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待っている間のスクリーニング: プライマリケアでの運動を促進する介入 (SWYW)

2018年3月22日 更新者:Women's College Hospital

待っている間のスクリーニング: プライマリケアでの実行可能な運動処方を促進するテクノロジーベースの介入

運動が健康を改善することを知っているにもかかわらず、プライマリケア提供者 (PCP) は、身体活動 (PA) レベルを定期的に評価したり、患者の PA レベルを高めるのに役立つ実証済みの技術を使用したりしません。 研究によると、PCPは患者を助けるための適切な知識やリソースを持っていないと感じているため、PAレベルについて患者に話さないことがわかっています。 さらに、PA に関する個別のアドバイスを提供する時間がないと感じています。

この研究では、タブレット コンピューターと電子メールを使用して、患者が自分の PA レベルを熟考し、PCP と会話を開始できるようにします。 定期的な健康診断の前にタブレットや電子メールで配信される電子調査は、カスタマイズされた患者中心の医療をサポートするために使用されます。 患者のアンケート回答は、個別の PA 推奨事項、個別の運動処方 (Rx)、患者固有の教育および地域リソースを含む印刷可能な「ツールキット」を開発するために使用されます。 演習 Rx とリソースは、患者と PCP の間で得られた議論に基づいて PCP によって編集できます。

この研究の包括的な目的は、家庭医のオフィスでテクノロジーを使用することで、患者が PA に関して PCP とどのように関わり、最終的に PA レベルを向上させることができるかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カナダのトロントにある女子大学病院(WCH)の家族診療所(FP)で行われます。 この診療所は年間 50,000 人を超える患者の来院を提供しており、運営上の目的から 4 つのサブチームに分かれています。 これらのチームには、PCP のクロスオーバーがないユニークなメンバーがいます。 患者は通常、計画されたケア訪問(予防ケアや慢性疾患管理など)のために自分の PCP を参照しますが、より深刻な問題が発生した場合は、利用可能な PCP にアクセスします。

PA 調査は、CognisantMD によって Ocean 経由で管理されます。 Ocean は、FP 待合室のタブレットでの安全な調査と、WCH FP 電子医療記録と統合されたオンライン患者調査を使用して、患者、PCP、研究者を結びつけます。

これはパイロットステップウェッジ試験であり、5 つの時間間隔にわたって 4 つのステップで段階的かつランダムな介入を臨床現場全体に展開します。 研究期間中にクリニックを訪れた適格な患者は、診察を予約した PCP で介入が「オン」になっているかどうかに応じて、介入または対照に割り当てられます。 各 PCP とそのチームが制御から介入に切り替えるタイミングを決定する順序は、ランダムに割り当てられます。 この設計は、介入による汚染のリスクを回避し、実行のロジスティックスを可能にするために選択されました。 チームは次のスケジュールに従って制御と介入を受けます。

タイムインターバル 1: チーム A-D のコントロール タイムインターバル 2: チーム A の介入、チーム B-D のコントロール タイムインターバル 3: チーム A+B の介入、チーム C+D のコントロール タイムインターバル 4: チーム A-C の介入、チーム D のコントロール タイムインターバル 5: チーム A-D介入

研究の種類

介入

入学 (実際)

537

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
        • Women's College Hospital Family Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

かかりつけ医(および彼らがケアする患者)は、WCH FP の現役スタッフであり、参加に同意している場合、この研究の参加資格があります。

参加する家庭医は、潜在的な参加者の特定を支援し、患者がこの種の研究に適切な参加者であることを確認します。

患者の参加基準:

  • 18~79歳の成人WCH FP患者
  • PHR の受診 - 以前は「人間ドック」検査として知られていました

患者除外基準:

  • 英語を話さない患者(試験段階で研究資料を翻訳できないため)
  • 認知症または認知障害のある患者(調査資料を完成させる負担が、介入による不確実な利益を上回る可能性があるため)
  • 進行中の重篤な病気を患っている患者(怪我や病気によりPA機能が妨げられる可能性があるため)
  • 妊娠中の患者(ベースラインとフォローアップの間のPAレベルの変更には限界があるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
標準的な定期健康診断 (PHR) の予約。 [患者は PHR の前に PA レベルに関する調査を受けるため、PHR 中に PA に対処する可能性に影響を与える可能性があります。]
実験的:通常のケアと介入
標準的な PHR 予約とパーソナライズされたエクササイズの Rx およびリソース
患者は IPAQ を受けて、ベースライン PA レベルを収集するだけでなく、行動変化の前兆を評価し、PA 能力に影響を与える可能性のある病状を特定する質問も収集します。 電子医療記録表では、「スタンプ」が自動的に作成され、個別の PA 推奨事項、個別の演習 Rx、教育およびコミュニティのリソースを含む印刷可能な「ツールキット」を開くリンクが付けられます。患者のアンケート回答。 演習 Rx とリソースは、患者と PCP の間で得られた議論に基づいて PCP によって編集でき、PHR 中に印刷して患者が持ち帰ることができます。 エクササイズ Rx とリソースも、予約後に患者に電子メールで送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 週間あたりのタスク時間の代謝当量
時間枠:介入から4か月後
主要結果は、総 PA の観点から介入の有効性を評価します。具体的には、1 週間あたりの代謝当量タスク (MET) 分は、国際身体活動アンケート (IPAQ) から計算されます。
介入から4か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションの尺度(健康行動プロセスアプローチに基づく)
時間枠:介入から4か月後
介入患者と対照患者の両方で評価
介入から4か月後
自己効力感の尺度(健康行動プロセスアプローチに基づく)
時間枠:介入から4か月後
介入患者と対照患者の両方で評価
介入から4か月後
転帰データを提供する適格患者の割合
時間枠:介入から4か月後
介入患者と対照患者の両方で評価
介入から4か月後
運動を提供した適格患者の割合 Rx
時間枠:介入後0~2週間
介入患者のみ
介入後0~2週間
PAで費やした推定時間
時間枠:介入後0~2週間
介入患者のみ
介入後0~2週間
PA のアドバイスに対する満足度
時間枠:介入後0~2週間
介入患者のみ
介入後0~2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noah Ivers、Family Doctor and Research Scientist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月21日

一次修了 (実際)

2018年3月16日

研究の完了 (実際)

2018年3月16日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月6日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月22日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0126-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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