オンライン教育と穏やかな運動介入 (MY-Skills)
AIM 1：教育と穏やかな運動介入を開発および操作します。 フォーカスグループ、臨床推論、文献、およびヨガと自己管理の以前にテストされた介入からの調査結果を使用して、研究者は慢性疼痛のための教育と穏やかな運動介入を開発、改良、標準化します。 並行して、研究者は運動と健康とウェルネスの教育を含むコントロールグループを開発します。 予想される結果には、参加者向けの教育と穏やかな運動介入ワークブック、教育と穏やかな運動介入グループとコントロールグループを率いる介入主義者のトレーニングと教育マニュアルが含まれます。
AIM 2：オンライン介入、教育、穏やかな運動および計画的評価を含む研究手順の実現可能性と許容性を評価します。 この小さなRCTでは、研究者は、運動と健康とウェルネスの教育管理グループと比較して、8週間の教育と穏やかな運動手順と介入の実現可能性と受容性を調べます。 参加者には、2つのグループにランダムに割り当てられた30の介護ダイアド（教育と穏やかな運動のために15のダイアド、コントロールグループの15のダイアド、n = 30のダイアド/60参加者）が含まれます。 主な仮説は、採用、スクリーニング、出席、評価と介入の完了のためにベンチマークで測定されるように、教育と穏やかな運動は介護ダイアドにとって実行可能であり、許容可能であるということです。 調査が管理され、参加者の満足度と教育と穏やかな運動の経験を理解するためにフォーカスグループが実施されます。 各介入セッションの後、介入主義者、介護者、および介護者は、セッションのコンテンツと活動に対する満足度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目標は、慢性障害のある介護者と個人の健康を改善するために、補完的および統合的な健康（CIH）のベストプラクティスを前進させることです。 この提案は、運動と教育の融合に焦点を当てており、介護ダイアドの個人の痛みを改善します。 この研究の目的は、オンライン教育と穏やかな運動の介入を開発およびテストすることであり、したがって、介護ダイアドに焦点を当てた革新的な痛みの介入の重要な必要性に対処することです。 この目的を達成し、将来のランダム化比較試験（RCT）をサポートするために、研究者は小さなRCTを含む混合メソッド研究を実施します。
AIM 1：教育と穏やかな運動介入を開発および操作します。 フォーカスグループ、臨床推論、文献、およびヨガと自己管理の以前にテストされた介入からの調査結果を使用して、研究者は慢性疼痛のための教育と穏やかな運動介入を開発、改良、標準化します。 並行して、研究者は運動と健康とウェルネスの教育を含むコントロールグループを開発します。 予想される結果には、参加者向けの教育と穏やかな運動介入ワークブック、教育と穏やかな運動介入グループとコントロールグループを率いる介入主義者のトレーニングと教育マニュアルが含まれます。
目的2：オンライン教育の実現可能性と許容性、および計画された評価を含む穏やかな運動および研究手順を評価します。 この小さなRCTでは、研究者は、運動と健康とウェルネスの教育管理グループと比較して、8週間の教育と穏やかな運動手順と介入の実現可能性と受容性を調べます。 参加者は、2つのグループのいずれかに割り当てられます。 主な仮説は、募集、スクリーニング、出席、および評価と介入の完了のためのベンチマークで測定されるように、オンライン教育と穏やかな運動介入は介護ダイアドにとって実行可能であり、受け入れられるということです。 調査が管理され、フォーカスグループがオンラインで実施され、参加者の満足度と教育と穏やかな運動の経験を理解します。 各介入セッションの後、介入主義者、介護者、および介護者は、セッションのコンテンツと活動に対する満足度を評価します。 主要な結果（痛みに関連した障害）および二次的な結果尺度の変化を評価するために、介護ダイアドのメンバーは、生物心理社会モデルによって導かれた前後の評価を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Colorado State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
介護ダイアドの両方のメンバー：
- 慢性筋骨格痛、最低3か月間存在する
- 中程度または高レベルの毎日の痛みに関連する障害（BPI≥5）
- 介護ダイアドの一部
- 18歳以上で英語を話すことができる大人
- 短いミニメンタルステータス試験でスコア> 6のうち4つ
- 支援デバイスの有無にかかわらず立つ能力
- 座りがちなライフスタイル（すなわち、座っている姿勢またはリクライニング姿勢中のエネルギー消費量以下の代謝同等物を特徴とする目覚める行動）
ケアの受信者のみを含める：
- コミュニティの自宅に住んでいる（介護者の有無にかかわらず）
介護者のみを含める：
- プライマリ介護者として識別されます
- 少なくとも過去6か月間介護者
除外基準：
- 重大な心血管疾患：ニューヨーク心臓協会機能クラス3または4うっ血性心不全;収縮期血圧≥180または拡張期血圧105 mmHg。 3か月以内の心筋梗塞、胸痛またはめまい
- 脳卒中、または6か月以内に一時的な虚血攻撃
- 自宅での酸素の使用を必要とする呼吸条件（すなわち、COPD）
- 今後6か月でのがん治療を受けているか、受け取る予定
- アルツハイマー病、認知症;今後12か月の死の期待
- 現在の物理的リハビリテーション、薬物/アルコール治療、または運動研究研究
- 昨年、自己管理教育を完了しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：私のスキルの介入 - オンライン
参加者は、8週間の16セッションクラスを完了します。
各クラスは、約1時間の軽い運動と、慢性的な痛みのある介護ダイアドのニーズを満たすように設計された1時間の教育で構成されます。
|
参加者は、8週間の16セッションクラスを完了します。
各クラスは、約1時間のヨガと、慢性的な痛みを伴う介護ダイアドのニーズを満たすために設計された1時間の自己管理で構成されます
|
|
アクティブコンパレータ：My -Plan Control-オンライン
参加者は、8週間の16セッションクラスを完了します。
各クラスは、約1時間の軽い運動と、慢性的な痛みのある介護ダイアドのニーズを満たすように設計された1時間の教育で構成されます。
|
参加者は、8週間の16セッションクラスを完了します。
各クラスは、約1時間の運動と、慢性的な痛みを伴う介護ダイアドのニーズを満たすように設計された1時間の教育で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短い痛みのインベントリ
時間枠：ベースラインで投与され、8週間の介入に続いて再び投与されます
|
8週間の介入後の短い疼痛在庫スケールの痛みのベースラインからの変化。 メジャースコアの範囲は0〜10の範囲で、スコアが高いほど、激しい痛みと干渉が大きくなります。 報告されたスコアは、ベースラインから8週間までのスコアの変化を示しています（介入後）、-10〜10の潜在範囲があります。負のスコアは、痛みの重症度と干渉の改善（減少）を示しますが、正のスコアは痛みの重症度と干渉の増加を示します。 介護者とケアレシーバーは、自分の痛みに関する評価を完了しました。 |
ベースラインで投与され、8週間の介入に続いて再び投与されます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christine Fruhauf, PhD、Colorado State University
- 主任研究者：Arlene Schmid, PhD、Colorado State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
私のスキル - オンラインの臨床試験
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi; University... と他の協力者募集
-
Northwestern University完了COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | 燃え尽き症候群、プロフェッショナル | バーンアウト | SARS-CoV-2 感染症 | 仕事関連のストレス | 業務上疾病アメリカ
-
Saglik Bilimleri Universitesi募集
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson University完了