Скрининг во время ожидания: вмешательство для облегчения физических упражнений в первичной медико-санитарной помощи (SWYW)
Скрининг, пока вы ждете: технологическое вмешательство, облегчающее выписку действенных упражнений в первичной медико-санитарной помощи
Несмотря на то, что они знают, что физические упражнения улучшают здоровье, поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) не проводят регулярную оценку уровня физической активности (ФА) и не используют проверенные методы, чтобы помочь пациентам повысить уровень ФА. Исследования показали, что PCP не говорят с пациентами об их уровнях PA, потому что они не чувствуют, что у них есть достаточные знания или ресурсы, чтобы помочь своим пациентам. Кроме того, они считают, что у них нет времени давать персонализированные советы по PA.
В этом исследовании будут использоваться планшетные компьютеры и электронная почта, чтобы вовлечь пациентов в размышления об их собственных уровнях ФА и начать разговор со своим основным лечащим врачом. Электронные опросы, проводимые с помощью планшетов и электронной почты перед периодическими проверками здоровья, будут использоваться для поддержки индивидуального медицинского обслуживания, ориентированного на пациента. Ответы пациентов на опросы будут использованы для разработки печатного «инструментария» с индивидуальными рекомендациями по ФА, персонализированными рецептами упражнений (Rx), а также образовательными и общественными ресурсами для конкретных пациентов. Назначение упражнений и ресурсы могут быть отредактированы PCP на основе результатов обсуждения между пациентом и PCP.
Главной целью этого исследования является определение того, как использование технологий в кабинетах семейных врачей может помочь пациентам взаимодействовать со своими лечащими врачами в отношении ФА и, в конечном итоге, повысить уровень ФА.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проходить в академической больнице женского колледжа (WCH) Family Practice (FP) в Торонто, Канада. Клиника обеспечивает более 50 000 посещений пациентов в год и разделена на четыре подгруппы для оперативных целей. В состав этих команд входят уникальные участники, не пересекающиеся с PCP. Пациенты обычно обращаются к своему основному лечащему врачу для планового визита за медицинской помощью (например, для профилактического лечения и лечения хронических заболеваний), но обращаются к любому доступному лечащему врачу, когда возникают более острые проблемы.
Опросы PA администрируются через Ocean компанией CognisantMD. Ocean объединяет пациентов, PCP и исследователей с помощью безопасных опросов на планшетах в зале ожидания FP и онлайн-опросов пациентов, которые интегрируются с электронными медицинскими картами WCH FP.
Это экспериментальное пошаговое испытание с градуированным случайным развертыванием вмешательства в клинических условиях в четыре этапа в течение пяти временных интервалов. Подходящие пациенты, обращающиеся в клинику в течение периода исследования, будут распределены для вмешательства или контроля в зависимости от того, было ли вмешательство «включено» у основного лечащего врача, к которому они записались. Порядок, определяющий, когда каждый PCP и его или ее команда переходят от контроля к вмешательству, назначается случайным образом. Этот дизайн был выбран, чтобы избежать риска загрязнения вмешательства и обеспечить логистику реализации. Команды получат контроль и вмешательство в соответствии со следующим графиком:
Временной интервал 1: Команда A-D Контрольный временной интервал 2: Команда A Вмешательство, Команда B-D Контрольный временной интервал 3: Команда A+B Вмешательство, Команда C+D Контрольный временной интервал 4: Команда A-C Вмешательство, Команда D Контрольный временной интервал 5: Команда A-D вмешательство
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Семейные врачи (и пациенты, за которыми они ухаживают) имеют право на участие в исследовании, если они являются активными сотрудниками WCH FP и дали согласие на участие.
Участвующие семейные врачи помогут определить потенциальных участников и подтвердят, что пациенты являются подходящими участниками исследования такого рода.
Критерии включения пациентов:
- Взрослые пациенты WCH FP в возрасте 18-79 лет
- Посещение PHR - ранее известного как «полное медицинское» обследование
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты, не говорящие по-английски (из-за невозможности перевода материалов исследования на пилотном этапе)
- Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями (из-за того, что бремя заполнения материалов опроса потенциально перевешивает неопределенную пользу от вмешательства)
- Пациенты с тяжелым текущим заболеванием (из-за того, что их травма / болезнь могут повлиять на их возможности PA)
- Пациенты, которые беременны (из-за ограничений в изменении уровня PA между исходным уровнем и последующим наблюдением)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Назначение стандартного периодического осмотра здоровья (PHR).
[Поскольку пациенты получат опрос об уровнях ФА до их PHR, это может повлиять на вероятность того, что они обратятся к PA во время PHR.]
|
|
|
Экспериментальный: Обычный уход плюс вмешательство
Стандартный прием PHR, а также персонализированные рецепты упражнений и ресурсы
|
Пациенты получат IPAQ для сбора исходных уровней PA, а также вопросов, оценивающих предвестники изменения поведения и идентифицирующих медицинские состояния, которые могут повлиять на способность PA.
В таблице электронной медицинской карты будет автоматически создан «штамп», сопровождаемый ссылкой, которая откроет печатный «набор инструментов» с индивидуальными рекомендациями по ФА, персонализированным рецептом упражнений, а также образовательными и общественными ресурсами, все на основе ответы пациента на опрос.
Назначение упражнений и ресурсы могут быть отредактированы PCP на основе результатов обсуждения между пациентом и PCP и распечатаны во время PHR, чтобы пациент мог взять их домой.
Упражнения Rx и ресурсы также будут отправлены пациенту по электронной почте после их назначения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический эквивалент задач-минут в неделю
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
Первичный результат будет оценивать эффективность вмешательства с точки зрения общей ФА; в частности, метаболический эквивалент нагрузки (MET) в минутах в неделю будет рассчитываться на основе Международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
4 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели мотивации (на основе подхода к процессу действий в отношении здоровья)
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
Оценивается как у пациентов, проводящих вмешательство, так и у пациентов контрольной группы
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Показатели самоэффективности (на основе подхода к процессу действий в отношении здоровья)
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
Оценивается как у пациентов, проводящих вмешательство, так и у пациентов контрольной группы
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Доля подходящих пациентов, предоставивших данные об исходах
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
Оценивается как у пациентов, проводящих вмешательство, так и у пациентов контрольной группы
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Доля подходящих пациентов, получавших Rx с упражнениями
Временное ограничение: 0-2 недели после вмешательства
|
Только интервенционные пациенты
|
0-2 недели после вмешательства
|
|
Расчетное время, затраченное на PA
Временное ограничение: 0-2 недели после вмешательства
|
Только интервенционные пациенты
|
0-2 недели после вмешательства
|
|
Удовлетворенность рекомендациями PA
Временное ограничение: 0-2 недели после вмешательства
|
Только интервенционные пациенты
|
0-2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0126-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .