som vårt kjerneprosjekt
Prosjekt 1: Klinikerbasert hensiktsmessighet bruken av RAND-tilnærmingen for å bestemme passende omsorg for manipulasjon/mobilisering (M/M) for kronisk .lav ryggsmerter (CLBP) og kroniske cervical pain (CCP). Denne tilnærmingen bruker et blandet (CAM og ikke-CAM) panel av ekspertklinikere for å tolke synteser av alle tilgjengelige data om sikkerhet, effekt og effektivitet og klinisk erfaring for å anvende disse dataene på spørsmålet om behandlingsegnethet for korsrygg og livmorhalskreft. . Denne tilnærmingen har blitt brukt med suksess på M/M for korsryggsmerter og en litteraturgjennomgang og ekspertpanel ble tidligere gjort for M/M for cervikal manipulasjon.
Hovedmålene for kjerneprosjektet (prosjekt 1) er å utvikle et sett med vurderinger av hensiktsmessigheten av M/M for kroniske korsrygg- og kroniske nakkesmerter på tvers av ulike pasientpresentasjoner, som skal brukes til å bestemme prevalensen av passende og upassende behandling i et nasjonalt utvalg av disse pasientene, og å gi tilbakemelding til forskningsmiljøet angående pasientpresentasjonene der det fortsatt er betydelig usikkerhet med hensyn til hensiktsmessigheten av M/M. Vi vil imidlertid også i ressursutnyttelsesprosjektet undersøke M/M i forhold til andre former for ikke-invasiv terapi for cervical smerte for å få komparative vurderinger av hensiktsmessighet.
Mål for de andre senterprosjektene. De andre prosjektene i senteret legger hver til den RAND-baserte metoden på forskjellige måter ved å utforske de bredere dimensjonene av hensiktsmessighet som kan være aktuelt for CAM så vel som helsetjenester generelt. Prosjekt 2 (Outcomes Based Appropriateness) vil undersøke de pasientvurderte resultatene som delvis bidrar til å avgjøre hensiktsmessighet foretatt av pasienter. Dens mål inkluderer å utvikle CAM-sensitive PROMIS-tiltak for pasienter som bruker manipulasjon/mobilisering for CLBP og CCP og å analysere data samlet inn fra en nasjonal studie av kiropraktiske pasienter med CLBP og som kan brukes til å evaluere hensiktsmessigheten av deres omsorg fra pasientens perspektiv. Gitt utbredelsen av pasientens egenhenvisning i CAM og det helsesystemomfattende fokuset på pasientsentrert omsorg, vil Prosjekt 3 (Patient Preference Appropriateness) undersøke hvordan pasientens preferanser påvirker hva som anses å være hensiktsmessig omsorg. Mål her inkluderer å forstå hvordan CLBP- og CCP-pasienter bestemmer seg for å bruke M/M og bestemme hva de mener er passende omsorg. Til slutt, gitt den høye andelen egenutgifter i CAM og den dramatiske økningen i helsekostnader generelt, vil prosjekt 4 (Resource Utilization Based Appropriateness) undersøke hvordan kostnadene påvirker både hvilken behandling som er mest hensiktsmessig og riktig behandlingsforløp. en gang implementert. Målene her inkluderer å gi data om den relative kostnadseffektiviteten til behandlingsalternativer for CLBP og CCP til Appropriateness Panel (Prosjekt 1) for å se om kostnadsdata endrer vurderingene deres, og å analysere data fra vårt nasjonale utvalg for å begynne å forstå egenskapene til en passende behandlingsforløp når M/M er valgt.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90407
- RAND Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende kiropraktorpasient over 21 år med kroniske korsryggsmerter og kroniske cervikale smerter.
- De må ha hatt smertene i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21, ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter eller livmorhalssmerter, personskade tilfelle i stand til å få tilgang til prosjektet på nettet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosjekt 1 Klinisk hensiktsmessighet
Tidsramme: 4 år
|
Måling av hensiktsmessighetsgrad for manipulasjon for kroniske ryggsmerter
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1U19AT007912-10 REVISED
- 1U19AT007912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .