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新しい身体的健康計画の使用の評価

2020年2月19日 更新者:King's College London

精神病患者に対する身体的健康計画の利用に関する評価

精神病に苦しんでいる人(例: 統合失調症)は一般の人より身体的健康状態が劣ります。 その理由としては、サービス利用者の身体的健康診断への参加意欲の欠如や、医療専門家が主に精神疾患に注目する傾向があり、身体的健康状態の発見が遅れていることが挙げられる。

身体的な健康を必要とする人々を特定することが優先事項としてますます認識されています。 研究者らは、サービス利用者が記入し、身体的健康が必要な領域を特定する身体的健康計画 (PHP) を作成しました。 これらの問題に対処するための行動計画は、サービス利用者とケアコーディネーターによって完成されます。

PHP は非常に使いやすいように設計されており、3 つのバージョンがあります。1. 紙のバージョン、2. 1 つのバージョンは、個別に評価された「IMPARTS」コンピューター化された「タブレット」ベースのシステムを介して実装されます (REC Ref 12/SC/) 0422) と 3.1 バージョンを、Mindwaves 経由で MHL2 システム経由で iPad 上でインストールできます。

調査員は、South London and Maudsley (SLaM) Trust の 2 つのコミュニティ チームでこの PHP の使用を試験的に試したいと考えています。 パイロットは 3 つの段階で行われます。

ステージ 1: 調査員は、スタッフおよびサービス ユーザーとのフォーカス グループの協議を通じて、PHP の使用プロセスを改善するための初期定性調査を実施します。

ステージ 2: その後、研究者は PHP の摂取と使用を評価するために 6 か月の研究を開始します。 これには、何人が PHP を完了したか、および PHP の完了後にどのようなアクションが取られたかに関するデータの収集が含まれます。

ステージ 3: この 6 か月の期間の終わりに、調査員は、PHP の使用経験を理解するために、選ばれたサービス ユーザーおよびスタッフと定性的なインタビューを実施します。

研究者らは、このパイロット研究の結果を利用して、PHP の使用を日常ケアに導入できることを期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PHP は非常に使いやすいように設計されており、3 つのバージョンがあります。1. 紙のバージョン、2. 1 つのバージョンは、個別に評価された「IMPARTS」コンピュータ化された「タブレット」ベースのシステムを介して実装されます (REC Ref 12/SC/) 0422) と、Mindwaves 経由の Healthlocker システムを介して iPad 上で 3.1 バージョンをインストールします。

調査員は、South London and Maudsley (SLaM) Trust の 2 つのコミュニティ チームでこの PHP の使用を試験的に試したいと考えています。 パイロットは 3 つの段階で行われます。

ステージ 1: 調査員は、スタッフおよびサービス ユーザーとのフォーカス グループの協議を通じて、PHP の使用プロセスを改善するための初期定性調査を実施します。

ステージ 2: その後、研究者は PHP の摂取と使用を評価するために 6 か月の研究を開始します。 これには、何人が PHP を完了したか、および PHP の完了後にどのようなアクションが取られたかに関するデータの収集が含まれます。

ステージ 3: この 6 か月の期間の終わりに、調査員は、PHP の使用経験を理解するために、選ばれたサービス ユーザーおよびスタッフと定性的なインタビューを実施します。

研究者らは、このパイロット研究の結果を利用して、PHP の使用を日常ケアに導入できることを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 8AF
        • King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究で募集している地域のメンタルヘルスチームの1つを利用する

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体健康計画の利用
サービス利用者による身体健康計画の利用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス利用者の身体的ヘルスケアの摂取量の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
サービス利用者は物理的な医療サービスへのアクセスが増加します
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月6日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月19日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRAS194626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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