Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAM:n hoidon asianmukaisuuden tutkimuksen huippuyksikkö RAND (CERC)

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: RAND
RAND-lähestymistapa tarkoituksenmukaisuuteen mahdollistaa sen, että tutkimuksesta tiedetään parhaat puolet ja soveltaa sitä kokeneiden kliinikkojen asiantuntemuksella laajalla potilasalueella ja todellisessa kliinisessä käytännössä. RAND-lähestymistavan suurin rajoitus on kuitenkin se, että se käyttää edelleen rajoitettua tarkoituksenmukaisuuden määritelmää; joka on vahvasti riippuvainen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja tehokkuudesta. Toistaiseksi RAND-menetelmä ei ole sisältänyt potilaiden mieltymyksiä tai resurssien käytön tehokkuutta. Nämä ovat molemmat vakavia poissaoloja. Viimeisen vuosikymmenen aikana olemme nähneet kehitystä tulosmittauksissa kliinikkokohtaisista objektiivisista mittareista potilaskeskeisiin ja subjektiivisiin mittareihin. Potilaspohjaisten tulosarviointien (PBOA) kehittäminen; Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) ja äskettäin perustettu potilaskeskeinen tulostutkimuslaitos (PCORI) kiistävät kaikki potilaan näkökulman kasvavan merkityksen tulosten määrittämisessä ja siten myös tarkoituksenmukaisuuden. Keskuksessa ehdotamme asianmukaisuusmenetelmien edistämistä lisäämällä RAND-sopivuusmenetelmiin kolme lisäulottuvuutta: potilaiden tulokset, potilaiden mieltymykset ja kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän huippuyksikön ensisijainen tavoite on:

Kehittää ja tarkentaa menetelmiä hoidon tarkoituksenmukaisuuden tutkimiseksi CAM:ssa.

Tässä huippuyksikössä on neljä hanketta.

  • Projekti 1: Kliinikon asianmukaisuus
  • Projekti 2: Tuloksiin perustuva asianmukaisuus
  • Projekti 3: Potilaiden mieltymysten asianmukaisuus
  • Projekti 4: Resurssien käyttöön perustuva asianmukaisuus

Koska suuri osa CAM:sta kohtaa rajallisen näytön haasteen] ja koska nämä menetelmät ovat vakiintuneita, meillä on ydinprojektimme

Projekti 1: Kliinikkopohjainen soveltuvuus RAND-lähestymistavan soveltaminen asianmukaisen hoidon määrittämiseen manipulaatioon/mobilisaatioon (M/M) kroonisessa .matalassa selkäkipu (CLBP) ja krooninen kohdunkaulan kipu (CCP). Tässä lähestymistavassa käytetään sekoitettua (CAM ja ei-CAM) asiantuntijakliinikoiden paneelia tulkitsemaan synteesiä kaikista saatavilla olevista turvallisuudesta, tehokkuudesta ja tehokkuudesta ja kliinisestä kokemuksesta saatuja tietoja soveltaakseen näitä tietoja alaselän ja kohdunkaulan M/M hoidon tarkoituksenmukaisuuteen. . Tätä lähestymistapaa on sovellettu menestyksekkäästi M/M:hen alaselkäkipujen hoitoon, ja kirjallisuuskatsaus ja asiantuntijapaneeli tehtiin aiemmin kohdunkaulan manipulaatiota varten.

Ydinhankkeen (Projekti 1) päätavoitteena on kehittää M/M:n soveltuvuudesta krooniseen alaselän ja krooniseen niskakipuun eri potilastapahtumissa luokituksia, joita käytetään määritettäessä sopivien ja kroonisten niskakipujen esiintyvyyttä. sopimatonta hoitoa kansallisessa otoksessa näistä potilaista ja antaa palautetta tutkimusyhteisölle potilaiden esittelyistä, joissa on edelleen huomattavaa epävarmuutta M/M:n tarkoituksenmukaisuudesta. Tutkimme kuitenkin myös Resource Utilization -projektissa M/M:tä suhteessa muihin kohdunkaulan kivun ei-invasiivisiin hoitomuotoihin saadaksemme vertailevia arvioita sopivuudesta.

Muiden keskushankkeiden tavoitteet. Muut keskuksen hankkeet täydentävät RAND-pohjaista menetelmää eri tavoin tutkimalla laajempia soveltuvuuden ulottuvuuksia, joita voidaan soveltaa CAM:iin ja terveydenhuoltoon yleensä. Projektissa 2 (Outcomes Based Appropriateness) tarkastellaan potilaiden arvioimia tuloksia, jotka osittain vaikuttavat potilaiden tekemiin asianmukaisuuden määrittämiseen. Sen tavoitteita ovat CAM-sensitiivisten PROMIS-toimenpiteiden kehittäminen potilaille, jotka käyttävät CLBP:n ja CCP:n manipulaatiota/mobilisaatiota, ja analysoida tietoja, jotka on kerätty kansallisesta CLBP:tä sairastavien kiropraktiikkapotilaiden tutkimuksesta ja joita voidaan käyttää arvioitaessa heidän hoidon asianmukaisuutta potilaan näkökulmasta. Ottaen huomioon potilaiden itselähetteiden yleisyys CAM:ssa ja terveydenhuoltojärjestelmän laajuinen keskittyminen potilaskeskeiseen hoitoon, hankkeessa 3 (Patient Preference Appropriateness) tarkastellaan, kuinka potilaiden mieltymykset vaikuttavat siihen, mitä pidetään asianmukaisena. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka CLBP- ja CCP-potilaat päättävät käyttää M/M-hoitoa, ja määrittää, mikä heidän mielestään on sopiva hoito. Lopuksi, ottaen huomioon CAM:n omatoimisten kustannusten suuren osuuden ja terveydenhuollon kustannusten dramaattisen nousun yleensä, hankkeessa 4 (resurssien käyttöön perustuva asianmukaisuus) tarkastellaan, kuinka kustannukset vaikuttavat sekä siihen, mikä hoito on tarkoituksenmukaisinta, että sopivaan hoitomuotoon. kerran toteutettu. Tavoitteena on toimittaa tietoja CLBP:n ja CCP:n hoitovaihtoehtojen suhteellisesta kustannustehokkuudesta soveltuvuuspaneelille (projekti 1), jotta voidaan nähdä, muuttavatko kustannustiedot niiden luokituksia, sekä kansallisen otoksemme tietojen analysointi, jotta voidaan ymmärtää hoidon ominaisuuksia. asianmukaista hoitoa, kun M/M on valittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2025

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90407
        • RAND Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiropraktiset lääkärit Kiropraktiikkapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen yli 21-vuotias kiropraktinen potilas, jolla on krooninen alaselkäkipu ja krooninen kohdunkaulan kipu.
  • Heillä on täytynyt olla kipuja 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21, epäspesifinen krooninen alaselän kipu tai kohdunkaulan kipu, henkilövahinkotapaus pääsee hankkeeseen verkossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Projekti 1 Kliininen soveltuvuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Manipuloinnin asianmukaisuuden mittaaminen krooniseen selkäkipuun
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian D Coulter, PhD, RAND Cororation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U19AT007912-10 REVISED
  • 1U19AT007912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja